贝达药业2025年半年报显示,公司营业收入17.31亿元,同比增长15.37%;归母净利润1.40亿元,同比下降37.53%;扣非归母净利润1.91亿元,同比下降11.97%。净利润下降主因是计入当期损益的折旧摊销等费用升高,但公司EBITDA为4.98亿元,同比增长13.10%,核心业务稳健增长。
药品销售方面:
- 埃克替尼:作为一代EGFR TKI,在价格上优于三代EGFR TKI,术后辅助治疗适应症有望延长生命周期。2025ASCO公布数据:完全切除的IB期EGFR突变NSCLC患者使用埃克替尼,5年DFS率88.5%(vs安慰剂67.7%),5年OS率98.3%(vs90.5%),总生存期获益显著,安全性可接受。
- 恩沙替尼:一线NSCLC适应症于2024年底获FDA批准,2025年2月向EMA递交NDA,术后辅助适应症的III期临床正在推进中。真实世界研究显示IA-IIIB期ALK阳性NSCLC患者2年DFS率为92.1%。
- 贝福替尼:一线治疗纳入医保目录,术后辅助治疗适应症已获批开展。
KRAS靶点药物:
- BPI-572270:强效泛RAS抑制剂,在胰腺癌异种移植小鼠模型中低剂量口服可实现肿瘤消退,其他模型显示出色药代动力学和良好口服生物利用度。
- BPI-585725:高效、高选择性多KRAS突变PROTAC分子,对KRAS G12C、G12D、G12V、G13D及WT-Amp均能显著降解,有望解决现有KRAS G12C抑制剂耐药问题。
在研产品及合作:
- MCLA-129(EGFR/cmet双抗):驱动基因阳性及MET扩增的II期研究已完成,wtCRC扩展队列II期研究进行中,与贝福替尼、恩沙替尼的多项联用试验开展中。AACR年会数据显示,18名MET扩增患者二线治疗ORR为44.4%,mPFS为4.8个月。
- CFT8919(EGFR蛋白降解剂)、四代EGFR-TKI、Pan-EGFR抑制剂、BPI-371153(口服PD-L1抑制剂)等在研品种。
- 植物源重组人血清白蛋白注射液:与禾元生物合作,上市申请已于2025年7月获批,适应症为肝硬化低白蛋白血症,贝达药业在约定区域独家经销,对营收有积极影响。