SAB Biotherapeutics Inc 2025年季度报告

表单10-Q SAB 生物疗法公司 请勾选表明注册人在过去的12个月中（或注册人被要求提交此类文件的较短期限）是否已根据规则405 of S-T规则（本章§232.405）的规定，以电子方式提交了所有必需的交互式数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请勾选表明注册人是否为大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型报告公司或新兴成长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义。 ☐ 加速申报人☒ 小型报公司新兴成长型公司 如果一个新兴成长公司，如果注册人中选了不使用根据交易所法第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计准则的延期过渡期，请打勾☐ 请勾选表示注册人是否为空壳公司（根据交易所法案第12b-2条定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年8月1日，注册人拥有10,411,061股普通股，每股面值0.0001美元，流通在外。 目录 第一部分。财务信息 项目1。精简合并财务报表（未经审计）精简合并资产负债表精简合并经营及综合损益表精简合并股东权益变动表精简合并现金流量表未经审计精简合并财务报表注释第二项。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 第3项。关于市场风险的定量和定性披露 第四条。控制和程序 456273737 第二部分。其他信息 项目1。法律程序第一项A。风险因素第二项。未注册股票销售和使用所得款项第3项。高级证券的默认值第四条。矿山安全披露第5项。其他信息第六项。展品签名 SAB 生物治疗公司及其子公司简要合并财务报表注释（未经审计） (1) 业务性质 SAB生物制药公司，一家特拉华州公司（“SAB”或“SAB Biotherapeutics”，与其子公司一起被称为“公司”），是一家专注于开发人源多克隆免疫治疗性抗体，或称人免疫球蛋白（“hIgG”），以应对免疫系统疾病和传染性疾病的临床阶段生物制药公司。该公司抗体具有靶向特异性和多克隆性，这意味着它们由多种hIgG组成，并能结合到特定抗原的多个位点，使其非常适合应对许多免疫介导性疾病的复杂性。该公司的领先候选药物SAB-142是一种人源抗胸腺球蛋白（“ATG”），专注于预防或延缓1型糖尿病（“T1D”）的进展。 澳大利亚研发税收抵免 2023年6月，公司在新西兰成立了新的子公司，SAB BIO PTY LTD，一家私营有限公司（“SAB新西兰”），主要进行产品候选药物的药理前研究和临床试验。SAB新西兰的研发活动符合新西兰政府的税收抵免计划，该计划为符合条件的研发费用提供43.5%的抵免。公司于2025年6月30日止三个月和六个月分别确认了30万美元和80万美元的税收抵免收入，以及2024年6月30日止三个月和六个月分别确认了30万美元和60万美元的税收抵免收入。 流动性 公司经历了净亏损、经营活动现金流为负，截至2025年6月30日，累计亏损达1.395亿美元。公司预计未来可预见的时间内将继续产生亏损，并且随着公司继续开发产品候选者或寻求监管批准，以及开始产品商业化，预计亏损将增加。因此，公司需要额外资金来支持运营，以支持长期计划。 2025年7月21日，公司与某些合格投资者签署了一项证券购买协议（“2025年7月购买协议”），根据该协议，公司同意在私募配售（“B系列配售”）中发行和出售，（i）100万股（“B系列股份”）公司新指定的B系列可转换优先股（“B系列优先股”），可转换 获得 1 亿股公司普通股（“B 转股”），(ii) 发行日购买权证（“发行日购买权证”）最多可购买 50 万股 B 类优先股（“发行日购买权证股”），以及(iii) 注册日购买权证（“注册日购买权证”，与发行日购买权证一起构成“2025 年 7 月购买权证”）最多可购买 100 万股 B 类优先股（与发行日购买权证股一起构成“2025 年 7 月购买权证股”）。公司通过 B 轮发行获得了大约 1.75 亿美元的总收入（不含费用和支出）。每 1 股 B 类优先股可转换成 100 股普通股，需股东批准。净收入将用于资助 SAB-142 的 2b 期 SAFEGUARD 研究，以及用于一般公司用途。参见注释 20，后续事件，有关B轮融资的更多信息。 根据公司当前的经营费用水平，现有资源将足以在报告日之后十二个月内覆盖经营现金流需求。未来，公司可能通过股权或债务融资的组合、或其他第三方融资、合作或其他融资安排等方式寻求额外资金。如果公司寻求外部资金进行额外融资，公司可能无法以公司可接受的条件或根本无法获得此类融资。如果公司在需要时无法获得额外资本或无法以可接受的条件获得，公司可能被迫缩减或停止推进产品候选物、削减员工、变卖资产、申请破产、重组、与另一实体合并或停止运营。 (2) 主要会计政策摘要 在编制随附的简明合并财务报表时采用的重要会计政策摘要如下。 展示的基础 未经审计的简要合并财务报表已根据美国普遍接受的会计原则（\"GAAP\"）中期财务报表以及证券交易委员会（\"SEC\"）适用于中期财务报表的规定编制。根据证券交易委员会中期财务报告的规则和法规，通常包含在按照GAAP编制的财务报表中的某些信息或脚注披露被简化和省略。因此，它们不包括所有必要的信息和脚注，以便完整地展示财务状况、经营成果或现金流。随附的未经审计的简要合并财务报表由管理层编制未经审计，应与我们在2024年12月31日止财年10-K年度报告中的经过审计的合并财务报表（包括相关注释）一并阅读。管理层认为，对于所提及的期间，所有必要的调整均已完成，以便公允地列示合并财务状况、合并经营成果以及其他综合损失和合并现金流。截至2025年6月30日的三个月经营成果未必能表明全年可能实现的经营成果。 新兴增长公司地位 该公司是依据1933年证券法第2(a)条定义的“成长型新兴公司”，该证券法经2012年创业企业跳板法修订（“JOBS法案”），并对其进行修改，该公司可以享受适用于多种报告要求的某些豁免。 其他非新兴成长型上市公司，包括但不限于，无需遵守《萨班斯-奥克斯利法案》第404节审计师鉴证要求、在其定期报告和股东委托书中减少关于高管薪酬的披露义务，以及免于要求就高管薪酬举行非约束性咨询投票以及免于要求股东批准以前未批准的任何金色降落伞支付。 此外，《创业企业跳板法案》第102(b)(1)条豁免新兴成长公司无需遵守新的或修订后的财务会计准则，直到私募公司（即，尚未被《证券法》注册声明宣布生效或未根据1934年《证券交易法》（修正案）（以下简称“《交易法》”）注册证券的私募公司）需要遵守新的或修订后的财务会计准则。《创业企业跳板法案》规定，公司可以选择退出延长过渡期，并遵守适用于非新兴成长公司的要求，但任何退出选择都是不可撤销的。公司已选择不退出该延长过渡期，这意味着当一项准则发布或修订，并且针对公共公司或私募公司的适用日期不同时，作为新兴成长公司的公司可以在私募公司采用新或修订后的准则时采用新或修订后的准则。这可能是因为会计准则可能存在潜在差异，从而导致公司的财务报表与另一家既不是新兴成长公司也不是选择退出使用延长过渡期的新兴成长公司的公共公司进行比较变得困难或不可能。 合并原则 随附的合并财务报表包含了公司及其全资子公司SAB Sciences, Inc., Diversity Therapeutics, Inc., SAB LLC,SAB Capra, LLC, Aurochs, LLC和SAB Australia的结果。合并过程中已抵消内部账项和交易。 重大风险和不确定性 公司的运营受多种因素的影响，这些因素可能影响其经营成果和财务状况。此类因素包括但不限于研发工作的结果、公司产品候选人的临床试验活动、公司获得将其产品候选者上市监管批准的能力、由其他公司制造和销售或正在开发的产品带来的竞争，以及公司筹集资金的能力。 该公司目前没有任何经商业化批准的产品，且无法保证公司的研发将成功商业化。开发并商业化一个产品需要大量时间和资本，并受到监管审查和批准以及来自其他生物技术和制药公司的竞争的影响。该公司处于快速变化的环境中，并依赖于其员工的持续服务以及获取和保护知识产权。 估算的使用 遵循美国公认会计原则编制财务报表需要管理层做出影响资产、负债、收入和费用报告金额以及财务报表中或有可能资产和负债披露的估计和假设。公司在其 确定基于库存的补偿假设，确定私募认股权证负债的公允价值，确定公司在计算使用权资产和租赁负债时使用的增量借款利率（“IBR”），以及对递延所得税资产计提的估值准备金的估计。实际实现金额可能与这些估计存在差异。 公允价值计量 公允价值是指在本应发生的有序交易中，在资产或负债的主要或最有利市场，于计量日市场参与者之间出售资产或转移负债（退出价格）的价格。以下公允价值层次结构将用于衡量公允价值的估值技术的输入分为三个层次： 第一级：活跃市场中相同资产或负债的未调整报价。 二级：除报价以外的、针对资产或负债可直接或间接观察到的输入信息。这包括活跃市场中类似资产或负债的报价，以及非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价。 三级：反映报告主体自身假设的不可观察输入。 公司某些金融工具不计提公允价值，但由于其短期性质，记录金额近似于公允价值，例如现金及现金等价物、应收利息、应付账款、应付票据、应付费用及其他流动负债。 该公司根据会计准则编号（“asc”）主题 470，获得认购其普通股面值 0.0001 美元/股（其“普通股”）的权证。债务（“asc 470”），以及 asc 主题 480，区分负债与权益（《asc 480》），并将普通股认股权证归类为负债或权益。被归类为负债的认股权证按其估计公允价值列报（参见注释13，公允价值计量)及其公允价值变动反映在其他收益(费用)中。归类为权益的认股权证按其估计的相对公允价值列报，且不作后续重新计量。公司未行使的认股权证在注释12中讨论得更详细。保函. 递延发行成本 公司将在过程中的股权融资直接相关的某些法律、专业会计及其他第三方费用资本化为递延发行成本，直至此类融资完成。在股权融资完成后，这些成本将作为发行产生的股本溢价减少额记入股东权益。 截至2025年6月30日和2024年12月31日，公司与Cantor Fitzgerald & Co.的销售协议相关的递延发行成本为26.1万美元。该销售协议在注释10中进一步讨论。股东权益. 现金、现金等价物和受限现金 现金及现金等价物由购买时剩余期限不超过90天的现金和高流动性投资构成。现金等价物主要由交易所交易的货币市场基金构成。 若金融机构或这些投资的发行人违约，公司将在存款或投资金额超出保险金额的情况下面临信用风险。 短期投资 公司根据ASC主题320《投资——债务和股权证券》的规定核算短期投资。管理层在购买时确定其投资的适当分类，并在每个报告期间重新评估这些决定。 截至2025年6月30日，公司的短期投资包括对交易所交易共同基金的投资。公司将这些证券归类为流动资产。公司将其所有具有可确定公允市值的证券，且公司在未来十二个月内没有出售限制的证券，均视为可供出售证券。 公司在合并简要经营报表和综合损益表中，承认在“其他收益”项下可供出售权益工具的公允价值变动，并且可供出售债务证券按公允价值计量。 在不合并的利润表和综合损益表中报告的未实现收益和损失，计入其他综合收益（损失）的累积金额。 公司在每个报告日对其投资进行复核，以识别和评估公允价值是否因信用相关因素低于可出售债务证券的摊余成本，并确定此类未实现亏损是否为需要计提减值的信用损失。当公允价值下降被确定为与信用相关时，公司对可出售债务证券计提信用损失准备，而不是记录投资摊余成本的直接冲减。在确定未实现亏损是否为信用相关因素造成的结果时，考虑的因素包括公允价值低于成本基础的幅度、评级机构对证券评级作出的任何变更、发行人的财务状况和近期前景、发行人历史上未能按时支付利息或本金、影响发行人或发行人所属行