健康元药业集团股份有限公司是一家创新科研型综合医药集团，以科技创新为战略基点，打造高壁垒复杂制剂技术平台，布局4大创新高壁垒复杂制剂研发平台。公司旗下拥有健康元、丽珠医药两家大型上市公司及20余家子公司，2021年资产总额311.04亿元，营业收入159.04亿元。
玛帕西沙韦胶囊销售筹备进展
作为公司首款获批上市的一类创新药，玛帕西沙韦胶囊（壹立康®）已在线上医药电商平台上线，线下重点推进连锁药房合作与医院端准入，优先对接呼吸科优势医院。医保申报前将以院外市场为核心，依托流感季需求强化医患认知，拓宽销售路径，为市场放量筑牢基础。
玛帕西沙韦干混悬剂开发进展
儿童剂型（适配2-12岁）已获CDE豁免进入Ⅲ期临床，2025年11月启动首位受试者入组。该剂型依托成熟靶点机制和临床数据，优化口感与剂量，填补儿童流感治疗需求。公司同步推进生产工艺优化与供应链布局，力争尽快完成NDA上市，与成人胶囊形成产品协同。
TSLP单抗研发进展及竞争格局
核心适应症中重度COPD的Ⅱ期临床进展顺利，Ⅲ期临床已备案，进度国内领先。产品靶向炎症上游TSLP靶点，展现降低患者急性加重率潜力。全球仅阿斯利康/安进Tezepelumab获批哮喘适应症，COPD适应症仍在Ⅲ期临床。公司聚焦COPD适应症，研发进度居本土第一梯队，未来将依托成熟学术推广体系快速对接市场，并探索拓展适应症。
Nav1.8抑制剂研发进展
Ⅰ期临床试验已完成，Ⅱ期临床按计划推进。优先选择术后镇痛领域开展临床探索，既能快速响应临床需求，也有助于缩短研发周期。同靶点Journavx已获批，为公司提供参考。该项目作为公司镇痛领域的核心创新布局，有望成为呼吸外新的增长点。
AI制药进展
公司深度落地AI技术应用，打通药物研发到商业化全价值链。AI技术已应用于核心呼吸领域创新药研发全流程：分子发现、临床试验、生产端及商业化环节。通过AI模型快速识别健康风险，服务近10万名慢病患者，持续深化AI在创新药研发各环节的应用。
国际化推进情况及未来规划
国际化是公司长期战略方向，重点推进项目包括：
- 越南IMP公司收购项目正在稳步推进，夯实东南亚制剂市场布局；
- 与Kalbe集团合作建设的印尼工厂已动工，定位欧美市场原料药生产基地；
- 已在菲律宾、荷兰设立子公司，搭建面向东南亚及欧盟市场的制剂销售与注册体系，推进GMP认证，计划推动多款制剂品种出海，优先落地东南亚市场。
