医药生物行业2025年8月投资策略：关注创新药产业链以及估值合理的器械标的

行业研究·行业投资策略 医药生物 投资评级：优于大市（维持评级） 证券分析师：陈曦炳0755-81982939chenxibing@guosen.com.cnS0980521120001 证券分析师：肖婧舒0755-81982826xiaojingshu@guosen.com.cnS0980525070001联系人：贾瑞祥021-60875137jiaruixiang@guosen.com.cn 证券分析师：彭思宇0755-81982723pengsiyu@guosen.com.cnS0980521060003 证券分析师：陈益凌021-60933167chenyiling@guosen.com.cnS0980519010002 证券分析师：凌珑021-60375401linglong@guosen.com.cnS0980525070003 证券分析师：马千里010-88005445maqianli@guosen.com.cnS0980521070001 证券分析师：张超0755-81982940zhangchao4@guosen.com.cnS0980522080001 8月医药行业投资策略 ◼医保局公布创新药初审目录，商保有望提供新增量。8月，国家医保局发布通过初步形式审查的药品名单；今年目录调整中增设了商保创新药目录，与基本医保目录同步申报。医保局共收到基本医保目录申报信息718份，涉及药品通用名633个，534个通过形式审查；其中目录外申报信息472份，涉及药品通用名393个，通过初审的通用名310个，较2024年249个通过形式审查明显增加。国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份，涉及药品通用名141个，经初步审核，121个药品通用名通过形式审查。有些药品同时申报了基本医保目录和商保创新药目录。通过初审之后，药品还需经过复审、专家评审、谈判/竞价成功才能最终纳入目录。 ◼关注ESMO和WCLC的数据读出。2025年的世界肺癌大会（WCLC）和欧洲肿瘤学年会（ESMO）将分别在9月和10月举行，一系列国产创新药的研究成果即将在会议中进行展示，包括康方生物的AK112、百利天恒的BL-B01D1、映恩生物的DB-1311等。随着国产创新药的临床数据和临床进度在全球范围内的竞争力越来越强，创新药出海的趋势不断加强。 ◼集采“反内卷”原则确立，政策影响逐步缓和。按照国务院常务会议研究通过的优化集采措施，国家医保局坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，不再以简单的最低价作为参考，同时报价最低企业要公开说明报价的合理性，并承诺不低于成本报价。在国内集采政策缓和、行业合规整顿和资本市场退潮等多重因素影响下，未来几年医疗器械行业或将呈现盈利能力持续改善的发展趋势。 ◼投资策略：关注创新药产业链以及估值合理的器械标的。2025年8月投资组合：A股：迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科、新产业、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、艾德生物、爱博医疗、金域医学；H股：康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药、康诺亚-B、三生制药、药明合联、爱康医疗、固生堂。 ◼风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。 2025年8月策略组合个股估值一览 目录 医药月度表现回顾01医药行业数据跟踪02细分板块观点03近期重点报告回顾04覆盖公司盈利预测与估值表05 医药宏观数据 ◼生产端：2025年1-6月规模以上工业增加值同比增长6.4%，其中医药制造业工业增加值累计同比增长1.3%，2025年1-6月累计营业收入12,275亿元（-1.2%），累计利润总额1767亿元（-2.8%）。 ◼需求端：2025年1-6月的社零总额24.55万亿元（+5.0%），限额以上中西药品类零售总额3611亿元（+1.4%）。 ◼支付端：2025年1-6月基本医疗保险基金（含生育保险）总收入14,786亿元，同比增长6.5%；职工医保支出、居民医保支出分别同比增长4.4%与下降4.4%。 7月医药板块表现位于全行业上游 ◼医药行业在7月份整体上涨13.93%，跑赢沪深300指数10.38%。 资料来源：Wind，国信证券经济研究所整理注：截至2025-7-31 资料来源：Wind，国信证券经济研究所整理注：截至2025-7-31 子板块：医药服务、化学制药、生物制品板块涨幅较大 ◼分子板块看，医疗服务、化学制药、生物制品、医疗器械、中药Ⅱ、医药商业板块分别上涨23.10%、17.92%、12.54%、8.30%、6.99%、4.66%。 资料来源：Wind，国信证券经济研究所整理注：截至2025-7-31 资料来源：Wind，国信证券经济研究所整理注：截至2025-7-31 医药生物行业估值仍处于平均位置区间 ◼医药生物（申万）的整体估值水平已充分回调，当前PE（TTM）为39.11，处于近5年历史分位点80.69%。◼医药板块相对沪深300以及万得全A的溢价率水平处于五年平均位。 资料来源：Wind，国信证券经济研究所整理注：截至2025-7-31 资料来源：Wind，国信证券经济研究所整理注：截至2025-7-31 目录 医药月度表现回顾01医药行业数据跟踪02细分板块观点03近期重点报告回顾04覆盖公司盈利预测与估值表05 2025年7月创新药获批上市情况 ◼2025年7月共有9款创新药或生物类似药获批上市（国产7款/进口2款），包括恒润达生生物制药的雷尼基奥仑赛注射液、西安扬森制药的甲磺酸兰泽替尼片、齐鲁制药的利培酮口溶膜、扬子江药业的盐酸妥诺达非片和禾元生物的重组人白蛋白注射液（水稻）等。 2025年7月创新药的NDA、IND申请（1） 2025年7月创新药的NDA、IND申请（2） 2025年7月创新药的NDA、IND申请（3） 2025年7月创新药的NDA、IND申请（4） 医疗器械进出口情况 ◼2025年6月医疗器械进出口情况：2025年6月医疗器械出口金额18.04亿美元（+5.20%），进口金额11.90亿美元（+9.10%）。 ◼2025年6月主要医疗器械子品类出口情况：内窥镜（+29.25%）、其他健身及康复器械（+21.46%）、医用敷料（+8.70%）、核磁共振设备（+19.81%）、人造关节（+33.13%）出口金额同比增长；注射器（-1.27%）、彩超（-5.09%）出口金额同比下降。 ◼2025年6月主要医疗器械子品类进口情况：内窥镜(+0.29%)、注射器（+17.15%）、人造关节（+0.81%）进口金额同比增长；其他健身及康复器械内窥镜（-11.53%）、彩超（-13.27%）、核磁共振设备（-1.29%）进口金额同比下降。 创新医疗器械：7月份新增2款创新器械获批 ◼2025年7月，国家药品监督管理局共新增批准2款创新医疗器械的注册申请；截至7月末，国家药监局已批准的创新医疗器械名录中产品数量已提升至362款。 生命科学上游：静待行业景气度拐点 ◼我们列举了8家海外上游供应商特定业务板块营收数据及2025年业绩指引，从年度/季度营收增速来看，业绩波动呈现试剂企业（Charles River、Bio-Techne）<设备企业（Waters、Agilent）<综合平台型企业（ThermoFisher、Danaher、Sartorius、MerckKGaA）的模式，可能主要由于疫情早期阶段下游biotech/CDMO企业增加CAPEX及研发投入，并且由于COVID-19对全球供应链的负面影响，从而选择提高库存水平（e.g.由3~6个月大幅提升至12个月）。2024年试剂及设备企业相关板块营收同比持平或个位数增长，综合平台型企业较2023年双位数下滑趋势有所企稳；从各个企业对2025年收入指引看，大部分都重回正增长，对2025全年经营情况预期积极。 医疗服务：样本城市25H1诊疗量整体稳定，未出现明显同比波动 ◼以天津市（华北）、重庆市（西南）和南宁市（华南）为样本城市： ✓从2025年上半年的情况来看，样本城市的诊疗量均未出现较大幅度同比波动。由于春节错期，样本城市2025年1、2月份诊疗数据与去年同期相比有所差异，但后续3-6月份整体呈现低个位数同比变动。天津市医院门急诊人次数逐月维持同比上升的趋势，基层医疗卫生机构的门急诊人次同比增长较快。从样本城市的表现来看，整体医疗服务的环境已经呈现趋稳改善的迹象，外部因素冲击的影响已基本出清，期待25年下半年诊疗量持续向好。 医疗服务：各专科诊疗服务量普遍增长，妇产科降幅收窄 ◼以天津市数据为例，从细化结构分析各专科医院增长情况： ✓综合类医院3-6月份诊疗人次及出院人次均出现同比下滑；中西医结合类医院在近几个月的诊疗人次、出院人次实现较高同比增长。 ✓从专科医院的诊疗人次数据来看，3-6月各专科医院基本均实现服务量的增长：其中美容类增速转负，连续数月同比高增长后在6月首次出现同比下滑；口腔类和眼科类月度表现有所波动，5、6月份略有增长，期待后续旺季表现。胸科类、肿瘤类、心血管类等偏刚需的严肃医疗领域同比增速维持较高水平。与人口生育相关的妇产类自2024年9月份增速由正转负后，持续显著下滑，但25H1降幅出现收窄的趋势，儿童类连续数月表现低迷。 重点血制品批签发跟踪 ◼2025年7月血制品批签发情况： ✓人血白蛋白：批签发407批（+1%），其中国产173批（-23%），进口234批（+30%）； ✓凝血因子类：PCC批签发45批（+41%）、凝血因子Ⅷ 61批（+69%）、纤原44批（+33%）； 目录 医药月度表现回顾01医药行业数据跟踪02细分板块观点03近期重点报告回顾04覆盖公司盈利预测与估值表05 创新药：关注ESMO和WCLC的数据读出 ◼关注ESMO和WCLC的数据读出。2025年的世界肺癌大会（WCLC）和欧洲肿瘤学年会（ESMO）将分别在9月和10月举行，一系列国产创新药的研究成果即将在会议中进行展示，包括康方生物的AK112、百利天恒的BL-B01D1、映恩生物的DB-1311等。随着国产创新药的临床数据和临床进度在全球范围内的竞争力越来越强，创新药出海的趋势不断加强。建议关注具备高质量创新能力的公司：科伦博泰生物、康方生物、信达生物、三生制药、和黄医药、百济神州、泽璟制药、迪哲医药等。 医疗器械：“集采反内卷”有望推动板块业绩和估值双重修复 ◼集采“反内卷”原则确立，政策影响逐步缓和。按照国务院常务会议研究通过的优化集采措施，国家医保局坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，不再以简单的最低价作为参考，同时报价最低企业要公开说明报价的合理性，并承诺不低于成本报价。在国内集采政策缓和、行业合规整顿和资本市场退潮等多重因素影响下，未来几年医疗器械行业或将呈现盈利能力持续改善的发展趋势。 ◼医疗设备：国内招投标处于复苏期，产品高端升级+海外市占率提升是提供业绩稳定增长的重要因素。短期看好在经济复苏及设备更新招标推进双重驱动下该板块25年的业绩表现，中长期看好国产龙头企业在全球市占率的进一步提升，建议关注国产医疗设备龙头迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗等。 ◼高值耗材：集采反内卷政策下驱动行业业绩和估值双重复苏，创新+出海有望为国产企业带来广阔市场空间。关注该板块龙头公司惠泰医疗、爱博医疗、南微医学、爱康医疗、三友医疗等。 ◼体外诊断：集采推动下国产龙头市占率加速提升，平台型布局+出海是该领域龙头企业的必由之路，“AI+多组学”应用潜力巨大。建议关注国产IVD龙头企业迈瑞医疗、新产业、安图生物、亚辉龙、艾德生物等。 医疗服务：服务收费立项指南陆续发布，行业调整期关注龙头 ◼医疗服务价格改革步入深水区，价格动态调整将大范围开展。在《深化医疗服务价格改革试点方案》的指导下，国家医保局已牵头制定20多批医疗服务价格项目立项指南，预计2025年底前将陆续编制发布完成，并各地试运行2-