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2025年08月05日九洲药业(603456.SH) 证券研究报告 以技术创新为核心,打造创新药CDMO一站式服务平台 小分子CDMO业务:以技术创新为核心,打造服务全球药企的创新药CDMO平台 公司打造全球领先的核心技术平台,深度服务诺华等全球大型制药企业,为客户新药持续赋能。其中,公司诺欣妥项目原料药供应份额较大,诺欣妥终端销售的快速放量,推动公司相关订单的持续增长。诺欣妥的销售从2017年的5.07亿美元快速增长至2024年的78.22亿美元,CAGR高达47.83%。2025H1其销售为46.18亿美元,同比增长22.27%。 多肽偶联CDMO服务:积极扩充多肽产能,推动TIDES业务快速发展 公司成立TIDES事业部并积极推动多肽偶联药物和小核酸技术平台的快速扩张,目前可向全球客户提供多肽(含偶联)药物从临床前药学研究到商业化生产的一站式CDMO服务,可为客户提供从肽链修饰、多 环 肽 、payload、linker、chelator以 及linker+payload、linker+chelator等复杂结构的化合物制备,到多肽偶联药物(PDC)、小分子偶联药物(SMDC)、核素偶联药物(RDC)等各类化合物的研发与生产。产能建设方面,公司积极扩充多肽产能,推动TIDES业务快速发展。截止2024年底,公司启动了多肽产能二期建设,并完成了OEB5级高活车间的扩建。 冯俊曦分析师SAC执业证书编号:S1450520010002fengjx@essence.com.cn 原料药业务:积极布局抗感染类、中枢神经类、非甾体类、降血糖类特色原料药 公司顺应全球原料药用药需求发展趋势,布局了抗感染类、中枢神经类、非甾体类、降血糖类特色原料药。抗感染类、中枢神经类、非甾体类、降糖类原料药销量稳定增长。其中,感染类药物原料药销量从2021年的292.46吨稳步提升至2024年的325.32吨,CAGR约为3.61%;中枢神经类药物原料药销量从2021年的863.34吨稳步提升至2024年的1003.08吨,CAGR约为5.13%;非甾体类药物原料药销量从2021年的298.93吨稳步提升至2024年的368.45吨,CAGR约为7.22%;降糖类原料药销量从2021年的328.26吨稳步提升至2024年的362.66吨,CAGR约为3.38%。 相关报告 投资建议: 我们预计公司2025年-2027年的归母净利润9.21亿元、10.52亿元、11.58亿元,分别同比增长52.0%、14.2%、10.0%。参考同为A股上 市公司的药明康德、康龙化成的估值均值,2025年给予九洲药业当期PE 23倍,预计2025年EPS为1.04元/股,对应6个月目标价为23.92元/股,给予买入-A的投资评级。 风险提示:新药研发失败风险;海外政策不确定性风险;CRDMO行业竞争加剧风险;订单增长不及预期风险;计算假设不及预期风险。 内容目录 1.九洲药业:为全球药企提供一站式服务的创新药CDMO企业........................51.1.以技术创新为核心,构建众多技术平台并服务全球各大药企.................51.2.公司核心管理团队具备国际化视野和丰富的从业经验.......................61.3.花莉蓉、花晓慧、花轩德三人为公司的实际控制人.........................61.4. CDMO等核心业务持续发展,推动公司利润持续稳健增长.....................72.抗肿瘤、高血压、减重等领域创新药销售放量,带动CDMO外包需求复苏............93.以技术创新为核心,打造服务全球药企的创新药CDMO平台.......................103.1.打造全球领先的核心技术平台,持续为全球新药赋能......................103.2.深度服务诺华等全球大型制药企业,为客户新药持续赋能..................113.3.项目管线持续稳步扩张且“漏斗效应”明显,项目管线日益优化...............113.4.小分子药物CDMO服务:持续承接诺华核心品种相关订单,推动业务稳步发展.123.5.多肽偶联CDMO服务:积极扩充多肽产能,推动TIDES业务快速发展.........134.原料药业务:布局抗感染类、中枢神经类、非甾体类、降血糖类特色原料药........145.盈利预测与估值分析........................................................165.1.盈利预测............................................................165.2.估值分析............................................................176.风险提示..................................................................19 图表目录 图1.九洲药业-创新药CDMO企业................................................5图2.九洲药业核心管理团队背景介绍............................................6图3.九洲药业的股权结构图....................................................6图4.九洲药业历年营收情况(亿元)............................................7图5.九洲药业历年归母净利润情况(亿元)......................................7图6.九洲药业历年营收结构分析................................................7图7.九洲药业历年整体毛利率情况..............................................8图8.九洲药业各细分板块业务的毛利率情况......................................8图9.九洲药业历年期间费用率情况..............................................9图10. CDMO上市公司营收变化复盘..............................................10图11.九洲药业原料药CDMO项目管线数量.......................................12图12.九洲药业历年合同定制类业务的营收情况(亿元)..........................13图13.诺欣妥(Entresto)历年销售情况梳理(亿美元)..........................13图14.九洲药业多肽平台可提供一站式CDMO服务.................................14图15.九洲药业多肽平台总体设备概况..........................................14图16.九洲药业抗感染类药物销量(吨)........................................15图17.九洲药业中枢神经类药物销量(吨)......................................15图18.九洲药业非甾体类药物销量(吨)........................................16图19.九洲药业降糖类药物销量(吨)..........................................16图20.九洲药业营收拆分......................................................17图21.九洲药业历年估值情况-当期PE...........................................18图22.可比公司估值表........................................................18 表1:九洲药业公司发展历程...................................................5表2:各CRDMO上市公司相关订单和项目情况梳理................................10表3:九洲药业相关技术平台布局..............................................11表4:九洲药业部分国内外客户情况梳理........................................11表5:九洲药业原料药CDMO项目管线情况梳理(2024年).........................12表6:九洲药业部分特色原料药品种梳理........................................15 1.九洲药业:为全球药企提供一站式服务的创新药CDMO企业 1.1.以技术创新为核心,构建众多技术平台并服务全球各大药企 九洲药业是一家专注于小分子药物、多肽药物、偶联药物及小核酸药物研发与生产的创新药CDMO企业。公司以工艺创新为核心,构建包括连续流技术、手性催化技术、氟化学技术、生物催化技术、光电化学技术、固态研究(结晶)技术、多肽合成技术、偶联药物技术、制剂研究等众多技术平台,为全球药企提供临床前CMC、临床Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期、NDA至商业化上市的一站式的药物研发、生产解决方案和专业服务。 1.2.公司核心管理团队具备国际化视野和丰富的从业经验 九洲药业管理团队成员具备国际化视野与丰富的从业经验,核心成员多数拥有制药、化学及生物技术领域的教育和从业背景,涵盖大型跨国药企管理经验、CDMO/CMO运营经验,为公司在创新药CDMO领域的持续扩张提供坚实的人才支撑。 1.3.花莉蓉、花晓慧、花轩德三人为公司的实际控制人 根据公司公告,截至2024年末,花莉蓉、花晓慧、花轩德三人为公司的实际控制人,公司实控人持股较为集中,有利于公司持续的稳定发展。 1.4.CDMO等核心业务持续发展,推动公司利润持续稳健增长 CDMO等核心业务持续发展,推动公司利润持续稳健增长。其中,收入方面,公司的营业收入从2018年的18.62亿元提升至2024年的51.61亿元,CAGR约为18.5%;利润方面,公司的归母净利润从2018年的1.57亿元提升至2024年的6.06亿元,CAGR高达25.2%。 资料来源:公司公告、国投证券证券研究所 资料来源:公司公告、国投证券证券研究所 公司合同定制类业务营收占比持续提升。根据公司公告,合同定制类业务的营收占比从2020年的48.86%快速提升至2024年的75.00%,核心业务收入占比持续提升。 资料来源:公司公告、国投证券证券研究所 得益于CDMO等核心业务的持续发展,公司盈利能力持续稳步提升。公司的整体毛利率从2021年的33.33%稳步提升至2025Q1的37.42%。其中,2024年合同定制类、抗感染类、中枢神经类、非甾体类、降糖类、贸易类及其他业务的毛利率分别为38.38%、-5.74%、35.58%、37.94%、3.89%、17.92%。 资料来源:公司公告、国投证券证券研究所 资料来源:公司公告、国投证券证券研究所 公司期间费用率持续优化,期间费用率从2020年的21.16%逐步下降至2025Q1的13.52%。其中,2025Q1销售费用率、管理费用率、研