新天地：2025年半年度报告

新天地药业股份有限公司 2025年半年度报告 2025-034 2025年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人谢建中、主管会计工作负责人王庆奎及会计机构负责人(会计主管人员)王庆奎声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能面临的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标6 第三节管理层讨论与分析9 第四节公司治理、环境和社会24 第五节重要事项26 第六节股份变动及股东情况29 第七节债券相关情况33 第八节财务报告34 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、经公司法定代表人签名的2025年半年度报告文本原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、其他相关资料。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 新天地药业、新天地、公司 指 新天地药业股份有限公司 双洎实业 指 河南双洎实业有限公司 中远商贸 指 长葛市中远商贸有限公司 报告期 指 2025年度1月-6月 元、万元 指 人民币元、人民币万元 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《新天地药业股份有限公司章程》 抗生素 指 细菌、真菌或其他生物在繁殖过程中产生的一类具有杀灭或抑制微生物生长的物质，这类物质目前也可人工合成制备。其主要功用是通过干扰致病菌的代谢功能，抑制或杀灭致病菌 医药中间体、中间体 指 原料药合成工艺步骤中产生的中间化学产品，必须经过后续的合成步骤才能制成原料药。此类化工产品不需要药品的生产许可证 原料药（API） 指 药物中的活性成分，是构成药物药理作用的基础物质，但患者无法直接服用。原料药需经过添加辅料等环节进一步加工成制剂，方可供临床使用 制剂 指 将原料药按照一定形式制成的药物成品，有液体、固体（如片剂、胶囊）、半固体、气体四种形态 手性 指 广泛存在于自然界中的一种不对称性。手性分子存在互成镜像但不能完全重合的旋光异构体，如同人的左手和右手 手性医药中间体 指 具备手性特征的医药中间体，用于合成手性药物。不同旋光异构体的手性药物生理活性可能表现出较大差异，部分手性医药中间体仅有一种旋光异构体合成的药物对治疗有效，另外的旋光异构体合成的药物没有药效或对人体有害 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则 CEP 指 CertificateofSuitabilitytoMonographsofTheEuropeanPharmacopoeia，欧洲药典适应性证书，原料药质量证明证书 DMF 指 DrugMasterFile，药品管理主文件，它是由药品生产或代理商按一定格式编写的详细说明药品管理、生产、特性、质量控制等方面内容的文件，该文件须向各国的注册当局上报，从而使药品在该国获得销售许可 CSO 指 ContractSalesOrganization，合同销售组织 Aurobindo 指 AurobindoPharmaLtd.印度阿拉宾度制药 GSK 指 英国葛兰素史克公司（GSKPlc），简称GSK SKBiotekIreland 指 SKBiotekIrelandLimited RTO 指 RegenerativeThermalOxidizer，蓄热式热力焚化炉/蓄热式氧化炉，主要用于废气处理 MVR 指 机械式蒸汽再压缩技术 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 新天地 股票代码 301277 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 新天地药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 新天地药业 公司的外文名称（如有） NewlandPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Newland 公司的法定代表人 谢建中 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 谢雨珊 谢雨珊 联系地址 长葛市魏武路南段东侧 长葛市魏武路南段东侧 电话 0374-6103777 0374-6103777 传真 0374-6105968 0374-6105968 电子信箱 board@hnnewland.com board@hnnewland.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用☑不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 358,809,272.79 396,762,835.86 -9.57% 归属于上市公司股东的净利润（元） 78,034,828.22 111,501,151.70 -30.01% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 71,787,746.98 104,893,843.31 -31.56% 经营活动产生的现金流量净额（元） 33,226,973.69 65,471,999.19 -49.25% 基本每股收益（元/股） 0.20 0.28 -28.57% 稀释每股收益（元/股） 0.20 0.28 -28.57% 加权平均净资产收益率 5.06% 7.48% -2.42% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 1,765,676,719.66 1,813,734,225.40 -2.65% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,507,416,446.04 1,542,189,226.64 -2.25% 扣除股份支付影响后的净利润 本报告期 扣除股份支付影响后的净利润（元） 78,034,828.22 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -466,620.95 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策 2,407,740.00 规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外）除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 5,389,969.35 主要系购买银行结构性存款产生的收益与持有交易性金融资产产生的公允价值变动损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 18,506.13 减：所得税影响额 1,102,513.29 合计 6,247,081.24 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用☑不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用☑不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主营业务 公司隶属于医药制造业，致力于研发、生产和销售医药中间体、原料药及制剂产品，产品覆盖抗感染、糖尿病、心血管疾病、局部麻醉等多个治疗领域。根据市场和客户需求，公司业务主要分为医药中间体业务、原料药业务以及制剂业务。报告期内，公司始终贯彻执行医药中间体、原料药与化学制剂的一体化协同发展战略，认真推行“2025—2030”战略规划蓝图，抢抓行业重构机遇，积极应对市场挑战，持续推进创新与优化升级，危中求机，打造新质核心竞争力，全面提升综合经营能力。 报告期内，公司主营业务未发生重大变化。具体如下： 1.医药中间体业务： 公司主要产品为左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸系列产品。 公司为全球主要左旋对羟基苯甘氨酸生产企业，左旋对羟基苯甘氨酸系列产品主要用于合成阿莫西林、头孢羟氨苄、头孢哌酮等原料药。公司凭借自身的技术实力以及优质、稳定的产品质量，与多家大型知名医药企业建立了长期稳定的合作关系，覆盖国内外抗生素原料药核心生产商。 公司为国内主要对甲苯磺酸生产企业，不同规格的对甲苯磺酸对应不同的下游终端应用领域，公司针对不同需求的客户提供定制化生产服务。工业级对甲苯磺酸主要用作涂料中间体和树脂固化剂，也用作电镀中间体。医药级对甲苯磺酸作为催化剂在化学合成中广泛使用，也作为中间体用于合成部分抗生素、抗肿瘤、抗凝血等药物。高纯级对甲苯磺酸主要应用于高端电子化学品等领域，公司凭借持续的技术研发、工艺创新和卓越的质量管理体系，在高纯级市场形成了较强竞争优势。随着对甲苯磺酸在医药、高端电子化学品等领域的广泛应用，公司积极拓展高端应用领域市场客户，持续扩大高端市场份额，为全球客户提供精准、可持续的对甲苯磺酸供应。 2.原料药业务： 公司依托自身在手性药物制备技术、绿色制备工艺等方面的优势，以紧缺型、处于产品导入期和快速放量期的原料药品种作为发展重点。公司目前共有12个原料药产品在国内注册获批，主要产品包括盐酸利多卡因、盐酸萘甲唑啉、维格列汀、盐酸莫西沙星、艾司奥美拉唑镁、他达拉非等，覆盖抗感染、糖尿病、局部麻醉等多个治疗领域；在研原料药已有5个品种提交至国家药品监督管理局药品审评中心注册登记，通过持续研发投入，公司产品管线不断丰富。报告期 内，公司原料药产品处于市场拓展期，截至目前已关联客户包括白云山、仁和药业、辰欣药业等90余家，其中盐酸利多卡因、盐酸萘甲唑啉已成为下游制剂厂商主流供应商。国际注册方面，报告期内公司积极推动国际化认证与准入，磺达 肝癸钠完成美国DMF备案，盐酸莫西沙星完成美国DMF备案以及完成提交欧洲CEP注册；他达拉非、盐酸利多卡因、盐酸罗哌卡因等产品的欧洲CEP注册工作正在按计划推进。 3.制剂业务： 公司依托在中间体及原料药领域工艺及成本优势，采用自主研发与对外合作相结合的方式，致力于发展中间体、原料药、制剂业务一体化。截至本报告签署日，维格列汀片剂已获得药品注册证书；盐酸莫西沙星片剂、盐酸莫西沙星氯化钠注射液及磷酸芦可替尼片均按计划有序推进。公司在研多个制剂产品实现从起始物料到制剂全链条覆盖，有利于提升公司产品市场竞争力。 （二）主要经营模式 1、采购