疾病治疗专题研究-COPD领域出现新突破

证券研究报告 COPD治疗出现突破，机遇风险并存 投资评级:看好(维持) 核心观点 COPD患病人数众多，疾病负担大：目前COPD在我国呈现高患病率、高死亡率和高疾病负担的流行病学特征。2018年王辰院士主导的一项流行病学调查结果显示，我国20岁及以上成年人COPD患病率为8.6%，40岁及以上则高达13.7%，研究者估算我国COPD患者近1亿人。持续升高的患病率及持续下降的死亡率将为我国带来越来越重的疾病负担。 我国COPD人群知晓率和诊断率双低，可发展空间大：一项关于1990-2019年COPD全球疾病负担的系统研究显示，我国每年因COPD死亡的人数大约为100万人，但疾病知晓率和诊断率较低，往往会贻误治疗。今年两会期间吴浩教授在接受媒体采访时提到：仅有不足3%的慢阻肺患者知道自己患病，仅有10%的患者能够被正确地诊断。目前肺功能检查在我国尚未完全普及，仅12%的COPD患者接受过肺功能检查，且高达53%的患者发生急性加重时未被报告。随着经济发展以及可支配收入的增加，新上市药物的医患市场教育不断渗透，我国COPD市场将不断发展，且发展空间非常大。 分析师张文录SAC证书编号：S0160517100001zhangwenlu@ctsec.com 分析师华挺SAC证书编号：S0160523010002huating@ctsec.com 我国COPD现有药物多缓解症状，实际应答率低：尽管目前的疗法已升级至三联疗法，仍有约50%的COPD患者持续经历急性加重事件，且三联疗法对肺功能的改善有限；另外，部分患者因吸气流速不足和手口协调性差，不能准确使用吸入装置，导致三联疗法并未能发挥其应有的作用；且激素类药物的使用也常常带来较大的副作用，患者较为抵触且激素使用时间长易出现细菌感染等问题。因此开发新型给药途径、使用便利且使COPD急性加重期患者获益更多的药物迫在眉睫。 联系人宋田田songtt@ctsec.com 相关报告 1.《2025年1月原料药相关价格情况》2025-02-12 2.《2024年12月原料药相关价格情况》2025-01-283.《创新医药行业周报》2025-01-08 ❖度普利尤单抗COPD适应症获批上市，患者分层或成临床试验的关键：2024年7月度普利尤单抗治疗COPD的适应症获得欧盟批准上市，9月获得NMPA和FDA的上市批准。目前已有多个针对2型免疫通路的生物制剂通过对患者分层进行亚组分析从而在COPD临床研究中取得良好的疗效，也有例如罗氏的ST2单抗仍处于探索阶段。针对TSLP、IL-33以及ST2靶点的多个药物已进入临床Ⅲ期，国内也有多个药企的多款产品进入临床阶段，但目前暂无临床数据披露。 ❖投资建议：度普利尤单抗的良好疗效为COPD治疗带来变革。建议关注COPD领域研发进展较快且已形成管线梯队的荃信生物、三生国健、康诺亚生物。 ❖风险提示：新药研发不及预期风险；销售不及预期风险；市场竞争加剧风险 内容目录 1COPD患病人数众多，市场规模大......................................................................................................51.1慢性阻塞性肺疾病（COPD）病因复杂，诊断难度大...................................................................51.2COPD患病人数多，市场规模大......................................................................................................51.3我国COPD经济负担重，政策力度大.............................................................................................61.4目前我国COPD疾病知晓率和诊断率较低，发展空间大.............................................................72COPD发病机制复杂，亟需开发新型药物..........................................................................................82.1COPD发病机制复杂，自身免疫假说成为新突破..........................................................................82.2COPD目前治疗药物应答率低，亟需开发新药物..........................................................................92.2.1吸入治疗药物是目前治疗的基石药物..........................................................................................92.2.2现有药物多缓解症状，实际应答率不高....................................................................................113自身免疫通路新药物开发.....................................................................................................................113.1靶向非2型免疫通路治疗COPD的药物普遍疗效不佳...............................................................113.1.1靶向非2型免疫反应的生理学基础............................................................................................113.2针对2型免疫通路治疗COPD的药物取得突破...........................................................................123.2.1针对2型免疫通路的生理学基础................................................................................................123.2.2IL-5/IL-5R靶点相关药物研发出现突破........................................................................................133.2.3IL-4(R)/IL-13靶点相关药物研发突破快，热情高.......................................................................143.3针对上游警报素治疗COPD成为新热点，研发不确定性较高...................................................173.3.1针对上皮衍生警报素治疗COPD的生理学基础.......................................................................173.3.2IL-33/ST2靶点参与企业众多，ST2单抗研发范式有待进一步验证..........................................173.3.3TSLP靶点全球研发进度相近，国产跟进速度快.........................................................................204布局COPD生物制剂的国内药企.......................................................................................................214.1荃信生物：多靶点布局COPD，深度开发自免领域....................................................................214.2三生国健：专注抗体类药物研发，COPD领域多产品布局........................................................224.3康诺亚生物：COPD研发进度快，有望获得先发优势................................................................235风险提示.................................................................................................................................................23 图表目录 图1. COPD综合评估诊断图.........................................................................................................................5 图2.四种临床表现类似的疾病.....................................................................................................................5图3. COPD患病率不断提高（人/十万人）................................................................................................6图4. COPD死亡率不断降低（人/十万人）................................................................................................6图5. COPD全球市场规模迅速增长(十亿美元)...........................................................................................6图6. 2023年全球COPD市场各地区占比...................................................................................................6图7.经济负担重，政策力度大.....................................................................................................................7图8. COPD的发病机制.................................................................................