三鑫医疗：2025年半年度报告

2025年半年度报告 2025-039 【2025年8月】 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人彭义兴、主管会计工作负责人刘明及会计机构负责人(会计主管人员)舒南妹声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及经营计划、未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺或盈利预测等，能否实现取决于市场状况变化等多种因素，敬请广大投资者注意投资风险。 公司已在本报告中对公司未来发展可能面对的风险因素及对策进行了详细阐述，请投资者注意阅读本报告“第三节管理层讨论与分析之十、公司面临的风险和应对措施”，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以522,237,525股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................8第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................11第四节公司治理、环境和社会.......................................................................................................................51第五节重要事项..................................................................................................................................................54第六节股份变动及股东情况...........................................................................................................................58第七节债券相关情况.........................................................................................................................................62第八节财务报告..................................................................................................................................................63 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 2、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上备查文件的备置地点：公司证券投资部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所处的行业情况 公司所处的行业为医疗器械行业。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：（1）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；（2）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；（3）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；（4）生命的支持或者维持；（5）妊娠控制；（6）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。 医疗器械行业是涉及高分子材料、医药学、生物工程、化学工程、电子信息、机械设计制造及自动化等多学科交叉的知识密集型、资金密集型产业，由于与人们的生命健康紧密相关，一直以来是国家重点监管的行业。同时，医疗器械行业由于其研发周期长、专业性高、资本投入大、细分领域众多等特点，存在其固有的行业壁垒。 1、医疗器械行业规模 在全球人口基数扩大、老龄化程度提高、慢性病患者数量持续增加、居民健康意识不断提高以及社会医疗需求不断增加等多方因素的推动下，全球医疗器械产业发展迅速，已经成为世界经济的支柱性产业。 据弗若斯特沙利文公布的数据显示，2024年全球医疗器械产业市场规模达6,230亿美元，2020-2024年的复合增速约8.1%，预计至2030年全球医疗器械产业市场规模将达到8,697亿美元，至2033年将进一步增长至10,424亿美元，突破万亿美元大关。从细分领域来看，当前全球医疗器械耗材板块市场规模与增速均略高于设备板块，保持稳健增长态势。据弗若斯特沙利文公布的数据显示，2024年全球医疗器械耗材板块市场规模达3,172亿美元，2020-2024年的复合增速达8.7%，高出设备板块同期增速1.2个百分点，预计至2030年全球医疗器械耗材板块市场规模将进一步增长至4,487亿美元，在未来将继续释放出强劲的增长潜力。（详见图1） 数据来源：弗若斯特沙利文 在全球医疗器械市场中，北美和欧洲两大地区起步较早，技术发展水平较高，市场规模较大。据弗若斯特沙利文与头豹研究院等联合出具的《2024年中国创新药械出海趋势与策略白皮书》数据显示，北美以其先进的医疗技术和庞大的市场需求贡献了全球医疗器械市场超43%的份额，而欧洲则凭借其深厚的医疗产业基础和科研实力，占据了约27%的市场份额。经过长期发展，北美和欧洲等发达地区和国家的医疗器械行业目前已进入成熟期，对医疗器械产品的技术水平和 质量要求较高，医疗器械行业市场需求主要是技术革新和产品升级换代的需求，市场规模增长较为稳定。 相较于全球医疗器械市场，我国医疗器械市场起步晚但增速快，稳居全球第二大医疗器械市场。受集采降价承压、中低端产品占比高及政策周期波动等因素影响，近两年我国医疗器械市场规模增速主要以数量驱动为主，金额增速受限，整体市场规模增速相较于全球略有放缓。据弗若斯特沙利文数据显示，2020-2024年，我国医疗器械市场规模从7,298亿元增长至9,417亿元，期间复合增速为6.6%，较全球同期增速约低1.5个百分点。同比来看，2024年我国医疗器械行业市场规模相比上年同期下降了2.23%，耗材与设备板块均承压明显。2024年我国医疗器械耗材板块市场规模约为5,950亿元，相比上年同期仅增长了2.9%，而设备板块受政策周期影响市场规模相比上年同期降幅达12.2%。（详见图2） 2、医疗器械行业政策 （1）民营企业为出口主力军，医疗器械行业国际化进程加快 在2025年2月17日召开的民营企业座谈会上，习近平总书记发表重要讲话，充分肯定民营经济发展取得的重大成就和为国家经济社会发展作出的重要贡献，精辟概括并强调一以贯之坚持和落实党和国家对民营经济发展的基本方针政策，让广大民营企业和民营企业家吃下安心谋发展的“定心丸”，为促进民营经济健康发展、高质量发展注入“强心剂”。近年来，随着共建“一带一路”高质量发展走深走实及《区域全面经济伙伴关系协定》实施生效等重大机遇，我国民营企业日益深度嵌入全球产业链、供应链和价值链，国际竞争力持续提升，民营企业继续起到支撑中国外贸的中流砥柱作用。 我国通过政策组合拳和“一带一路”倡议，为医疗器械出海构建了全方位支撑体系。从国家到地方层面持续加强医疗器械出海展会和对接平台支持，为我国医疗器械出海汇聚更多的资源和机会；通过出口信用保险扩容、信贷支持加强、跨境结算便利化等金融举措为企业出海提供支撑；通过优化出口退税政策推动出口成本下降，结合退税便利、税负优化与自贸港支持等综合政策支持医疗器械等高技术产品拓展国际市场。 据中国医药保健品进出口商会统计，2024年我国医疗器械进出口总额达845.5亿美元，同比增长1.89%，较上一年度显著回稳；其中，出口额487.5亿美元，同比增长7.3%，时隔三年重回增长“快车道”，医疗器械企业国际化稳步推进；进口额358亿美元，同比下降4.7%，全年实现贸易顺差129.5亿美元，国产替代进程持续深化。 (2)医疗服务价格规范化，集采常态化、制度化推进，持续提质扩面 2025年6月13日，国家医保局印发《泌尿系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将421项技术规范项目整合为108项，另有加收项22项、扩展项9项，包括肾脏、膀胱、输尿管、尿道等器官涉及的相关项目。立项指南进一步重点规范血液透析、腹膜透析等价格项目，通过统一设立“血液透析滤过”项目、监测项目纳入整体收费、耗材收费标准化等措施，引导医疗机构结合患者实际，提供更为规范、更加便捷的治疗服务。 2024年末至2025年初，国家医保局先后召开全国医疗保障工作会议、全国医药价格和招标采购工作会议等多项工 作会议表明，提质扩面仍然是集采发展的关键词，带量采购将持续常态化、制度化推进。