AI智能总结
我们提示一下公司重大边际变化:1)行业层面,近日美国心脏病学会(ACC)和美国心脏协会(AHA)更新高血压治疗指南,其中将RDN 纳入特定耐药性或未控制高血压患者的治疗方案,打开对于该品种诊疗空间天花板。 2)市场空间广阔格局好,支付端有望打开。 【华泰医药】百心安近况更新:提示RDN近期新入美国高血压指南及美国医保进展,看好后续海外临床布局百心安今日涨幅近40%。 我们提示一下公司重大边际变化:1)行业层面,近日美国心脏病学会(ACC)和美国心脏协会(AHA)更新高血压治疗指南,其中将RDN 纳入特定耐药性或未控制高血压患者的治疗方案,打开对于该品种诊疗空间天花板。 2)市场空间广阔格局好,支付端有望打开。 考虑美国该患者池逾千万,目前仅美敦力及ReCor产品FDA批准(单价上万美金)及波科品种在研,而美敦力SymplicitySpyral预计10月进入美国NationalCoverage,普惠性医保报销有望借此打开,看好后续获批品种快速起量。 3)百心安RDN产品Iberis目前已获批欧洲(德法已新入医保)及中国,日本FIM中,美国临床规划中(考虑已在多地区取证,在美临床估测无需假手术组,一旦开启临床入组速度预期较快),我们看好公司凭借四电极及TRI/TFI双重介入等优势,切入海外欧美日等地广阔市场。