菲奥制药公司2025年季度报告

☒根据1934年《证券交易法》第13节或第15(d)节的季度报告 佣金文件编号：001-36304 菲奥制药公司(在其章程中指定的注册人确切名称) 411斯维登兰路23层1080室，普鲁士之王，宾夕法尼亚州19406（主要行政办公室地址）（邮编） 注册人的电话号码，包括区号：(508) 929-3640 根据法案第12(b)条注册的证券： 请勾选以表明注册人（1）是否在过去的12个月（或注册人被要求提交此类报告的较短期间内）已提交第1934年证券交易法第13条或第15(d)条要求的所有报告，以及（2）在过去90天内受此类提交要求约束。是 ☒ 否 ☐ 请勾选是否在前12个月内（或注册人被要求提交此类文件的较短期间内）按照规则S-T第405条（本章§232.405）的要求，注册人已以电子方式提交了所有必需的互动数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请勾选以表明注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司还是新兴增长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 大型加速申报者☐加速申报者☐非加速申报人☒小规模报告公司☒新兴成长型公司☐ 如果一个新兴成长公司，如果注册人选择不使用延长过渡期以遵守根据交易法第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计准则，请用对勾标记☐ 请勾选表明注册人是否为空壳公司（根据交易所法案第12b-2条的定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年8月12日，Phio Pharmaceuticals Corp. 已发行5,726,750股普通股，面值为0.0001美元。 PHIO 制药公司 10-Q 表 — 2025 年 6 月 30 日结束的季度 目录 部件项页面不。不。描述不。 I 财务信息 3 1财务报表（未经审计）3截至2025年6月30日和2024年12月31日的合并资产负债表32025年6月30日及2024年终止的三个和六个月的合并经营报表4三、六个月合并股东权益汇总表5截至2025年6月30日和2024年六个月合并现金流量表6合并资产负债表附注72管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析18 4控制和程序25 26II其他信息 1法律诉讼261A风险因素262未注册发行权益证券及所得款项的使用273高级证券的默认条款274矿山安全披露275其他信息276展品28 第一部分 — 财务信息 菲奥制药公司股份有限公司合并股东权益简表（金额单位：千元，除非为股份数据）（未经审计） 1. 组织和重要会计政策 运营性质 菲奥制药公司（“菲奥“或”“公司“)是一家临床阶段的生物制药公司，其专有的INTASYL®自我递送的小干扰RNAi(siRNA)技术旨在使免疫细胞更有效地杀死肿瘤细胞。该公司正在开发旨在利用INTASYL精确靶向降低身体抗癌能力的特定蛋白质的治疗药物，无需专门的配方或药物递送系统。该公司致力于通过创造通往无癌未来的新途径，为患者发现和开发创新的癌症治疗方法。 菲奥公司于2011年在特拉华州注册成立，名为RXi制药公司。2018年11月19日，公司更名为菲奥制药公司，以反映其从平台公司转型为完全致力于开发突破性免疫肿瘤学疗法的公司的转变。 展示基础 随附的浓缩合并财务报表未经审计，并已根据美国普遍接受的会计原则（“GAAP“）。公司年度合并财务报表中包含的某些信息和小注披露，这些信息并非中期报告目的所必需，已被精简或省略。管理层认为，中期 浓缩合并财务报表反映了对所列期间结果进行公允列报所需的所有调整。 这些声明应与公司最新年度报告10-K表格中经审计的合并财务报表及其附注一并阅读，该报告截止日期为2024年12月31日，并已提交证券交易委员会（以下简称“SEC”)于2025年3月31日（以下简称“2024 表格10-K“）。阶段性结果不一定能够反映一年的结果。 合并原则 合并资产负债表包括本公司及其全资子公司MirImmune, LLC的账户。合并过程中已将所有重要的内部往来账户予以抵销。 片段 该公司作为一个运营部门运作，所有资产都位于美国。 反向股票拆分 自2024年7月5日起，公司完成对其已发行普通股的1拆9反向股票分拆，包括将等同于面值减少的金额重新归类为资本公积。该反向股票分拆并未减少公司普通股或优先股的授权股份总数。所有股份和每股金额均已调整，以反映反向股票分拆的影响。 估计量的使用 按照企业会计准则编制财务报表需要管理层做出影响资产和负债报告金额以及财务报表日或有资产和负债的披露，以及报告期间收入和费用报告金额的估计和假设。受重大估计和判断影响的领域包括，但不仅限于，与股权激励的公允价值、研发费用递延、财产和设备的预计使用寿命，以及公司递延所得税资产的估值准备相关的方面。公司持续评估其估计，并基于历史经验和公司认为在特定情况下合理的其他相关假设进行估计。实际结果可能与这些估计存在重大差异。 流动性 该公司自成立起就持续报告经营亏损，并预计在可预见的未来将继续面临经营性现金流为负的情况。历史上，该公司的主要资金来源是其证券的销售。该公司能够继续为其运营提供资金的能力取决于从第三方获得资金，例如债务发行所得、股权出售或战略机会，以维持其运营。这取决于多个因素，包括市场需求或该公司普通股的流动性。没有保证该公司能够以可接受的条件或无论如何获得债务、额外股权或其他资金。如果该公司在需要时未能获得额外资金，该公司将被迫缩减或终止其运营或寻求与其他公司合并或被收购。 该公司现金流有限，自成立起已连续报告经营亏损，经营活动产生的现金流量为负且尚未收到产品收入。这些因素对该公司持续经营能力产生重大疑虑，且该公司当前现金流可能无法 向公司提供足够的资金，以支付自这些简明合并财务报表发布之日起至少12个月的运营费用。公司持续经营的能力取决于公司通过股权发行、债务发行和/或战略机遇筹集额外资本以维持其运营的能力。无法保证公司能够成功完成这些计划以继续作为持续经营实体。这些简明合并财务报表不包括对已记录资产金额的可回收性和分类以及可能需要进行的负债分类的任何调整，假设公司无法继续作为持续经营实体。 重要会计政策摘要 现金及现金等价物 现金及现金等价物包括不受限制的现金账户、货币市场投资以及购买时剩余期限不超过三个月的高流动性投资工具。 除上述规定外，公司在2024年10-K表格中披露的重大会计政策未发生实质性变化。 近期会计准则公告 2023年12月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了《会计准则更新》（“ASU”）2023-09，《所得税（主题740）：改进所得税信息披露》，要求公共商业实体就联邦、州和外国所得税的有效税率与法定税率之间的 reconciliation，在特定类别中披露更多信息。它还要求在影响超过特定阈值的情况下，对税率 reconciliation 中的单个 reconciliation项目提供更详细的信息。除了与税率 reconciliation 相关的新披露要求外，ASU 还要求就所缴纳的税款（扣除收到的退税）进行细分，联邦、州和外国税的细分，并且在相关金额超过定量阈值的情况下，对特定司法管辖区进一步细分。ASU 还描述了需要根据其性质细分的项目，其性质由参考项目的根本或基本特征确定，例如触发 reconciliation 项目建立的交易或事件，以及与 reconciliation 项目相关的活动。ASU 取消了实体披露与未确认税收利益相关信息的传统要求，这些信息在报告日起12个月内有可能显著增加或减少。本 ASU 适用于2024年12月15日之后开始的年度报告期。允许对尚未发布或可供发布的年度财务报表提前采用。本 ASU 应当采用前瞻性方法应用；但是，允许采用回顾性应用。该公司目前正在评估 ASU 2023-09 对其合并财务报表的影响。 2024年11月，FASB发布了ASU 2024-03《利润表——报告全面收益——费用明细披露（子主题220-40）：利润表费用的明细分解》，要求在中期和年度报告期财务报表附注中就具体费用类别进行额外披露。该ASU中的修订并不改变或移除当前的费用披露要求，但会影响这些信息在财务报表附注中出现的位置。该ASU适用于2026年12月15日之后开始的年度报告期和2027年12月15日之后开始的中期报告期，允许提前采用。采用后，该指南可以前瞻性或追溯性应用。公司目前正在评估ASU 2024-03对其合并财务报表的影响。 2. 合作协议 AgonOx公司（“AgonOx”） 2021年2月，公司进入了一项临床共同开发合作协议（以下简称“临床共同开发协议”)与AgonOx公司合作，该公司是一家私营企业，致力于开发针对癌症免疫反应关键调控因子的新型免疫疗法药物。根据临床共同开发协议，Phio公司和AgonOx公司合作开发一种基于T细胞的疗法，使用公司的领先产品候选药物PH-762和AgonOx的“双阳性”肿瘤浸润淋巴细胞（“DP TIL”) 技术依据临床联合开发协议条款，该公司同意向 AgonOx 补偿高达 400 万美元的用于开展 PH-762 治疗的 DP TIL 在晚期黑色素瘤和其他晚期实体瘤患者中进行一期临床试验所发生的费用。 2024年5月，公司与AgonOx终止了临床共同开发协议，立即生效。自终止之日起，临床共同开发协议以及公司及AgonOx根据该协议继续承担的义务均全部终止。公司不再需要为临床共同开发协议中发生的开发成本提供资金支持，公司也不再有权获得AgonOx对其DP TIL技术许可的未来开发里程碑或版税支付。 公司支付了在临床共同开发协议终止前产生的所有付款义务。根据临床共同开发协议的条款，公司和AgonOx各自负责与其相关的期临床试验缩减活动而产生的成本和费用。公司于2025年3月21日向AgonOx支付了剩余的34,320美元，这主要与截至终止日期产生的患者费用和其他杂项成本相关的应付义务有关。这结算了公司对AgonOx的所有未来义务。 公司在截至2025年6月30日的三个月和六个月内，未确认与临床共同开发协议相关的费用。在截至2024年6月30日的三个月和六个月内，公司分别确认了约56,000美元和106,000美元与临床共同开发协议相关的费用。 3. 租赁 该公司为各种公司和研究目的租赁空间。当会计处理符合租赁标准的安排时，该公司政策是应用ASC 842的规定。如果可确定，该公司使用租赁中隐含的利率计算租赁负债，将其作为租赁现金流量的现值。如果租赁中隐含的利率不可确定，该公司使用其增量借款利率。增量借款利率被定义为该公司在租赁期内以抵押为基础借款时必须支付的利率。该公司已选择ASC 842下可用的会计政策选项，不为期限不足一年的租赁记录租赁负债。 2014年4月至2024年3月，公司租赁了用作其总部和主要实验室的场地。该租赁于2024年3月31日到期。2024年3月1日，公司开始租赁位于马萨诸塞州伍斯特市布里登街17号的实验室设施。该租赁原定于2024年8月31日到期，随后被续租至2025年2月28日。公司继续按月租赁该空间。月租金约为2,500美元。2025年3月，公司向位于宾夕法尼亚州普鲁士国王镇斯维兰德路411号的LifeSciences PA公司签订了协议，以每月300美元的费用获得正常运营期间的全部工作空间使用权，该协议可随时取消。 2025年6月30日止三个月的经营租赁费用计入经营费用约为84,000美元和0美元，分别对应2025年和2024年。2025年6月30日止六个月的经营租赁费用计入经营费用约为168,000美元和33,000美元，分别对应2025年和2024年。 在截至2025年6月30日和2024年的三个月期间，公司在合并简要资产负债表中列出的经营租赁负债的计量金额以及公司在合并现金流量表的经营活动中列出的租赁负债变动中，均未支付现金。公司在合并简要资产负债表中列出的经营租赁负债的计量