健康元药业集团股份有限公司是一家创新科研型的综合医药集团,以科技创新为战略基点,打造高壁垒复杂制剂技术平台。公司旗下拥有健康元、丽珠医药两家大型上市公司,20余家控股子公司,员工1.3万人,2021年底资产总额311.04亿元,营业收入159.04亿元。
创新药管线进展:
- 处方药板块聚焦呼吸、消化、精神、辅助生殖、镇痛等领域,布局超过20款1类创新药,10款以上进入II期及以后阶段。
- 重点产品包括:
- 玛帕西沙韦胶囊:新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,对甲流乙流均有显著效果,2024年8月申报上市,儿童干混悬剂已获批临床试验。
- TSLP单抗:靶向胸腺基质淋巴细胞生成素,II期临床试验进展处于国产同类型药物第一梯队。
- PREP抑制剂:全球首创针对COPD的口服PREP抑制剂,已完成I期临床,积极推进II期临床。
- Nav1.8抑制剂:镇痛领域创新药,已完成I期临床,积极推进II期临床。
COPD治疗创新药布局:
- 针对COPD治疗痛点,公司构建三条系统性路径:
- 靶向PDE4的吸入制剂:精准抗炎,提升安全性。
- 全球首创的口服PREP抑制剂:全新炎症调控靶点药物。
- 新一代ICS吸入制剂:优化药物结构和递送技术,降低全身副作用。
- 三条路径各有侧重又相互协同,为不同需求的COPD患者提供更适配的治疗选择。
玛帕西沙韦干混悬液剂型特点:
- 专为2至12岁儿童群体开发,2025年6月取得临床批件。
- 特点优势:
- 提升用药接受度:优化配方改善口感,提升药物溶出性能。
- 适配儿童用药特点:支持按体重精准分装剂量。
- 简化治疗流程:一次给药完成全程治疗,降低依从性问题。
创新药BD进展:
- 与腾盛博药合作的新一代抗耐药抗生素——新型多粘菌素在大中华区研发、注册及商业化项目已落地。
- 该药品主要用于治疗多重耐药和广泛耐药革兰氏阴性菌感染,核心优势在于降低肾毒性、神经毒性等副作用。
- 市场需求明确,与公司呼吸领域管线存在协同潜力。
国际化规划:
- 国际化是集团重点战略方向之一,在原料药板块已具备海外战略优势。
- 近期进展:
- 制剂出海:新设销售子公司,推动准入和认证工作。
- 产能出海:与印尼Kalbe集团合资设立原料药工厂。
- 资本运作:收购越南头部药企IMP,拓展东南亚市场。
股东回报规划:
- 过去5年完成27亿回购计划,今年3月完成5亿回购注销。
- 新推出的年度分红预案,现金分红力度加大,同比分红金额增长近10%。
- 未来将继续推进回购与分红举措,回馈股东支持与信任。