健康元药业集团股份有限公司是一家创新科研型综合医药集团，以科技创新为战略基点，打造高壁垒复杂制剂技术平台，布局4大创新高壁垒复杂制剂研发平台。公司旗下拥有健康元、丽珠医药两家大型上市公司及20余家子公司，2021年资产总额311.04亿元，营业收入159.04亿元。
玛帕西沙韦胶囊销售筹备进展
作为公司首款获批上市的一类创新药，玛帕西沙韦胶囊（壹立康®）已在线上医药电商平台上线，并与平台深化合作提升可及性；线下重点推进连锁药房合作与医院端准入，优先对接呼吸科优势医院加快准入流程。医保申报前将以院外市场为核心，依托流感季用药需求强化医患认知，联动线上线下拓宽销售路径。
玛帕西沙韦干混悬剂开发进展
儿童剂型获CDE豁免直接进入Ⅲ期，2025年11月启动首位受试者入组，目前处于Ⅲ期关键阶段。该剂型依托成熟靶点机制优化口感与剂量，填补儿童流感治疗需求，同步推进生产工艺优化与供应链布局，上市后将与成人胶囊协同覆盖全人群市场。
TSLP单抗研发进展与竞争格局
核心适应症为中重度COPD治疗，Ⅱ期临床进展顺利，Ⅲ期临床已备案并推进准备工作，进度居国内同类项目领先地位。产品靶向炎症上游TSLP靶点，展现降低患者急性加重率潜力。全球仅阿斯利康/安进Tezepelumab获批哮喘适应症，国内竞争者中公司聚焦COPD适应症，研发进度居本土第一梯队，未来依托成熟学术推广体系快速对接市场，并探索拓展适应症。
Nav1.8抑制剂研发进展
Ⅰ期临床试验已完成，Ⅱ期临床按计划推进，优先选择术后镇痛领域开展临床探索以缩短研发周期。同靶点Journavx已获批，为后续试验设计提供参考。该项目作为公司镇痛领域核心创新布局，有望成为呼吸外新的增长点，推动创新管线多元化发展。
AI制药进展
公司深度落地AI技术应用，完成主流AI模型本地化部署，重点应用于呼吸领域创新药研发全流程：分子发现阶段高效挖掘靶点，临床试验阶段优化设计与数据分析，生产端模拟推演工艺参数，商业化环节构建精准患者服务体系，已服务近10万名慢病患者。
国际化推进情况及规划
国际化是公司核心战略，重点推进项目包括：
- 越南IMP公司收购项目正在按法规推进审批与交割；
- 与Kalbe集团合作建设的印尼工厂已动工，定位欧美市场原料药生产基地；
- 已在菲律宾、荷兰设立子公司搭建销售与注册体系，制剂出海优先落地东南亚市场，通过战略伙伴合作及越南IMP平台协同助力区域市场推广。
