INVO Fertility Inc 2025年季度报告

FORM 10-Q 英诺维育种公司 根据法案第12(b)条注册的证券： 请勾选以表明注册人（1）在过去的12个月内（或注册人被要求提交此类报告的较短期限内）是否根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交了所有要求的报告，以及（2）在过去的90天内是否受到此类提交要求。是 ☒ 否 ☐ 请勾选是否在前12个月内（或注册人被要求提交此类文件的较短期间内）按照S-T规则405（本章§232.405）的规定通过电子方式提交了所有必需的交互式数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请勾选表明注册人是加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司还是新兴成长公司。参见交易所法案第12b-2规则中“加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义。 大型加速申报人 ☐加速申报人 ☐ 非加速申报人 ☒小规模报告公司 ☒新兴成长公司 ☐ 如果一个新兴成长公司，如果注册人已选择不使用延长的过渡期以符合根据交易所法案第13(a)节提供的新或修订的财务会计准则，请打√。☐ 请勾选表示注册人是否为空壳公司（根据交易所法案第12b-2条的定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年8月14日，注册人拥有4,363,016股普通股。 INVO FERTILITY, INC. 10-Q报表截至2025年6月30日的季度 页码 项目 第一部分 财务信息 截至2025年6月30日的合并资产负债表（未经审计）和2024年12月31日4合并利润表（截至2025年6月30日和2024年止三个月及六个月未经审计）5六个月截至2025年6月30日和2024年合并股东权益变动表（未经审计）6截至2025年6月30日和2024年上半年的合并现金流量表（未经审计）7合并财务报表附注8 2.管理层对财务状况和经营成果的分析和讨论28 3.关于市场风险的定量和定性披露414.控制和程序41 第二部分。其他信息 1.法律诉讼421A.风险因素422.未注册证券销售及募集资金用途42 注意：关于前瞻性声明和行业数据 本10-Q表格季度报告包含前瞻性陈述，这些陈述依据1933年证券法第27A节（经修订，简称“证券法”）和1934年证券交易法第21E节（经修订，简称“交易法”）的安全港条款作出。这些陈述可通过“可能”、“应该”、“预期”、“意图”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”或这些术语的否定形式或其他类似术语来识别。我们的前瞻性陈述基于对公司的一系列预期、假设、估计和预测，并非对未来结果或表现的保证，并涉及重大风险和不确定性。我们可能无法实现这些前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期。实际结果或事件可能与这些前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期有实质性差异。我们的业务和我们的前瞻性陈述涉及重大已知和未知风险及不确定性，包括我们关于以下方面的陈述中固有的风险及不确定性： ●我们的商业策略； ● 监管申报的时间； ●我们获得和维护我们现有产品候选物以及我们可能开发的任何其他产品候选物的监管批准的能力，以及我们在可能获得的任何批准下的标签； ●与临床试验的时间和相关成本以及其他费用的时间和相关成本相关的风险； ●与产品市场接受相关的风险； ● 一场健康大流行对我们的生活业务、我们的临床试验、我们的研究项目、医疗保健系统或全球经济整体的最终影响； ●知识产权风险； ●依赖第三方组织所带来的风险； ●我们的竞争优势； ●我们的行业环境； ●我们预期的财务和经营成果，包括预期的收入来源； ●关于可用市场规模、我们产品的益处、产品定价和时间安排的假设产品发布； ●管理层对未来收购的期望； ●关于我们的目标、意图、计划和期望的声明，包括新产品介绍和市场；和 ●我们的现金需求与融资计划。 我们所有的前瞻性陈述仅截至本10-Q表格季度报告的日期。在每种情况下，实际结果可能与此类前瞻性信息有重大差异。我们无法保证此类预期或前瞻性陈述将被证明是正确的。在本10-Q表格季度报告所述的一个或多个风险因素或风险和不确定性之一发生，或发生任何重大不利变化，或我们其他公开披露或我们的其他定期报告或其他文件或向美国证券交易委员会（“SEC”）提交或提供的文件中包含的风险因素或风险和不确定性，可能对我们的业务、前景、财务状况和经营成果产生重大不利影响。除法律要求外，我们不会承担或计划更新或修订任何此类前瞻性陈述，以反映实际结果、计划变化、假设、估计或预测或其他影响此类前瞻性陈述在本10-Q表格季度报告日期之后发生的情况，即使此类结果、变化或情况表明任何前瞻性信息将不会实现。在本10-Q表格季度报告之后，我们做出的任何公开声明或披露，如果修改或影响本10-Q表格季度报告中所包含的任何前瞻性陈述，将被视为修改或取代本10-Q表格季度报告中的此类陈述。 本10-Q表格季度报告可能包括市场数据以及某些行业数据和预测，这些数据我们可能从公司内部调查、市场调研、咨询机构调查、公开信息、政府机构报告以及行业出版物、文章和调查中获得。行业调查、出版物、咨询机构调查和预测通常声明其中包含的信息已从被认为是可靠的信息来源获得，但这些信息的准确性和完整性不能得到保证。尽管我们相信这些研究和出版物是可靠的，但我们并未独立核实来自第三方来源的市场和行业数据。 第一部分 财务信息 INVO FERTILITY, INC. 合并财务报表附注 2025年6月30日 (未经审计) 注意 1 – 重要会计政策摘要 业务描述 invo Fertility, Inc.（“invo”或“公司”）是一家专注于生育市场并提供医疗健康服务和技术的公司，致力于为有需要的患者扩大辅助生殖技术（“art”）服务的可及性。公司的核心商业化战略集中于建立、收购和运营生育诊所，包括主要提供由其invo cell医疗设备（“invo cell”）支持的阴道内培养（“ivc”）程序的“invo中心”，以及位于美国、盈利的体外受精（“ivf”）诊所。截至本次申报日期，公司在美国拥有两家运营中的invo中心和一家ivf诊所。公司还继续将其invo cell技术解决方案销售和分销给第三方拥有的和运营的生育诊所。公司的专有技术invo cell是一种革命性的医疗设备，允许受精和早期胚胎发育在女性体内进行。这种治疗方案是全球首个在受精和早期胚胎发育期间用于卵子和精子孵育的ivc技术。公司打算寻求其他创新的、专注于生育的技术，以获取或收购并在其运营诊所中使用。此外，公司拥有naya therapeutics, inc.（“nti”）19.9%的股权，nti是一家处于临床阶段的肿瘤学和自身免疫技术企业，公司将在2025年第二季度出售剩余的80.1%股权，以专注于生育市场。 汇报基础 随附的合并财务报表以合并方式列示了本公司及其全资子公司和受控制的关联方的账目。本公司在其合并资产负债表的权益部分列示非控制性权益，并在其合并利润表中列示归属于本公司和非控制性权益的合并净利润（亏损）。所有重大的内部往来账户和交易在合并过程中均已抵销。 当公司拥有对某一实体的权益，且公司能够对实体经营活动施加重大影响但不能控制该实体时，公司采用权益法核算。 公司合并财务报表的编制需要管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响资产和负债的报列金额，也会影响合并财务报表日或报告期间应予披露的或有资产和负债的金额以及收入和费用的报列金额。 公司认为，在2025年6月30日的合并资产负债表日之后、但在向SEC提交本季度报告10-Q表格之前发生的任何事件或交易，可能提供有关某些估计的补充证据，或确定需要进一步披露的事项，适用时。后续事件已截至本季度报告10-Q表格提交之日评估。 上年合并财务报表中某些金额已重新分类，以符合本年列报。这些重新分类对净收益、财务状况或现金流量没有产生影响。 业务领域 该公司分为三个板块进行运营。有关该公司各板块的更多信息，请参见“注释15——板块报告”。 商业收购 该公司对所有业务收购按公允价值计量，并按发生时确认收购成本。任何可识别的资产和承担的负债，在收购日按各自的公允价值予以确认和计量。若在业务发生所属报告期末，关于收购日存在的事实和情况的信息不完整，公司将对该会计未完成的项目报告暂时金额。一旦公司获得足够信息以最终确定公允价值，计量期即结束；但该期限自收购日起不超过一年。在计量期内识别出的对暂时金额的任何调整，在调整金额确定所属的报告期予以确认。 已终止业务 该公司根据ASC 205对其NAYA疗法公司（“NTI”）子公司的多元化进行了核算。已停业业务（“ASC 205”）。ASC205要求，一个实体已处置或分类为持有待售的组成部分，其经营和现金流可以清楚地区别于实体的其他部分，并且代表一次战略性转变，该转变（或将要发生）对报告实体的财务成果有重大影响，必须作为终止经营报告。NTI的剥离符合ASC 205中定义的持有待售标准。 在实体某组成部分被归类为终止经营期间的，所列期间的经营成果在未经审计的简明合并经营报表中重分类为单独的行项，并且终止经营有关的资产和负债也在相关的简明合并资产负债表中重分类为单独的行项。前期金额也进行了调整以反映终止经营列报。除非另有说明，未经审计的简明合并财务报表附注中包含的所有金额均与持续经营相关。 可变利益实体 公司的合并财务报表包括公司及其全资子公司以及可变利益实体（“VIE”），在公司根据《美国会计准则第810号——合并》（“ASC 810”）的规定是主要受益人的情况下。当一个VIE的主要受益人连同其关联方和代理人，同时拥有： (i)对影响VIE经济绩效的最显著活动进行指导的权力；以及 (ii) 承担损失的责任或获得VIE潜在可能对VIE具有重大影响的利益的权力时，该VIE必须由其主要受益人进行合并。公司仅在特定触发事件发生后才会重新考虑一个实体是否仍然是VIE，并持续评估其合并的VIE，以确定其是否继续为主要受益人。参见“注释3——可变利益实体”，了解更多关于公司VIE的信息。 权益法投资 对未合并的关联方投资，公司在其中具有重大影响但不控制或以其他方式合并，应采用权益法核算。权益法投资应按成本初始确认。这些投资应包括在随附的合并报表中的联营企业投资内。 资产负债表。公司从这些投资中应享有的利润和损失在随附的合并利润表中反映为权益法合营企业损失。公司通过考虑当前经济和市场状况以及被投资单位的经营业绩等因素来监控其投资，并在必要时记录摊销价值减值。 估计值的用法 在按照企业会计准则编制财务报表时，管理层需要做出影响资产和负债的列报金额、财务报表日或atory资产的披露和负债的披露以及报告期间收入和费用的估计和假设。实际结果可能与这些估计存在差异。 现金及现金等价物 为了财务报表列报目的，公司考虑将三个月期或更短原始期限的时间存款、大额存单以及所有高流动性投资视为现金及现金等价物。有时，现金及现金等价物的余额会超过联邦存款保险公司投保的金额。 库存 库存包括原材料、在制品和产成品，并按成本与可变现净值孰低计量，采用先进先出法作为成本流动方法。 固定资产 公司按成本记录固定资产和设备。固定资产和设备采用直线法在其预计经济寿命期内计提折旧，预计经济寿命为3至10年。公司资本化对固定资产和设备使用寿命有延长的重大更新和改进支出。维护和修理支出在发生时计入费用。公司至少每年或每当事件或情况发生变化表明资产的可收回金额可能无法收回时，审查长期资产的可收回价值。长期资产的可收回性是通过比较其账面价值与资产或资产组预期产生的未折现现金流来衡量的。如果这些资产被认定为存在减值，应确认的减值金额为固定资产账面价值（如有）超过其公允市场价值的金额。 长期资产 长期资产和与这些资产相关的某些可识别资产，在情况发生变化且出现表明账面价值可能无法收回的迹象时，会定期进行减值测试。如果资产的未折现未来现金流量低于其账面价值，则将其账面价值减记至公允价值，并确认减值损失。 金融工