Aptevo Therapeutics Inc 2025年季度报告

FORM 10-Q 请勾选表示登记人在过去12个月内（或在登记人被要求提交此类文件的那个较短的期间内）是否已根据第s-t条例第405条（本章§232.405）的规定电子提交了所有必需的交互式数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请勾选表明注册人是加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型报告公司还是新兴增长公司。参见“加速申报人”的定义。 在交易所法案的规则12b-2中提到的\"申报人\"、\"加速申报人\"、\"小型报告公司\"和\"成长型新兴公司\ 如果一个新兴成长公司，如果注册人选择不使用延长的过渡期以遵守根据交易所法第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计标准，请用勾号表示。 ☐ 请勾选表示登记人是否为空壳公司（根据交易所法案第12b-2条定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年8月11日，注册人的普通股流通股份数量为3,287,918。 目录 第一部分。财务信息 项目1。财务报表（未经审计）3精简合并资产负债表3精简合并运营报表4精简合并现金流量表5精简合并所有者权益变动（亏损）表6合并资产负债表注释7第2项。管理层对财务状况和经营成果的分析和讨论16第3项。市场风险的数量和质量披露24第4项。控制和程序24 第二部分。其他信息 项目1。法律诉讼25条款1A。风险因素25第2项。未注册权益证券的未注册销售及所得款项的使用56第3项。高级证券的默认条款56第4项。矿山安全披露56第5项。其他信息56第六项。展品58签名59 在本份10-Q表格季度报告中，“我们”、“我们”、“我们”、“Aptevo”和“该公司”均指Aptevo Therapeutics Inc.以及在其适用情况下的其合并子公司。 第一部分—财务信息 Aptevo Therapeutics Inc. 精简合并资产负债表（单位：千美元，除非为每股金额，未经审计） Aptevo Therapeutics Inc. 精简合并经营报表（单位：千美元，除每股金额外，未经审计） Aptevo Therapeutics Inc. 精简合并现金流量表（单位：千美元，未经审计） 随附注释是这些未经审计的合并财务报表的有机组成部分。 奥派拓维治疗公司未经审计的合并财务报表附注 注意 1. 业务性质和重要会计政策 组织和流动性 Aptevo Therapeutics Inc.（Aptevo，我们，我们或公司）是一家处于临床阶段、专注于研发新型免疫疗法候选药物以治疗不同类型癌症的生物医药公司。我们已开发出两种用于精准免疫调节药物理性设计的通用型赋能平台技术，目前拥有两项临床候选药物和三项临床前候选药物。临床候选药物mipletamig是一种CD123xCD3 T细胞 engager，目前正在RAINIER研究中进行评估，该研究是一项1b/2期项目，评估mipletamig与标准化疗venetoclax + azacitidine联合治疗不适合强化化疗的前线急性髓系白血病（AML）患者。该1b期试验于2024年8月启动。临床候选药物ALG.APV-527靶向4-1BB（共刺激受体）和5T4（肿瘤抗原）。该化合物设计用于重新激活抗原启动的T细胞以特异性杀死肿瘤细胞，目前正在剂量递增试验中评估其对多种实体瘤的治疗效果。 我们目前在纳斯达克资本市场上市，股票代码为\"APVO。\随附的财务报表是在我们继续作为一个持续经营实体的基础上编制的，并且考虑了资产的实现和负债与承诺的履行 正常经营过程中。合并财务报表不包括任何可能由于我们持续经营能力的不确定性而导致的调整，也不包括对已记录资产金额和负债分类的恢复能力及分类可能产生的未来影响的调整，如果公司无法持续经营的话。截至2025年6月30日止的六个月内，我们录得净损失1260万美元。截至2025年6月30日，我们累计亏损2602万美元。截至2025年6月30日止的六个月内，我们经营活动产生的净现金流为1370万美元。我们从运营活动中遭受了持续亏损，并且经营活动产生的现金流为负。综合来看，这些因素对我们的持续经营能力产生了重大疑问，特别是在这些财务报表发布之日起的一年期间。除了现有的现金资源外，我们需要筹集额外资金来支持我们的运营和资本需求，以及从与IXINITY销售相关的未来里程碑和Medexus制药公司（“Medexus”）获得的监管批准所产生的现金流，以及行使普通认股权证。我们可能会选择在未来筹集额外资金来支持我们的运营和资本需求。 我们继续面临重大挑战和不确定性，因此，由于：(a)我们对业务可能做出的可能影响持续运营费用的变更；(b)我们对商业策略可能做出的变更；(c)我们对研发支出计划可能做出的变更；(d)Medexus就IXINITY接收潜在里程碑的程度和可能性；(e)宏观经济状况，如通货膨胀上升、潜在的贸易战和其他成本；以及(f)影响我们预计支出水平和现金资源使用的其他事项，我们的可用资本资源可能比目前预期更快地被消耗。我们可能会尝试获得其他公共或私人融资、与战略伙伴的合作或许可安排，或通过信贷额度或其他债务融资来源增加可用于资助运营的资金。然而，如果我们不能及时或在有利条件下获得此类资金，我们可能无法确保此类资金。此外，如果我们发行股权或债务证券来筹集额外资金，我们现有的股东可能会面临股权稀释，新的股权或债务证券可能享有优先于我们现有股东的权利、优先权和特权。如果我们通过合作、许可或其他类似安排筹集额外资金，可能需要放弃我们潜在产品或专有技术的宝贵权利，或以对我们不利的条款授予许可。如果没有额外的资金，我们可能被迫推迟、缩减或取消我们的一些研发活动或其他运营，并可能推迟产品开发，以提供足够的资金来继续我们的运营。如果发生任何这些事件，我们实现我们的发展目标的能力可能会受到不利影响。考虑到持续全球经济和政治格局，包括股市波动和潜在的贸易战，由于经济不确定性，我们可能会在融资环境和筹集资本方面遇到延迟或困难。 汇报基础 随附的未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则（“GAAP”）编制的。这些未经审计的简明合并财务报表包括所有调整，其中包括正常经常性调整，以确保公司财务状况的公允披露。这些未经审计的中期合并财务报表应与截至2024年12月31日的经审计合并财务报表及附注一起阅读，这些经审计合并财务报表及附注包含在公司截至2024年12月31日的10-K年度报告内。 遵循财务会计准则编制财务报表需要管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表日资产和负债的列报金额以及报告期间收入和费用的列报金额。实际结果可能与这些估计存在差异，当这些估计发生变化时，会予以记录。 未审计的简要合并财务报表包括公司及全资子公司 Aptevo Research and Development LLC（“Aptevo R&D”）的账目。所有公司间余额和交易均已抵销。对于财务报表及附注中列示的所有期间，股本和每股金额均已追溯调整，以反映反向股票拆分（如下文所述）。 估计值的使用 遵循gaap编制财务报表需要估计和假设，这些估计和假设会影响未经审计的简明财务报表及附注中列报的资产和负债、收入和费用的金额，以及相关或然负债的披露。估计用于但不限于临床应计项目、设备使用寿命、承诺和或然情况、基于股票的薪酬、普通认股权证的公允价值以及我们租赁使用的增量借款利率（“ibr”）。鉴于全球经济和地缘政治形势，这些估计正变得越来越具有挑战性，实际结果可能与这些估计存在重大差异。 重要会计政策 我们的重要会计政策已报告在我们的截至2024年12月31日的10-K年度报告（该报告已于2025年2月14日提交给证券交易委员会（“美国证券交易委员会”））。我们的其他重要会计政策与先前报告的政策没有实质性变化。 近期颁布的会计准则 2023年11月，财务会计准则委员会（FASB）发布了第2023-07号会计准则更新（ASU）分部报告：可报告分部披露的改进本指南要求按年度和中期披露增量分段信息。此项修订自2025年12月31日财年中期起生效，并已采用。 注意2。合作协议 所有igator生物科技AB 2017年7月20日，我们的全资子公司Aptevo研发公司与Alligator Bioscience AB（“Alligator”）签订了一项合作与期权协议（“合作协议”），根据该协议，Aptevo和Alligator合作开发ALG.APV-527，一种同时靶向4-1BB（CD137，即活化T细胞上发现的TNFR超家族成员之一）和5T4（一种在多种癌症中广泛过表达的肿瘤抗原）的双特异性抗体候选药物。 我们根据ASC 606评估了该安排，并得出结论，合同对方鳄鱼并非客户。因此，该安排不属于ASC 606的范围，而是按照ASC 808被视为一项合作协议。协作安排(\"ASC 808\"). 根据 ASC 808, 我们得出结论, 因为协作协议是成本分摊协议, 所以没有收入。 截至2025年6月30日和2024年的六个半月内，我们分别记录了大约20万美元和130万美元，这分别代表我们关于合作协议的研发费用的50%成本分摊。 注意3。公允价值计量 公司对金融资产和金融负债的公允价值估计基于公允价值会计准则中建立的框架。该框架基于估值中使用的输入，它最优先考虑活跃市场中的报价价格，并要求在可用时使用可观察的输入进行估值。公允价值会计准则分层中公允价值估计的披露基于估值中的重要输入是否可观察。在确定估计披露的分层级别时，最高优先级给予活跃市场中的未调整报价价格，最低优先级给予反映公司重要市场假设的不可观察输入。公允价值测量的报告所依据的公允价值分层级别是基于对整个测量具有重要意义的最低级别输入。该分层的三级如下： 二级—活跃市场中直接或间接可观察的其他输入，以及一级——活跃市场中相同资产和负债的交易报价第三级—缺乏市场活动支持或不支持、且对资产或负债公允价值具有重要影响的不可观察输入。 截至2025年6月30日和2024年12月31日，我们分别拥有130万美元和750万美元的一级货币市场基金。我们的货币市场基金的账面价值与其公允价值大致相等。截至2025年6月30日和2024年12月31日，我们没有任何二级或三级资产。 注意4. 现金及现金等价物 公司的现金等价物是指购买时剩余期限不超过90天的流动性强投资，包括定期存款和货币市场基金投资。 下表显示我们截至2025年6月30日和2024年12月31日的现金及现金等价物： 注意5. 租赁 办公空间租赁 - 运营 我们有一份与西雅图华盛顿州办公室和实验室空间相关的经营租赁合同，期限至2030年4月，并有两个选项可以延长租赁期限，每个选项延长五年。截至2025年6月30日，我们无法合理确定将行使两个延长租赁期限的选项，因此我们的租赁负债已记录至2030年4月30日。 对于截至2025年6月30日和2024年的三个月和六个月，我们分别记录了与可变租赁费用相关的20万美元和40万美元。 租赁付款： 截至2025年6月30日，租赁负债的长期和当期部分分别为420万美元和80万美元。截至2024年6月30日，租赁负债的长期和当期部分分别为500万美元和70万美元。 截至2025年6月30日，经营租赁的加权平均剩余租赁期限和加权平均折现率分别为4.84年和12.03%。 注意6。反向股票分拆 2025年5月14日，我们召开了股东特别会议（“特别会议”），我们的股东批准了一系列对本公司修订并重述的章程的替代修订案（“章程”），经修订，以本公司董事会（“董事会”）的选择，将本公司的普通股按1兑6至1兑20的比例进行反向拆分，包括其中一项修订案的有效实施和放弃其他修订案，或放弃所有修订案，由董事会在其单独的判断权限内于特别会议后决定。2025年5月21日，董事会批准了对章程的修订，以1兑20的反向拆分比例（“反向拆分”）对本公司的普通股进行反向拆分。因此，2025年5月23日，本公司向特拉华州州务卿提交了一份修订并重述章程的修正证书（“修正案