LAVA Therapeutics NV 2025年季度报告

请勾选表示注册人是否在过去的12个月内（或注册人被要求提交此类文件的较短期限内）已按照S-T规则405（本章§232.405）的要求电子提交了所有必需的交互式数据文件。是☒否☐ 请勾选以表明注册人是加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司还是新兴增长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 如果一个新兴成长公司，如果注册人选择不使用延长的过渡期以遵守根据交易所法案第13(a)节提供的新或修订的财务会计准则，请打勾☐ 请勾选表示注册人是否为空壳公司（根据交易所法案第12b-2条的定义）。是 ☐ 否 ☒ 注册人截至2025年8月8日的普通股流通股数量为26,305,295。 目录 目录 页面关于前瞻性陈述的特殊声明2 第一部分。财务信息4项目1。财务报表4精简合并资产负债表（未经审计）4精简合并经营报表及综合损益表（未经审计）5股東權總務合併資產負債表（未審計）6精简合并现金流量表（未经审计）7对简要合并财务报表的注释（未经审计）8管理层对财务状况和第二项运营结果的讨论与分析17第 3 条。关于市场风险的定量和定性披露28第四项。控制与程序28第二部分。其他信息29第一项。诉讼程序29第一项a。风险因素29第二项。未注册的股权证券销售和募集资金的使用34第三项。高级证券违约34第四项。矿山安全披露34第5项。其他信息34第六项。证据35签名37 目录 关于前瞻性陈述的特殊声明 本10-Q表格式季报（季报）包含构成前瞻性陈述的声明。本季报中包含的前瞻性陈述很多可以通过使用“预期”、“相信”、“可能”、“预期”、“应该”、“计划”、“意欲”、“估算”、“潜在”、“可能”、“将会”和“将会”等前瞻性词汇来识别。前瞻性陈述基于我们管理层信念和假设，以及我们管理层目前可获得的信息。前瞻性陈述出现在本季报的多个位置，包括但不限于关于我们意图、信念或当前预期的声明，例如关于： ●我们对战略备选方案的评价；我们识别并执行一项战略性交易的能力，同时在我们力所能及的范围内保持我们的现金余额，包括根据我们与XOMA特许权公司（特拉华州公司，“XOMA”）之间于2025年8月3日签署的股份购买协议（“购买协议”）所考虑的拟议交易，包括我们关于各方能够完成购买协议所考虑的交易的预期，各方能够满足购买协议所考虑的公开要约（“要约”）完成条件的预期，包括我们实现收盘净现金金额的能力，以及其他的 ● 购买协议中规定的条款、购买协议终止的可能性、我们保留关键人员的能力、完成购买协议所设想交易的预期时间表、我们和XOMA的信念和预期以及关于XOMA拟收购我们以实现所寻求收益的声明、收购对我们和XOMA的潜在影响以及根据我们预期将与权利代理人及持有CVRs的权利持有人代表、代理人及律师代表缔结的或有价值权协议（“CVRs”）付款条件的履行情况是否将会得到满足； ●●●●●●●●●●与采购协议及相关事项相关的不可预见成本、责任或延误的风险交易，包括任何法律诉讼或股东诉讼的结果；我持与我合作的目的能，包括CD33的JNJ-89853413血液肿瘤（NCT06618001），与强生合作，和PF-08046052，针对EGFR阳性肿瘤（NCT05983133），与辉瑞公司合作；预期与停止临床项目相关的成本和努力，包括LAVA-1207程序和LAVA-1266程序；与 LAVA-1207 计划的终止相关的预期成本节约LAVA-1266程序；我们的知识产权地位和我们的专利权期限；我们处理我们的知识产权和与LAVA-1266项目相关的资产的能力；我们控制和正确估计我们的运营支出以及我们相关支出的能力购买协议及相关交易；我们吸引和留住运营业务和达成或启动我们的临床和临床前工作；预期将支付给员工的补偿或遣散费；我们对市场风险的预期，包括通货膨胀、利率变化和外汇波动；和 目录 我们对我们财务状况、费用、资本需求以及我们需要的●额外融资的估计。 你不应将前瞻性陈述视为对未来事件的预测。本季度报告中包含的前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件和趋势的预期和预测，这些事件和趋势我们相信可能会影响我们的业务、财务状况和经营成果。这些前瞻性陈述所述事件的结果受风险和不确定性的影响，包括我们在2025年3月28日向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-K年度报告“第一部分，第1A项。风险因素”、或我们在2025年5月14日向SEC提交的10-Q季度报告“第二部分，第1A项。风险因素”，以及本季度报告中的其他部分。此外，我们 operates in a very competitive and rapidly changing environment。新风险和不确定性不时出现，我们无法预测所有可能对包含在本季度报告中的前瞻性陈述产生影响的风险和不确定性。前瞻性陈述中反映的结果、事件和情况可能无法实现或发生，实际结果、事件或情况可能与前瞻性陈述中描述的内容有重大差异。 此外，“我们认为”等陈述反映了我们对该相关主题的看法和意见。这些陈述基于本季度报告日期我们可获得的信息。虽然我们相信这些信息为这些陈述提供了合理的依据，但这些信息可能有限或不完整。我们的陈述不应被理解为我们已经对全部相关信息进行了彻底的调查或审查。这些陈述本质上具有不确定性，投资者应谨慎，不要过度依赖这些陈述。 本季度报告中包含的前瞻性陈述仅与作出陈述日期时相关的事件有关。我们不负有更新本季度报告中作出任何前瞻性陈述或反映新信息或非预期事件发生的义务，除非法律要求。我们可能无法实现披露或表达的计划、意图或预期，因此您不应过度依赖我们的前瞻性陈述。我们的前瞻性陈述未反映任何未来收购、合并、处置、合资企业或投资可能产生的潜在影响。 除非上下文另有要求，本季度报告中所有提及“我们”、“我们”、“我们的”、“我们的公司”和“LAVA”的地方均指LAVA Therapeutics N.V.及其子公司。 第一部分。财务信息 LAVA Therapeutics N.V. 简明合并现金流量表（未经审计）（单位：千美元，股份数额除外） 目录 对简要合并财务报表的注释（未经审计） 1. 组织与业务描述 业务描述 LAVA Therapeutics N.V.（以下简称“公司”）成立于2016年，并在荷兰注册和所在地。公司是一家临床阶段免疫肿瘤学公司，历史上专注于其专有的Gammabody®双特异性伽马德尔塔（γδ）T细胞激动剂，以改变癌症的治疗方式。利用其Gammabody平台，公司开发了一系列新型双特异性抗体，旨在结合并利用γδT细胞的效力与精确性，以协调强大的、自然的抗肿瘤免疫反应，并改善癌症患者的治疗效果。通过与合作伙伴辉瑞公司（“辉瑞”）和强生公司（“强生”）的合作，公司正推进其Gammabody管线，用于开发潜在的血液系统恶性肿瘤和实体瘤治疗药物。 流动性与持续经营 根据会计准则编号（“ASC”）205-40,持续经营，公司已评估是否存在条件或事件，综合考虑，对公司在简明合并财务报表发布之日起一年内继续经营的能力存在重大疑虑。公司自成立以来的净亏损，公司预计在可预见的未来仍将产生经营亏损。截至2025年6月30日，公司累计亏损1871万美元。管理层预计在可预见的未来将发生额外亏损。 2025年2月，公司（以下简称“董事会”）通过了重组计划（以下简称“重组计划”），旨在通过启动评估潜在的战略替代方案，如反向合并、其他业务组合、解散和清算，或现金出售交易，来扩展公司的资本资源。由于这一战略审查过程的结果，公司最近签订了购买协议（如注释11所述）。 截至2025年6月30日，公司通过股权融资所得、合作与许可协议、政府补助以及根据各种协议进行的借款来资助其运营。公司需要筹集额外资金以支持其研究开发活动的完成，这些活动最近已暂停，或任何其他战略选择。如注释11所述，截至2025年8月，公司已宣布其停止LAVA-1266项目的意图。公司就该项目终止未承担任何新的重大财务义务。 截至简明合并财务报表发布日，公司相信其现金及现金等价物和短期投资将足以支付其自简明合并财务报表发布日起至少十二个月的营运资金。 在编制伴随的未经审计的简要合并财务报表过程中使用的重大会计政策和估计，在公司在2025年3月28日向SEC提交的10-K表格年度报告中，包括的截至2024年12月31日的经审计合并财务报表中作了描述。公司在截至2025年6月30日的三个月和六个月内，其重大会计政策没有发生重大变化。 目录 未审计的中间财务信息 随附未经审计的合并简要财务报表已根据美国财务会计准则委员会（“FASB”）发布的美国通用会计原则（“U.S. GAAP”）编制，并包括LAVA Therapeutics N.V.及其全资子公司的经营情况。所有内部往来账户、交易和余额在合并时已予以抵销。 根据公司意见，随附的未经审计的合并简明财务报表包含所有调整，仅包括正常经常性调整，这些调整对于公允反映其2025年6月30日的财务状况、截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月和六个月的经营成果以及截至2025年6月30日和2024年6月30日止六个月的现金流量是必要的。2024年12月31日的简明资产负债表来源于经审计的年度财务报表，但并不包含年度财务报表中的所有脚注披露。 截至2025年6月30日止三个月和六个月的业绩不一定能反映全年或任何其他后续期间可预期的结果。 演示基础 公司曾一直被归类为外国私人发行人（“FPI”）。然而，截至2024年6月30日，公司根据1933年证券法第405条的定义确定，已不再满足被视为FPI的标准。因此，自2025年1月1日起，公司被要求开始使用美国国内表格向美国证券交易委员会报告，并遵守美国的国内公司规则。公司对从公司成立以来的所有期间从国际财务报告准则（“IFRS”）向后追溯过渡到美国公认会计原则（U.S. GAAP）。 现金及现金等价物 公司的现金等价物包括在购买日期时剩余期限为三个月或更短的流动性强投资。 该公司根据其即时现金需求，将短期存款存入期限为一天至三个月不等的账户，这些存款按各自的短期存款利率计息。截至2025年6月30日和2024年12月31日，该公司的现金及现金等价物余额中，分别包含2640万美元和3500万美元的短期银行存款。 截至2025年6月30日或2024年12月31日，公司没有任何受限现金。 短期投资 公司的投资仅包括持有美国国债证券，其期限从三个月到一年不等。因此，公司在合并资产负债表中将这些投资归类为流动资产。由于公司有意且有能力持有这些投资至到期，公司将其持有的美国国债证券短期投资归类为“持有至到期”（“HTM”），并因此按摊余成本计量这些投资。这些资产根据活跃市场中相同资产的报价价格，在公允价值层次结构中归类为第一级。 公司采用预期信用损失法对其持有至到期债务证券的信用损失准备进行估算。公司将其持有至到期债务证券的预期信用损失从证券的摊余成本中扣除，以便于简化的合并资产负债表反映公司预计收回的净额。公司所有持有至到期债务证券均由美国财政部发行，美国财政部是美国政府的一个部门。美国国债债务证券由美国政府显性或隐性担保，并获得主要评级机构的高度评级 目录 机构，并且长期没有信用损失。因此，公司对这些证券的信用损失预期为零。因此，截至2025年6月30日和2024年12月31日，公司没有在其短期投资中计提信用损失准备。公司持有至到期投资的摊余成本在2025年6月30日和2024年12月31日分别为2980万美元和4160万美元。截至2025年6月30日和2024年12月31日，摊余成本与公允价值之间的差额小于100万美元。 公司将在利息收入和利息支出中分别将溢价或折价的摊销记录在简化的合并经营报表和综合损益中。 新会计准则——尚未采用 2023年12月，FASB发布了ASU编号2023-09，所得税（企