卡迪夫肿瘤学公司 2025年季度报告

大型加速filer非加速小型报告新增长申请人 ☐☐filer ☒公司 ☒公司 ☐ 如果一个新兴成长公司，如果注册人已选择不使用延长过渡期以遵循根据交易所法案第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计准则，请打勾☐。 请勾选表明注册人是否为空壳公司（根据交易所法案第12b-2条定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年7月22日，发行人已发行并流通普通股66,525,854股。 目录 目录 第一部分 财务信息 第二部分其他信息 优先股，0.001元面值，20,000股授权；277指定为A类可转换优先股；截至2025年6月30日和2024年12月31日，有61股在外流通以 $1,105 和 $1,092 的清算优先权2025年6月30日和2024年12月31日，分别 普通股，面值0.0001美元，授权150,000股；2025年6月30日和2024年12月31日分别发行和流通66,526股和66,524股7 7资本公积470,138 467,087 累计其他综合收益17 34累积赤字(411,55 (384,17 6)9) 股东权益合计58,606 82,949 总负债和股东权益$ 75,739 $ 97,190 三个月止六月 六个月止六月三十日30,20252024 2025 2024净亏损$ (13,943) $ (11,778) $(27,377) $(21,789) 其他综合收益：可供出售金融资产的未实现利得（损失）(10)35(17)(30) 总综合损失(13,953) (11,743) (27,394) (21,819) 优先股股息，应付于A类可转换优先股(6)(6)(12)(12)归属于普通股股东的综合性损失$ (13,959) $ (11,749) $(27,406) $(21,831) 参见附注中未经审计的简要财务报表。 卡迪夫肿瘤学公司现金流量表（合并）（未经审计）（单位：千元） 现金流量活动补充披露： 参见附注中未经审计的简要财务报表。 目录 卡迪夫肿瘤学公司合并财务报表附注（未经审计） 1. 组织和列报基础 商业组织与概述 卡迪夫肿瘤学公司（“卡迪夫肿瘤学”或“公司”）总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，是一家临床阶段生物技术公司，利用Polo样激酶1（“PLK1”）抑制剂，开发针对多种癌症的创新疗法。公司的核心资产是onvansertib，一种PLK1抑制剂，目前正在临床项目中与标准治疗方案（“SoC”）联合评估，针对RAS突变转移性结直肠癌（“mCRC”）、转移性胰腺导管腺癌（“mPDAC”）、小细胞肺癌（“SCLC”）以及转移性三阴性乳腺癌（“mTNBC”）等适应症进行评估，同时还参与由研究者发起的转移性胰腺导管腺癌（“mPDAC”）临床试验。这些项目以及公司的整体发展战略旨在针对肿瘤的脆弱性，以克服治疗耐药性，并相比单一SoC方案提供更优越的临床获益。公司的普通股在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“CRDF”。 报告基础 卡迪夫肿瘤学公司随附的未经审计的期中合并财务报表已根据美国普遍接受的会计原则（“GAAP”）和与10-Q表格季度报告相关的证券交易委员会（“SEC”）的规则和法规编制。根据这些规则和法规，某些通常包含在根据GAAP编制的年度财务报表中的信息和注释披露已被合并或省略。未经审计的期中合并财务报表反映了管理层认为对公平陈述公司财务状况和 其经营成果及现金流量。2024年12月31日的未经审计的合并资产负债表是根据该日期的审计财务报表编制的，但并未包含GAAP年度财务报表所需的所有信息与披露。这些未经审计的中期合并财务报表中呈现的经营成果未必能反映未来任何期间可预期的结果。应结合公司于2025年2月27日向SEC提交的10-K年度报告中包含的截至2024年12月31日经审计的财务报表及附注，一同阅读这些未经审计的中期合并财务报表。 流动性 公司自成立以来一直亏损，并且经营活动现金流为负。截至2025年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和短期投资共计7100万美元，并认为其有足够的现金来满足这些财务报表发布日期后至少12个月的融资需求。 在可预见的未来，公司预计将继续亏损，并需要额外资金以进一步推进其临床试验项目和支持其其他运营。公司不能确定额外的资金将以可接受的条件提供，或者根本不会提供。在公司能够通过发行股权证券筹集额外资金的程度内，公司的股东可能会经历额外的稀释。 2. 重要会计政策摘要 在2025年6月30日结束的六个半月期间，公司在其2024年12月31日财政年度结束的10-K表格年度报告中所描述的主要会计政策没有发生变化。 分段报告 该公司在美国经营一个业务板块，包括与跨多种癌症的新疗法开发相关的所有活动。公司的首席运营决策者是首席执行官。首席运营决策者根据可用的现金、现金等价物和短期投资分配资源。首席运营决策者审查的主要绩效指标是净亏损，该指标与年度预算和季度预测进行比较。 所有用于分段报告且提供给主要营运决策者的财务信息均包含在财务报表及其附注中，下表中包含的分解金额除外： 目录 每股净亏损 每股基本和稀释净亏损是通过将归属于普通股股东的净亏损除以该期间的加权平均普通股数来确定的。优先股股息在计算每股基本收益和每股稀释收益时包括在归属于普通股股东的净亏损中。 下表列出了因其效果具有反稀释作用而在计算每股稀释净亏损时被排除的潜在稀释性证券： 投资证券 投资交易记录在交易日期，而在资产负债表日后结算的投资购买被计入递延负债。所有投资均被分类为“可供出售”，并在期末按照所报市场价格或类似证券的定价模型所确定的公允价值进行计量。在资产负债表日合同期限少于12个月的投资被视为短期投资。合同期限超过一年的投资也分类为短期，因为公司能够在未来12个月内将投资变现用于运营。 已实现的投资证券损益计入损益，并采用特定识别法确定已售证券的成本。公司在本期报告的任何期间内均未实现任何可出售投资证券销售的重大损益。由于公司所有的投资持有均以债务证券或大额存单形式存在，被认定为暂时性性质的未实现损益报告为其他综合损失的一个组成部分。任何证券的公允价值低于成本且被认为并非暂时性的下降，将导致计入损益并建立该证券的新成本基础。利息收入在实现时确认，并计入净利息收入，包括投资证券购买溢价摊销和购买折扣的摊销。 近期尚未采用的会计公告 2023年12月，美国财务会计准则委员会发布了《关于所得税信息披露的改进》会计准则更新（ASU 2023-09）。ASU 2023-09要求披露报告主体的有效税率调节信息的细项数据，以及所得税支付信息。ASU 2023-09适用于在2024年12月15日之后开始的公允主体的年度期间，以及适用于在2025年12月15日之后开始的私营企业的年度期间，允许提前采用。该公司目前正在评估该指南对其财务报表披露的影响。 目录 2024年11月，美国财务会计准则委员会发布了第2024-03号财务报告解释公告（ASU 2024-03），“利润表——报告综合收益——费用分类披露”。该更新要求在中期和年度报告期间，在财务报表附注中披露特定的费用类别。该更新要求提供与任何相关利润表费用项目相关的特定规定费用类别的分解信息。本次更新的修订对公共实体有效，适用于在2026年12月15日之后开始的年度报告期间以及在2027年12月15日之后开始的中期报告期间。修订可以前瞻性采用或追溯性采用。允许提前采用。该公司目前正在评估该指南对其财务报表披露的影响。 3. 公允价值计量 下表列示了截至2025年6月30日和2024年12月31日，公司在公允价值计量层级中按相应层级分类，并于常规基础上以公允价值计量和确认的资产和负债： 目录 4. 补充资产负债表信息 可出售投资 可出售的投资包括以下内容： 我们定期审查我们的债务证券投资组合，以确定是否有任何投资因信用损失或其他潜在估值问题而存在减值。对于公允价值低于摊余成本的投资相关的债务证券，我们在单个证券层面上评估了各种量化因素，包括但不限于投资的性质、信用评级的变动、利率波动、行业分析师报告以及减值的严重程度。截至2025年6月30日，可供出售债务证券的投资未实现损失主要是由于利率变动，而不是由于特定证券相关的信用风险增加。因此，我们没有计提信用损失准备。我们不太可能被要求在收回其摊余成本基础之前出售这些投资，这可能在到期时发生。 截至2025年6月30日和2024年12月31日，没有超过一年的未实现亏损头寸。 5. 股东权益 股票期权 与卡迪夫肿瘤学股权激励相关的基于股票的补偿费用已在营业中确认结果如下： 与2025年6月30日未归属的股份期权相关的不可辨认补偿成本，扣除预计的回购损失后，为1370万美元，预计将在加权平均剩余归属期3.0年的时间内确认。截至2025年6月30日，未归属股份期权的加权平均剩余合同期限约为7.8年。在截至2025年6月30日和2024年的六个月内归属的股份期权公允价值分别为370万美元和270万美元。 授予股票期权奖励的公允价值估计是在授予日使用布莱克-斯科尔斯期权估值模型，并使用以下期间加权平均假设确定的： 以下是股票期权活动摘要和已发行股票期权变化的概述： 2021 股权激励计划 2021年6月，公司股东批准了2021年通用股权激励计划（《2021年计划》）。截至2025年6月30日，《2021年计划》的授权股份数量等于（i）1,215,000股，加上（ii）2014计划下预留但未发行的普通股股份数量；以及（iii）2014计划下被没收奖励所涉及的普通股股份数量。截至2025年6月30日，《2021年计划》下可供发行的股份数量为4,425,413股。 2014股权激励计划 在2021计划通过后，根据2014计划条款，不能再发放额外的股权奖励。 奖励拨款 公司在其2021计划之外，向某些新员工发行股权激励。截至2025年6月30日，根据公司批准的股权激励期权，可发行的总股份数量为2,015,288股。 担保状 以下是按股权类别划分的担保活动摘要和未偿担保变更情况： 6. 承诺与或有事项 行政协议某些行政协议规定，在无理由终止或特定控制权变更情况下提供遣散费。 研发协议 目录 2017年3月，公司与Nerviano签署了许可协议，授予公司NMS-1286937的开发和商业化权利，Cardiff Oncology称之为onvansertib。协议条款还规定公司需支付开发和商业化里程碑款项，以及基于销售额的版税。这些潜在的开发里程碑包括：(a)首个产品在首个III期临床试验中的首例受试者给药，或获得进行II期临床试验的注册批准，或完成可作为NDA提交流程的II期临床试验；(b)首个候选产品首次提交NDA或同等文件。截至2025年6月30日止的六个月期间及2024年，未支付任何里程碑款项或版税。 该公司是多项协议的一方，根据这些协议，其以排他性方式在肿瘤治疗领域许可技术。这些协议包括许可费、特许权使用费和里程碑付款。截至2025年6月30日和2024年的六个月内，付款并非重大。该公司还拥有一项肿瘤诊断领域的传统许可协议，根据该协议，应向该公司支付特许权使用费。这些特许权使用费按收入的百分比计算。 诉讼 不时，公司可能卷入因业务通常过程而产生的各种诉讼和法律程序。诉讼具有内在的不确定性，并且事项的不利结果可能会不时发生，从而可能损害公司的业务。截至本报告日期，管理层认为没有对公司提出索赔，这些索赔可能对公司业务或财务状况产生重大不利影响。 目录 第二项. 管理层对财务状况和经营成果的分析和讨论 前瞻性声明 本10-Q表格季度报告包含根据1933年证券法第27A条（该“证券法”）及根据1934年证券交易法第21E条（该“交易法”）修订后的定义中所指的展望性陈述。本季度报告中除历史事实陈述之外的所有陈述，包括关于未来财务状况、商业策略和计划以及管理层为未来运营制定的宗旨的陈述，均为展望性