Autolus Therapeutics plc ADR美股招股说明书(2025-08-12版)

招股说明书补充文件第3号（致2025年5月15日招股说明书） 高达54,584,250美元存托凭证代表54,584,250股普通股由售出证券持有人提供 本招股说明书补充文件补充了招股说明书，该招股说明书日期为2025年5月15日（“招股说明书”），它是我们根据S-1表格（编号333-287097）登记声明的一部分。本招股说明书补充文件正在提交，以使用我们于2025年6月30日止季度结束的10-Q表格季度报告（“季度报告”）中包含的信息更新和补充招股说明书中的信息，该季度报告于2025年8月12日提交给证券交易委员会（“SEC”）（“季度报告”）。因此，我们将季度报告附在招股说明书补充文件中。 招股说明书与本招股说明书补充文件涉及招股说明书中指明的卖方证券持有人不时地再销售高达54,584,250股美国存托股份（ADS），或ADS，包括（i）51,318,944股ADS，代表51,318,944股我们的普通股，每股面值为0.000042美元，以及（ii）高达3,265,306股ADS，可在未行使的购买我们ADS的认股权证行权时发行，代表3,265,306股普通股。 ADSs在纳斯达克全球精选市场（纳斯达克）上市，股票代码为“AUTL”。2025年8月11日，ADSs在纳斯达克的收盘销售价格为2.47美元。 本招募说明书补充文件应与招募说明书一起阅读，包括其中的任何修订或补充，该招募说明书应随本招募说明书补充文件一同交付。本招募说明书补充文件依据招募说明书，包括其中的任何修订或补充进行说明，但其信息更新并取代了其中包含的信息的范围除外。 本招股说明书补充文件若不与招股说明书（包括其任何修正或补充）一起使用，则不完整，且不得单独交付或使用。 你应该在我们投资我们的证券之前仔细阅读这份招股说明书补充材料。投资我们的证券涉及风险。你应该仔细考虑我们在标题“风险因素在招股说明书第6页以及我们在2024年12月31日财政年度结束的10-K表格年度报告中、2025年6月30日财政季度结束的10-Q表格季度报告中以及我们向SEC提交的其他文件中。 证券交易委员会或任何州证券委员会均未批准或拒绝这些证券，也未对本次招股说明书补充或招股说明书的有效性或准确性作出认定。任何与此相悖的陈述均构成犯罪。 2025年8月12日招股说明书补充文件1 目录 美国证券交易委员会华盛顿特区 20549 FORM 10-Q (打勾) ☒根据1934年证券交易法第13条或第15(d)条提交的季度报告 截至2025年6月30日的季度 ☐根据1934年证券交易法第13节或第15(d)节的过渡报告 佣金文件编号001-38547 奥图洛斯疗法公司 plc （其在章程中指定的注册人确切名称） (I.R.S. 雇主识别号)（国家或其他司法管辖区）合并或组建) MediaWorks 191 Wood Lane London W12 7FP United Kingdom（主要行政办公室地址） (44) 203829 6230(注册人的电话号码，包括区号) 请勾选表示注册人（1）在 preceding 12 个月（或注册人被要求提交此类报告的更短期间）内已提交所有根据 1934年证券交易法第 13 节或 15(d) 节要求提交的报告，以及（2）在过去 90 天内受制于此类提交要求。 目录 请勾选表示注册人在过去12个月内（或注册人被要求提交此类文件的更短期间）是否已根据规则405 of Regulation S-T（§232.405 of this chapter）的规定，以电子方式提交了所有必需的交互式数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请勾选以表明注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司还是成长型新兴公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“成长型新兴公司”的定义： ☐ 加速申报人☒ 小型报告公司新兴成长公司 如果一个新兴成长公司，如果注册人已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计准则，请用勾号指示。 是 ☐ 否 ☐ 请根据规则12b-2中的定义，用对勾标记表示注册人是空壳公司。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年8月11日，注册人拥有266,141,411股普通股（包括ADS形式），面值每股0.000042美元，已发行。 目录 说明 奥图卢斯疗法公司（“公司”）根据1934年《证券交易法》（“交易法”）第3b-4条的规定，符合“外国私人发行人”的定义，并依据交易法第13a-13条和第15d-13条规定，免于提交10-Q表格的季度报告。公司自愿选择提交截至2025年6月30日季度结束的10-Q表格季度报告。 目录 777781012334849494949515152525253签名第一部分—财务信息第一项。财务信息截至2025年6月30日和2024年12月31日的合并资产负债表（未经审计）三个月和六个月的合并经营报表和综合损益表截至2025年6月30日及2024年（未经审计）三个月及六个月合并股东权益变动表截至2025年6月30日及2024年（未经审计）2025年6月30日和2024年上半年度合并现金流量表(未审计)未经审计的简要合并中期财务报表注释第二项。管理层对公司财务状况和经营成果的讨论与分析第三项。关于市场风险的定量和定性披露第四条. 控制和程序第二部分——其他信息第一项。法律诉讼第一项A。风险因素第二项。未注册的股权证券销售及募集资金用途第3项. 高级证券违约第四项。矿安全披露第五项。其他信息第六项。附件 通用信息 除非上下文另有要求，本10-Q表格季度报告中对“Autolus”、“集团”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们的”所有引用均指Autolus Therapeutics plc及其合并子公司，除非上下文另有要求。 关于前瞻性陈述的警示性声明奥图鲁斯，奥卡特兹尔®和本10-Q表格季度报告中的其他商标或服务标志均为我们的财产。仅为方便起见，本10-Q表格季度报告中提到的商标和商号未进行®和TM符号，但此类引用不应被视为任何指示，即其各自的所有者不会在适用法律规定的最大范围内主张其权利。本10-Q表格季度报告中所提及的其他公司的产品或服务名称可能是其各自所有者的商标、商号或服务标志。 本10-Q表格季度报告包含关于我们和我们的行业的展望性声明，其中涉及重大风险和不确定性。本10-Q表格季度报告中除历史事实陈述之外的所有陈述，包括涉及我们战略、未来财务状况、未来运营、研发成本、管理层计划和目标等的陈述，均为展望性声明。在某些情况下，您可以通过“旨在”、“预计”、“假设”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“设计”、“应”、“估算”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“预测”、“定位”、“潜力”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“会”等术语或其他类似表达来识别展望性声明，这些术语或表达是对未来事件和未来趋势的预测或表明，或这些术语的否定或其他可比术语。尽管我们相信本10-Q表格季度报告中包含的每一项展望性声明都有合理的依据，但我们提醒您，这些声明基于我们目前已知的事实和因素以及我们对未来的预期，对于这些我们无法确定。 目录 本10-Q表格季度报告中包含的展望性陈述包括但不限于以下陈述： •aucatzyl/obe-cel（obecabtagene autoleucel）对复发性或难治性b细胞前体急性淋巴细胞白血病（“r/r b-ALL”）成年患者的治疗潜力和预期临床获益 •我们通过AUCATZYL产生收入的能力，这取决于在医生、患者和医疗付款人中保持显著的市场认可度； •我们维持AUCATZYL在美国的监管批准的能力，获得并维持obecel用于成人复发性/难治性B-ALL在额外地区的监管批准及其时间，以及获得并维持我们其他候选药物在计划开发适应症中的监管批准，以及任何相关的限制、限制或已批准药品或疗法标签中的警告； •我们关于AUCATZYL在成人r/r B-ALL的商业化和市场营销的期望，包括拓展至其他地区以及在该地区达到患者的相关时间； •我们商业产品和产品候选人的开发，包括关于临床试验或试验的启动、时间、进展和结果的陈述以及相关的准备工作，试验结果将公布期间以及我们的研究与开发计划； •我们关于费用、未来收入、资本需求以及额外融资需求的估计； •我们的商业化、市场营销和制造能力以及AUCATZYL的战略，包括我们成功招募和留住销售和市场营销人员以及成功建立AUCATZYL市场的能力； •我们关于医疗保健提供者向成人r/r B-ALL患者推荐AUCATZYL的意愿的期望； •公共卫生危机的影响及其对我们运营和业务的影响，包括关键临床试验活动的中断，例如临床试验站点监测、获得资金，以及第三方制造商、临床站点、合同研究组织（“CRO”）和其他服务提供者及合作伙伴（我们与之开展业务）运营和业务的潜在中断； •我们关于获得并维持知识产权保护的能力以及我们能否从第三方获取与我们产品候选物相关的额外知识产权许可并遵守我们现有许可协议的期望； •我们研究、开发、制造和商业化我们产品候选计划； •我们产品候选物的监管申报及批准的时间或可能性，以及美国、欧盟（“欧盟”）、英国（“英国”）和其他外国国家的监管发展； •我们商业产品和候选产品的市场规模和增长潜力，如果获批，以及我们商业产品和候选产品的市场接受速度和程度，包括可能从支付方获得的报销； •我们对追加资金的的需求以及获取追加资金的能力，无论条件是否优惠或根本无法获得，•我们合作的计划，或关于我们与BioNTech SE（“BioNTech”）等人的当前合作关系的声明； •我们与BioNTech的许可和期权协议，包括我们在协议下获得里程碑付款和版税的潜在可能性； •我们吸引具有开发、监管和商业化专长合作者的能力；•我们识别、招聘和留住合格员工和关键人员的能•我们与第三方供应商和制造商签订合同的能力及其履行适当的能力；•我们制造方法和工艺的可扩展性和商业可行性；•现有或可能获得的可竞争疗法的成功；•我们是否被归类为被动外国投资公司，针对当前和未来期间；•与我们在被要求履行相关义务之前，自愿遵守某些美国国内发行人报告义务的决定相关的额外费用和支出；和 •可能影响我们财务业绩或美国存托凭证（“ADS”）未来交易价格的其他因素，以及证券分析师报告对这些价格的影响。 目录 尽管我们认为这些前瞻性声明中反映的预期是合理的，但这些声明涉及我们的战略、未来经营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划、管理层目标以及预期市场增长，并包含已知和未知风险、不确定性及其他因素，包括但不限于宏观经济事件的影响风险、不确定性及假设，包括通货膨胀、利率变化、贸易政策变化、政治变化、不利的市场总体状况以及乌克兰战争、涉及以色列的冲突以及全球地缘政治紧张局势对我们业务、经营、战略、目标及预期时间表的影响，对我们正在进行的和计划的临床前活动，我们启动、招募、开展或完成正在进行的和计划的临床试验的能力，我们监管提交的时间表以及我们的财务状况，可能使我们实际结果、活动水平、表现或成就与这些前瞻性声明中明确或暗示的任何未来结果、活动水平、表现或成就产生实质性差异。我们敦促您仔细审阅本10-Q表格季度报告中我们关于这些风险及其他可能影响我们业务和经营结果的披露。我们警告您不要过度依赖这些前瞻性声明，因为它们仅就本文件日期而言。除法律要求外，我们无意，亦不承担任何义务，更新任何前瞻性信息以反映事件或情况。6 目录 第一项。财务报表第一部分 - 财务信息 奥图卢斯治疗公司 plc未经审计的合并资产负债表（单位：千，除每股和每份金额外） 资产 流动资产： 随附注释是这些未经审计的简明合并中期财务报表的组成部分。11 目录 奥图卢斯治疗公司 plc未审计的简要合并中期财务报表