AI智能总结
2027E24922%-32835%-0.50-0.1226%-16.2-4.2 盟科药业-U(688373.SH)化学制药评级:增持(首次)分析师:祝嘉琦执业证书编号:S0740519040001Email:zhujq@zts.com.cn分析师:曹泽运执业证书编号:S0740524060002Email:caozy01@zts.com.cn分析师:穆奕杉执业证书编号:S0740524070001Email:muys@zts.com.cn基本状况总股本(百万股)655.61流通股本(百万股)366.05市价(元)8.08市值(百万元)5,297.29流通市值(百万元)2,957.66股价与行业-市场走势对比相关报告 指标P/EP/B报告摘要 投资主题报告亮点本文深入剖析盟科药业,其核心产品康替唑胺片已商业化放量。并详细探讨公司创新药管线,如MRX-4序贯疗法推进全球临床III期,前景良好。投资逻辑盟科药业通过"口服+注射"序贯疗法、"革兰阳性+阴性"双覆盖、"国内+国际"双循环的战略布局,在多重耐药菌治疗领域构建技术壁垒。从稀缺性角度,公司为专精抗菌赛道的A股标的;从发展空间角度,公司核心品种国际III期进行中,另有早研品种未来有望提供新增量。收入预测及投资评级我们预测公司2025~2027年营业收入分别为1.74/2.05/2.49亿元,由于Biotech类公司处于成长初期,收入及现金流入明显后置,采用绝对估值法,取WACC=7.19%(行业平均资产Beta=1.08(取自WINDBETA计算器,板块名称=创新药,标的指数=沪深300,起止日期=2024.7.4~2025.7.4);无风险利率=4.35%(美国10年国债实际收益率2025.7.3更新值);市场组合预期收益率=7.18%(沪深300基日以来年化收益率))、名义长期增长率=0%,相对计算得出的权益评估价值,公司当下市值水平相对低估。首次覆盖,给予“增持”评级。 -2-请务必阅读正文之后的重要声明部分 内容目录一、盟科药业:聚焦抗菌,专精特新.........................................................................4二、国内业务扎实,在研管线出海可预期..................................................................9康替唑胺片+MRX-4:国内循证医学扎实,海外III期进行中...........................10MRX-8:安全性BIC抗革兰阴性菌创新疗法....................................................12MRX-5:针对NTM感染的新型口服疗法.........................................................12三、盈利预测与投资建议..........................................................................................14风险提示...................................................................................................................15图表目录图表1:公司主要股东(截至2025.7.19)..............................................................4图表2:公司发展历程..............................................................................................5图表3:公司研发核心竞争力...................................................................................6图表4:公司管线......................................................................................................7图表5:公司营业收入(百万元)............................................................................7图表6:公司净利润(百万元)................................................................................7图表7:公司销售费用..............................................................................................8图表8:公司研发费用..............................................................................................8图表9:世界卫生组织列出新型抗菌药研发所针对的重点病原体清单.....................9图表10:到2050年,全球将有超3900万人死于抗生素耐药性感染...................10图表11:《抗菌药物临床应用指导原则》(2015年版)主要安全性共识节选...11图表12:康替唑胺+MRX-4相关临床研究.............................................................11图表13:MRX-8对目前临床最严重的碳青霉烯耐药阴性菌仍然有效...................12图表14:MRX-8肾毒性显著低于现有多黏菌素....................................................12图表15:ESCMIDGlobal2025上MRX-5相关研究............................................13图表16:收入预测..................................................................................................14图表17:DCF估值(权益评估价值单位为百万人民币).....................................15图表18:敏感性分析..............................................................................................15 -3-请务必阅读正文之后的重要声明部分 -4-请务必阅读正文之后的重要声明部分一、盟科药业:聚焦抗菌,专精特新盟科药业成立于2007年,是一家以治疗感染性疾病为核心,拥有全球自主知识、产权和国际竞争力的创新型生物医药企业。公司聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题,以解决临床难题、差异化创新为核心竞争力,为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的药物。公司在中国和美国均建立了研发中心,拥有国际化的核心研发团队。公司坚持自主研发,建立了一体化的抗菌新药研发体系,覆盖创新药的早期设计与筛选、临床前评价、全球临床开发、注册申报和生产管理等完整新药开发环节。持有公司5%以上股份的主要股东为GeniePharma、MicuRx(HK)Limited、BestIdea、JSR。图表1:公司主要股东(截至2025.7.19)公司成立于2007年,核心产品康替唑胺(口服片剂)于2021年获批上市,成为自主研发的全球首个新一代噁唑烷酮类抗菌药,近期公司创新研发取得诸多进展:2025年5月注射用康替唑胺钠的新药上市许可申请获受理,有望拓展静脉给药市场;MRX-5、MRX-8等新管线亮相国际大会,显现持续深耕抗感染,实现产品矩阵逐渐完善。 来源:wind,中泰证券研究所 来源:公司官网,中泰证券研究所 -6-请务必阅读正文之后的重要声明部分公司的核心竞争力在于创新药物的研发和项目转化能力,体现为公司内部建立的一体化新药研发平台、差异化的产品开发设计和全球临床开发策略。公司长期专注于抗感染领域,在公司内部打造了抗菌药的新药设计和筛选一体化平台,并由不同职能的研发部门完成创新分子的设计、合成、活性筛选、动物模型疗效与毒理评价、初步药代动力学研究,高效地完成候选药物的设计和改良。并且公司根据临床未被满足需求,围绕安全性和有效性两大重要属性,进行具有差异化的产品开发设计。在获得候选药物后,利用公司国际化的团队,在全球主要市场开展国际同步的临床试验,目标在国际市场上市最大化新药价值。商业化品种构成安全垫,早中后期管线良好接续。公司以抗多重耐药“超级细菌”为核心(多重耐药菌(MDRO)是指对临床使用的3类或3类以上抗菌药物同时呈现耐药的细菌),管线覆盖革兰阳性菌、革兰阴性菌、非结核分枝杆菌(NTM)等关键耐药病原体,满足从急性到慢性感染的全场景需求,成功开发了接续有力的产品矩阵,包括1)革兰阳性菌领域:①康替唑胺片(优喜泰®)是已上市的新一代噁唑烷酮类抗菌药,医院覆盖版图持续扩张;②:MRX-4是康替唑胺的水溶性前药,提供注射剂型,拓展糖尿病足感染等适应症,中国Ⅲ期临床成功完成,全球多中心Ⅲ期试验在近20个国家推进;2)革兰阴性菌领域:MRX-8是新型多黏菌素类注射剂,针对大肠杆菌、绿脓杆菌等耐药革兰阴性菌,中国Ⅰ期临床显示一天一次给药即可有效抑制感染,并探索吸入剂型治疗慢性肺部感染(如支气管扩张症合并铜绿假单胞菌感染);3)非结核分枝杆菌(NTM)领域:MRX-5有望成为治疗NTM感染的同类首创(First-in-class)药物,针对鸟分枝杆菌、脓肿分枝杆菌等NTM感染,获FDA孤儿药资格已完成澳大利亚I期临床试验并达到预期目标,国内已获IND批件。MRX-4、MRX-5、MRX-8均在中美欧等多国同步推进临床试验,公司研发策略放眼全球。此外,公司拓展技术平台至多肽药物偶联物(PDC)、抗体药物偶联物(ADC),开发肾靶向药物(MRX-17)和肿瘤靶向疗法。 来源:公司招股说明书,中泰证券研究所 来源:公司公众号,中泰证券研究所图表5:公司营业收入(百万元)来源:wind,中泰证券研究所 -7-请务必阅读正文之后的重要声明部分收入端方面,康替唑胺片的销售收入是主要驱动力,2024年继续增长43.51%。医院覆盖数量增加到582家,正式准入及批量临采医院达150家,这有助于产品的市场渗透。此外,公司推出了新包装规格,并探索代理销售模式,可能进一步促进销售增长。盈利能力方面,亏损扩大主要原因是销售费用和研发费用前置,2024年销售费用和研发费用分别为1.10亿元和3.69亿元,其中销售费用与市场推广和医院覆盖扩展有关,而研发费用则是由于在研项目的临床进展,如MRX-4的全球III期试验和其他创新管线的早期临床研究,后续公司有望随着收入的增加及费用控制带来利润端改善。图表6:公司净利润(百万元)来源:wind,中泰证券研究所 来源:wind,中泰证券研究所 请务必阅读正文之后的重要声明部分来源:wind,中泰证券研究所公司近年来关键里程碑密集达成:2024年MRX-4中国Ⅲ期临床完成、MRX-5获FDA孤儿药资格、首个ADC药物进入临床前开发;在世界支气管扩张症大会展示MRX-5/MRX-8的最新数据,研究结果进一步支持了MRX-8和MRX-5