百花医药：新疆百花村医药集团股份有限公司2025年半年度报告

公司简称：百花医药 新疆百花村医药集团股份有限公司2025年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人郑彩红、主管会计工作负责人蔡子云及会计机构负责人（会计主管人员）余涛声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、前瞻性陈述的风险声明 □适用√不适用 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否十、重大风险提示无 十一、其他□适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................4第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................7第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................17第五节重要事项................................................................................................................................19第六节股份变动及股东情况............................................................................................................24第七节债券相关情况........................................................................................................................27第八节财务报告................................................................................................................................28 备查文件目录载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表报告期内在公司指定信息披露媒体上公开披露的所有公司文件的正本及公告原件 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、归属于上市公司股东净利润2,548.34万元，较上年同期增长12.45%，归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润2,405.87万元，较上年同期增长13.82%，主要是：（1）公司强化项目全周期管理，提升研发效率，缩短交付周期，营业收入较上年同期增长2.95%；（2）优化绩效管理和人员结构，人均创收较上年同期增长11.78%；（3）加强费用管控，综合费用率较上年同期降低2.59%。 2、本期经营活动产生的现金流量净额-444.31万元，较上年同期减少108.26%，主要是医药研发业务现金回款减少。 3、基本每股收益、稀释每股收益、加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后基本每股收益和加权平均净资产收益率较上年同期增加，原因参见归属于上市公司股东净利润增长的主要原因。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润□适用√不适用 十一、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 公司所处行业情况 行业规模与增长持续强劲。根据弗若斯特沙利文数据统计，2025年全球CRO市场规模预计达975亿美元（2020-2024年复合增长率9.93%），中国市场增速领跑全球，年复合增长率约20%，2024年市场规模达1,183亿元，预计2025年临床CRO细分市场将增至835亿元（2020-2025年复合增长率25.99%）。 国家药监局年度审评报告及药智网行业分析显示，中国临床试验登记量从2019年2,385项跃升至2024年4,884项（年复合增长率15%），1类新药上市数量从2020年18个增至2024年49个（年复合增长率28.4%）。 报告期内公司从事的业务情况 （一）业务范围 公司主营业务涵盖新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体技术服务，可为客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。 （二）经营模式 公司的经营模式是以药学研究、临床试验为基础，向客户提供技术开发、技术转让及临床试验、注册申报等的一体化服务，满足客户多样化、个性化的技术要求，从而获得企业收益。 1.技术开发 技术开发主要是根据客户个性化的委托开发需求，为其提供包括药学、临床、检测等技术开发服务。 药学技术开发服务包括中间体、杂质、原料药、制剂等的开发及注册申报等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。 临床技术开发服务主要包括制定临床研究方案、实施临床研究、进行数据管理和统计分析等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。 检测技术开发服务主要包括生物分析检测、包材相容性研究、基因毒性杂质和元素杂质分析、化合物结构确证、质量研究等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。 2.技术转让 技术转让主要是公司通过开展市场调研，选择立项品种，开发临床急需、市场前景广阔的技术项目，自主研发后将技术成果进行转让，以满足市场和客户需求。 报告期内公司新增重要非主营业务的说明□适用√不适用 二、经营情况的讨论与分析 （一）主要经营业务 公司属于医药研发服务行业，主要致力于小分子化学药品研发和注册申报、药物中间体开发，组织实施Ⅰ~Ⅳ期临床试验、生物等效试验、医学科学服务、研发立项咨询服务、数据管理及统计服务、第三方检测（生物样本分析、包材相容性、基毒杂质分析）等药品研发一站式、全流程服务，是提供一体化解决方案的综合性CRO公司。 公司拥有超500余项SOPs全面保障运营的合规、高效，截至本报告期末，公司共有员工699人，其中本科及以上达86%，硕、博士以上人员131人。公司拥有两栋面积合计3万平方米的研发实验楼，配置完善的国际先进研究仪器设备，可同时开展上百个项目的药学研究。多年来，公司为数百家医药企业提供研发服务，其中包含数十家中国制药百强企业，公司累计取得国内注册生产批件和临床批件等四百余项、累计获得发明专利授权81项（含发明专利权转让5件），累计成功进行了3项专利挑战。 （二）2025年半年度公司总体经营情况 报告期内，公司资产总额11.17亿元，净资产7.85亿元，资产负债率为29.66%；公司实现营业总收入2.02亿元，较上年同期增长2.95%；归属于上市公司股东净利润2,548.34万元，扣非净利润2,405.87万元，较上年同期增长13.82%。 （三）公司重点工作完成情况 2025年上半年，面对不断加剧的市场竞争，公司坚持以“提高技术攻坚能力、提升项目交付能力”为核心的经营理念，持续强化在医药CRO领域的优势。积极优化业务布局，加快客户拓展步伐，以精细化管理措施推进公司的高质量发展与稳定增长。重点工作完成情况如下： 1、强化技术创新平台，构建全链条创新体系 公司医药研发取得创新突破，依托吸入制剂、经皮给药制剂、缓控释制剂、复杂注射液、喷雾制剂等技术平台，突破性解决了非均相溶药体系稳定化、复方释放控制等关键技术瓶颈，成功完成多项复杂制剂的研发工作，研发成果覆盖吸入混悬液、多重释放缓释胶囊、纳米胶束注射液等复杂剂型；临床研究服务领域，协助多项创新药进入早期临床、推进多项改良型新药进入关键临床阶段，同步构建溶瘤病毒、乙肝疫苗、肿瘤疫苗等前沿医学技术转化体系，未来将重点布局精准给药、新型治疗技术及临床研究数智化三大方向，并持续强化“药学-临床-注册”全链条协同优势。 2、聚焦高壁垒领域，提升技术服务水平 优先配置资源至核心技术领域，聚焦复杂制剂及前沿疗法，缩短关键项目周期，为管线转化及商业合作奠定基础。报告期内，公司研发支出1966.03万元，占营业收入的9.73%，持续投入复杂制剂与剂型改良技术平台的开发，重点提升缓控释、吸入给药、经皮给药等复杂药物的技术开发能力以及注册申报能力，旨在赋能客户实现从普通仿制药开发向改良型新药及更高技术复杂 度仿制药升级的技术需求。华威医药入选南京市知识产权保护维权援助项目，保障技术专利安全，提高技术服务水平。 3、打造差异化核心优势，提高品牌价值 公司充分发挥药学及临床协同效应缩短研发周期，支撑项目高效推进，在小分子化仿药领域建立差异化优势，构建全链条服务效能。报告期内，公司申报受理项目数量89个，同比增长32.84%；获批数量52个。在申报量及获批量方面均处于行业前茅。华威医药连续斩获“2025中国药物制剂CROTOP20”及“2025中国医药CRO企业20强”两大行业奖项，西默思博获得“创新型中小企业”称号。 4、提升商务能力，强化服务竞争力 优化大商务中心组织架构，应用CRM等数字化工具，实现技术信息、项目动态、成本控制精细化管理，提升内部协同效率与决策精准度。通过技术人员商务化，实施沙盘演练、案例复盘、导师带教等实战化培训，提升优质项目推介、商务互动沟通等综合能力，通过客户需求洞察、标准化的服务流程、高效的响应机制以及主动的价值传递，提升客户满意度及客户服务水平，以高质量的服务构建长期商务竞争优势。 5、深耕管理精细化，助力降本增效 深化全面预算管理体系、指标数据统计分析及全面预警机制，实现了综合运营成本的有效压降，在效率提升、资源优化配置、质量改善和盈利能力提升等方面取得成效。在采购端，通过集中采购、供应商管控与流程自动化，降低采购成本；在运营端，优化仓储物流、完善SOP体系、提高资源利用率，降低试错成本与重复投入，从而降低综合运营成本；全面实施欠款清收专项工作，通过专项责任人、专项考核、动态监管等措施加大回款力度；不断激发人力资源效能，提升人员工时效率。报告期内，期间费用同比减少10.73%，综合费用率降低2.59个百分点。实现人均创收28.91万元，同比增长11.78%，人均创利3.65万元，同比增长22.11%，工效比42.42%，同比增长10.6%，构建了以数据驱动