Evoke Pharma Inc 2025年季度报告

如果是一家新兴成长公司，如果注册人选择不使用延长过渡期以遵守根据交易所法第13(a)节提供的任何新的或修订的财务会计标准，请打勾☐ 请勾选表示注册人是否为空壳公司（根据交易所法案第12b-2条的定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年8月1日，注册人拥有1,558,465股普通股。 艾沃科制药股份有限公司10-Q表格目录 第一部分 财务信息1第一项。财务报表1 2025年6月30日（未经审计）及2024年12月31日简明资产负债表1截至2025年6月30日和2024年结束的三个和六个月的经营浓缩报表（未经审计）2截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月及六个月的股东权益简要报表（未经审计）32025年6月30日止六个月现金流量表浓缩表（未经审计）4精简财务报表附注（未经审计）5第2项. 管理层对公司财务状况和经营成果的分析和讨论16第三项。关于市场风险的定量和定性披露23第四项。控制和程序23第二部分。其他信息24第1项。法律诉讼24项目1A。风险因素24第二项。未注册的股权证券销售和募集资金的使用25第3项。高级证券违约25第四条。矿山安全披露25第5项。其他信息25第六项。附件26签名28 Evoke Pharma, Inc. 股东权益（赤字）简要报表（未经审计） evoke Pharma, Inc. 简明财务报表附注（未经审计） 艾沃克斯制药公司（以下简称“公司”）于2007年1月根据特拉华州法律成立。公司是一家专注于治疗胃肠疾病和疾病的药物研发和商业化的专业制药公司。 自成立以来，公司一直致力于开发其唯一产品——Gimoti®（甲氧氯普胺）鼻喷雾剂，这是首个也是唯一一种用于缓解成人急性及复发糖尿病性胃轻瘫症状的鼻腔给药产品。公司于2020年10月通过其商业合作伙伴Eversana Life Science Services, LLC（“Eversana”）在美国启动了Gimoti的商业销售。 公司的活动受首家商业化产品的专科制药公司所面临的重要风险和不确定性的影响，包括产品的市场接受度和运营所需获得额外资金的可能性。 持续经营 财务报表是假设公司将继续作为持续经营实体编制的，这涉及在正常经营活动中实现资产和满足负债。自成立以来，公司一直发生经常性亏损和经营性现金流为负，预计在可预见的未来继续发生净亏损，直到（如果有的话）能够从Gimoti的销售中产生重大收入为止。截至2025年6月30日，公司拥有约1210万美元的现金和现金等价物。公司预计将继续由于商业化活动而亏损，包括制造Gimoti、进行Gimoti上市后承诺的单剂量药代动力学（“PK”）临床试验以表征较低剂量强度的Gimoti的剂量比例性，以及为支持公司运营的其他一般和行政费用。公司和Eversana都可能终止商业化服务和贷款协议（如前所述）。注意5。与Eversana的商业服务与贷款协议), 依照净利润季度终止权（NPQTR）（其定义见注意5)；然而，公司无意终止eversana协议。无法保证eversana不会行使其根据npqtr享有的权利。如果eversana行使其根据npqtr享有的权利，则贷款协议，如前所述注意5,也将终止，公司需在终止生效日起90天内负责偿还贷款本金及截至2025年6月30日的740万美元的应计利息。此外，公司需要建立商业基础设施以继续分销Gimoti。时间和相关成本尚不明确，但公司认为会相当可观。因此，管理层认为，对于这些财务报表发布之日起一年后，公司持续经营能力存在重大疑虑。财务报表不包含可能因该不确定性结果而产生的任何调整。 公司的净亏损可能每季度和每年波动很大。公司预计将需要通过债务、股权或其他形式的融资，例如潜在的合作安排，来筹集额外资金，以资助未来的运营并继续作为持续经营企业。 无法保证在需要时或以可接受的条件获得额外融资。如果公司无法获得充足的额外资金，公司可能被迫削减支出、延长供应商付款期限以及/或暂停或缩减商业化活动。这些任何一项行动都可能实质性地损害公司的业务、经营成果、财务状况和未来前景。由于公司的业务完全取决于Gimoti的成功，如果公司无法获得额外融资、成功商业化Gimoti或识别并执行Gimoti或公司的战略替代方案，公司将被迫缩减所有活动，并可能被迫清算、解散或以其他方式结束其运营。 反向股票拆分 2024年5月22日，公司股东授予董事会执行公司已发行普通股反向拆分的授权。2024年7月31日，公司提交了一项修订（“修订案”），对公司修订和重述的章程进行修订，以执行公司普通股的反向拆分。根据修订案，在2024年8月1日凌晨12:01东部时间生效时，公司将合并每十二（12）股已发行和流通的公司普通股 合并为1股有效发行的、全额支付的、不可评估的普通股（“反向股票拆分”）。公司普通股的票面价值和授权股份数量未作调整。 这是反向股票拆分的结果。所有已发行和流通的普通股、购买普通股的认股权证、购买普通股的期权、每股数据和相关信息均已追溯调整，以反映所有报告期间的反向股票拆分。 2. 重要会计政策摘要 随附未经审计的简要财务报表是依据美国普遍接受的会计准则（“GAAP”）编制的，用于中期财务信息，并遵循证券交易委员会（“SEC”）关于10-Q表格和S-X条例第8-03条的规定。因此，它们不包括GAAP要求完整财务报表所需的所有信息和披露。管理层认为，简要财务报表包括所有必要的、正常且经常性的调整，以确保公司财务状况、经营成果和现金流量的公允陈述。这些财务报表应与公司于2025年3月13日向SEC提交的10-K表格年度报告中所包含的截至2024年12月31日的经审计财务报表及其附注一并阅读。本报告中所示的中期经营成果不一定能反映任何其他中期或全年的预期结果。截至2024年12月31日的资产负债表是根据该日期的经审计财务报表推导得出的。 风险与不确定性 估计的使用 遵循gaap编制财务报表需要管理层作出影响资产和负债金额以及财务报表日或期后期间或有资产和负债的披露以及报告期间收入和费用的报告金额的估计和假设。持续经营过程中，公司评估其估计，包括与基于股份的授予的公允价值评估、认股权证的公允价值以及评估其从这些简要财务报表发行之日起至少未来12个月运营资金能力的估计。公司基于历史经验和管理层认为在具体情况下的合理市场特定或其他相关假设作出估计。估计在每个报告期间进行评估并更新以反映当前信息。由于未来事件及其影响无法精确确定，实际结果可能与估计或假设有重大差异。 现金及现金等价物 该公司将其现金存放在受联邦存款保险公司（“FDIC”）保险的信誉良好的金融机构。这些现金存放在支票账户、现金清扫账户和货币市场账户中。有时，持有的存款金额可能会超过FDIC提供的保险金额。该公司维护一个受保险的现金清扫账户，其中从其主要的运营支票账户中募集的资金会于夜间投资于高流动性、短期投资。该公司将购买日到期日为90天或更短的所有高流动性投资视为现金等价物。该公司尚未在其现金和现金等价物中遭受任何损失，管理层认为该公司就这些账户而言没有面临重大信用风险。该公司的现金和现金等价物在公允价值层次结构中被归类为一级输入。 金融工具的公允价值 所有金融资产的账面价值，包括应收账款和应付账款以及应计费用，由于这些工具的短期性质，被认为能够代表其各自公允价值。应付票据的账面价值近似于公允价值，因为该债务自2025年6月30日起到期，并且账面价值是结算价值，该价值是公允价值层次结构中的二级输入。 应收账款与信用减值准备 应收账款按扣除信用损失准备后的净额入账，如有。公司基于历史经验、特定客户相关风险的评估、未到期发票的检查、对未来情况的预测以及其他各种假设和估计的组合，对其预期信用损失的估计进行评估。截至 2025 年 6月 30 日和 2024 年 12 月 31 日，信用损失准备均为零，且截至 2025 年 6 月 30 日和 2024 年的三个和六个 月内，未记录信用损失准备。 库存 截至2025年6月30日和2024年12月31日，该公司的存货包括以下内容： 库存按成本（先进先出法）与可变现净值孰低计量。本公司的原材料库存由其第三方供应商保管，产成品库存由Eversana和分销药店寄售保管。 递延发行成本 递延发行费用代表与未来股权融资相关的法律、会计及其他直接费用，并在合并资产负债表中确认为非流动资产。在股权融资完成后，发行费用确认为收入的减少，并在合并资产负债表中重新分类为股本溢价。若计划的股权融资被放弃、终止或显著延迟，递延发行费用应立即冲销为管理费用。截至2024年12月31日，公司因2024年8月提交的橱窗注册声明而存在的100万美元递延发行费用，在2025年第一季度期间已被冲销。 保单 根据 warrant 的具体条款以及《会计准则汇编》（“ASC”）480 中的适用权威指南，公司按权益类工具核算 warrant。 区分负债与权益（“企业年金会计准则第480号”）和企业年金会计准则第815号，衍生品与套期保值（“美国会计准则第815号”）。该评估考虑了认股权证是否符合美国会计准则第480号规定的独立金融工具定义，是否符合美国会计准则第480号规定的负债定义，以及认股权证是否符合美国会计准则第815号关于股权分类的所有要求，包括认股权证是否与公司自己的普通股挂钩，以及认股权证持有人是否可能在一个公司无法控制的情形下要求“净现金结算”，以及其他股权分类的条件。该评估需要使用 专业判断，在授权凭证签发时以及授权凭证有效期间的每个后续季度末进行。 对于满足所有股权分类标准的认股权证，必须在发行时将其记录为股本溢价，并在简明资产负债表中进行列示。股权分类认股权证应采用Black-Scholes期权定价模型或基于适用假设的蒙特卡洛模拟模型，以估计其发行日的公允价值进行计量，适用假设包括认股权证的行权价格、公司股价和波动率、预期的认股权证期限、无风险利率、预期的股利，以及如适用，归属行为。 收入确认 在合作安排的初始阶段，公司首先评估合同安排是否属于ASC 808的范畴，协作安排（“asc 808”）以判断该安排是否涉及共同经营活动，并且涉及两个（或多个）都是该活动积极参与者且承担重大风险和收益的当事人，这些风险和收益取决于该活动的商业成功。然后，该公司确定其整体合作安排是否构成asc 606定义的与客户的合同。与客户签订合同的收入（“企业会计准则第14号——收入”）如果合作协议中只有一部分可能涉及客户，公司将应用企业会计准则第14号——收入的独特商品或服务单元——核算单位指南，以确定是否存在应按照企业会计准则第14号——收入进行核算的核算单位。 公司已与Eversana达成合作安排，在美国就Gimoti的商业化和分销达成合作。根据该安排，Eversana负责市场准入、营销、分销和患者支持服务，而公司保留对Gimoti的所有权以及所有法律、监管和制造责任。公司记录Gimoti的销售。公司根据商定的预算和产品利润的百分比（如有），向Eversana报销其商业化成本，这些成本记录在运营报表中的销售、一般和行政费用中。公司已确定基础患者是客户，公司在与Eversana的关系中是主要方，这是基于在产品转移给客户之前发生的控制指标，包括与库存相关的风险和产品履约的责任。付款条件为开票日后净30天。 根据ASC 606，公司在其提供的商品中获得客户控制的金额反映公司预期收到的对价时确认收入。客户控制是在客户收到产品时确定的。为确定ASC 606范围内的安排的收入确认，公司执行以下五个步骤：识别与客户的合同；识别合同中的履约义务；确定交易价格；将交易价格分配给合同中的履约义务；并在（或当）其满足履约义务时确认收入。在合同开始时，公司评估每个合同中承诺的商品，并确定哪些是履约义务，并评估每个承诺的商品是否独特。然后，当客户获得产品控制权时，公司将分配给相应履约义务的交易价格金额确认为收入。 产品收入以扣除任何适用的可变考虑因素后的净额确认。公司使用判