行业投资策略周报：司美MASH适应症获批

核心观点

诺和诺德宣布司美格鲁肽（Wegovy）的补充新药申请（sNDA）获FDA批准，用于治疗伴有中晚期肝纤维化（F2期或F3期）的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）患者。ESSENCE试验结果显示，司美格鲁肽治疗组患者中62.9%达到脂肪性肝炎缓解且肝纤维化未恶化，安慰剂组为34.3%；司美格鲁肽治疗组36.8%患者肝纤维化得到改善且脂肪性肝炎未恶化，安慰剂组为22.4%。司美格鲁肽等产品在MASH适应症领域的渗透将提升相关检测仪器的渗透率，福瑞股份等公司或将迎来发展机遇。

板块行情回顾

• 医药生物行业TTM-PE为51.31倍，相对沪深300溢价率281%。
• 2025年8月11日-15日，医药生物板块上涨3.08%，其中医疗服务、化学制剂、医疗器械上涨，医药商业下跌。
• 个股方面，广生堂、济民健康、海辰药业涨幅居前，利德曼、诚意药业、*ST赛隆跌幅居前。

行业动态

• 恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片新适应症申报上市，用于治疗ITP。
• 复宏汉霖和亿胜生物共同开发的贝伐珠单抗眼内注射液申报上市。
• 礼来的塞普替尼新适应症申报上市，用于治疗RET基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。
• 诺华的JSB462片获批临床，适应症为治疗前列腺癌。
• 神济昌华的1类新药SNUG01获批临床，治疗肌萎缩侧索硬化。
• 正大天晴1类新药注射用TQB3142申报临床，用于治疗恶性肿瘤。
• 勃林格殷格翰的IN10018拟纳入突破性疗法，治疗KRAS G12C突变阳性的结直肠癌。
• 乐普生物子公司美雅珂的MRG004A拟纳入突破性疗法，用于治疗晚期胰腺癌。
• Insmed的Brensocatib获批上市，用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症。
• Precigen的Papzimeos获批上市，用于治疗成人复发性呼吸道乳头状病毒。
• 正大天晴启动一线胰腺癌Ⅲ期临床研究。
• 海思科HSK31858进入临床Ⅲ期，是国内首个进入Ⅲ期的DPP-1抑制剂。
• 荣昌生物泰它西普治疗原发性干燥综合征Ⅲ期研究达主要终点。
• 复星医药子公司与Expedition签订许可协议，开发、生产及商业化XH-S004。
• 银诺医药赴港上市，依苏帕格鲁肽是首发管线，用于治疗2型糖尿病。

风险提示

• 行业反腐影响超出预期的风险。
• 新药研发进展的不确定性风险。
• 销售不达预期风险。
• 集采降价超预期的风险。