健康元药业集团股份有限公司是一家创新科研型综合医药集团,以科技创新为战略基点,打造高壁垒复杂制剂技术平台。公司旗下拥有健康元、丽珠医药两家大型上市公司,20余家控股子公司,员工1.3万人,2021年底资产总额311.04亿元,营业收入159.04亿元。
创新药管线进展
公司处方药板块聚焦呼吸、消化、精神、辅助生殖、镇痛等领域,布局超过20款1类创新药,其中10款以上进入II期及以后关键研发阶段。重点产品包括:
- 玛帕西沙韦胶囊:新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,对甲流乙流均有显著效果,2024年8月申报上市,儿童干混悬剂已获批临床。
- TSLP单抗:靶向胸腺基质淋巴细胞生成素,用于中重度COPD,II期临床进度处于国产同类型药物第一梯队。
- PREP抑制剂:全球首创口服PREP抑制剂,瞄准COPD全新炎症调控机制,已完成I期临床。
- Nav1.8抑制剂:非成瘾性镇痛药,已完成I期临床,推进II期临床。
COPD治疗创新药布局
针对COPD治疗痛点,公司构建三条路径:
- 靶向PDE4的吸入制剂:精准抗炎,局部给药提升安全性,瞄准BIC潜力。
- 口服PREP抑制剂:全球首创,全新炎症调控靶点药物。
- 新一代ICS吸入制剂:优化药物结构和递送技术,降低全身副作用。
三条路径相互协同,为不同需求患者提供适配治疗选择。
玛帕西沙韦干混悬液
专为2-12岁儿童开发,特点包括:提升用药接受度、适配儿童用药特点、简化治疗流程,进一步扩大适应人群。
创新药BD进展
与腾盛博药合作的新型多粘菌素已正式落地,用于治疗多重耐药革兰氏阴性菌感染,核心优势在于降低肾毒性、神经毒性。预计市场需求明确,与公司呼吸领域管线存在协同潜力。
国际化规划
公司国际化战略重点包括:
- 夯实原料药海外市场优势,与多家国际知名药企达成长期合作。
- 制剂出海:新设荷兰、菲律宾销售子公司,推动准入认证。
- 产能出海:与印尼Kalbe集团合资建厂,瞄准欧美高端市场。
- 资本运作:收购越南头部药企IMP,拓展东南亚市场。
股东回报规划
公司持续推进回购与分红,过去5年完成27亿回购,今年3月完成5亿回购注销,新推出的年度分红预案同比增长近10%,未来将继续此良好态势回馈股东。