食管鳞癌新药大蓝海，关注高弹性相关标的康辰药业

发言人1 00:03发言人1 00:23发言人2 00:38发言人2 01:07发言人3 02:38发言人3 03:32 发言人3 04:32从去年实施的情况来看，从去年下半年开始就已经业绩稳定。并且去年从四季度开始，我们已经实现了同比和环比的增长。那么今年一季度和二季度也延续了去年这样一个趋势。所以大家可以看我们一季报，我们苏宁我们的收入，我们的数量是增长了24%，然后收入是增长了12%。这个差距是因为什么呢？是因为我们今年的增值税税率从3%调到了13%。发言人3 05:09但是应该说对于我们来讲，还是保持了收入和利润的增长。那么二季度的就或者说我们整个上半年投资者可以比照我们一季度的数据，就苏宁的数据，我们苏宁数据上半年来看是不差于一季度的。预占兮，因为我们去年，遭受了浙江的集采，包括福建，云南这些集采。那这些集采对于我们的价格虽然是有些影响的，尤其是以浙江集采为标杆，我们的价格是下滑了大概有11%。发言人3 05:43但是集采也给我们带来一定的载量。同时去年我们从对赌方手里接过密代期这个业务之后，我们自己也对团队进行了比较大的改革和重构。那今年应该说这个团队也散发出很好的活力。一季度和去年同比是有点下滑的，当然这有些季度性的原因，但从上半年来看，敏感期它其实已经有了一个不错的一个增长。所以说我们整个上半年公司的经营情况还是非常不错的，包括利润情况还是非常不错的。发言人3 06:21但是跟大家也讲一下，对于我们康城来讲，因为我们是一个创新药公司，我们的支出其实很大一部分是围绕我们的临床实验来进行的。临床实验，它其实有它的支付是有一定的特点的。它是看临床的节点，就是说它的支付其实并不平均。我们上半年应该说研发的支出速度是比较慢的，上半年有一些节点，所以要加快。因此大家可能还是要看我们全年的一个业绩表现。我们预期我们还是希望我们的收入能够占到两位数以上。然后利润这块，其实大家也可以关注到我们股权激励的解锁条件。我们是说今年务必要完成1.3亿的净利，所以这个是我们在业绩方面努力的一个目标。发言人3 07:19总结下来就是说康城目前我们两个产品销售都在正轨之上，并且公司内部的经营也都非常有序正常。好，谢谢大家。下面我就把时间交给刘洋总，请他向大家更新一下我们1036这个管线的研发进度。发言人4 07:38谢谢杨总先。好的，王总。因为今天本身也是孟老师主持这种1036的专题，那我就把103具体的目前的进度给大家做一个更新汇报。发言人4 07:50我们1036几个适应症，其中重点在开的就是晚期的食管炎三期31默契的治疗。截止到目前，我们已经开了70家的临床中心，我们的入组病例也将近200例了。我们本身基本上现在保持月均大概15例左右的这种入住速度。如果正常来讲的话，我们预计这个最晚可能是27年，最晚27年完成入组，那我们肯定还是往往往前再推，往前再推。那本身另外我们还有几个其他的适应症，包括我们的儿童的油门是肉瘤，包括我们的胸腺肿瘤，其实也都在同步的开展我们的临床的这种进度的推进。其中我们的儿童尤文肉瘤，至少现在已经入了五个小朋友了，安全性评估都非常好啊，没有任何不良反应。这样的话对于未 来我成人流的上市以后，我们在商业化角度来讲，对于这种晚期病人，也重点就考察这种安全性。我们觉得这个反正正向也印证了我这个产品的安全性足够好。发言人4 09:04同时我们的胸腺肿瘤的关键性二期的2B的这种临床的沟通会已经正上个月向KD提起了这个申请，预计大概最晚，应该是这个季度末应该可能会有一定的反馈。如果没有问题的话，那我们正常这种小100人的单臂的临床，我们会同步去开展，到时候也会有公告。同步的话，看看能不能更新一下我们的二期的接线数据。因为本身我们这个产品其实重点在推的是食管癌。但是我们本身其实对于整个消化道肿瘤，包括胃癌、结肠癌、胆管癌等一系列都是有效的。未来的话，我们希望利用我们现有的几个适应症，能达到快速上市的目的。上市以后再横向拓展其他这种适应认证，达到一个商业化价值最大的这种考量。这是1036目前的进度艾末。发言人2 10:10好的，谢谢黄总跟刘刘跟刘总的详实汇报。然后下面由我来为大家主要汇报一下1036的一个情况。1036主要的话目前国内主要构成估值的还是那个食管鳞癌。然后目前公司目前公司主要开展的读书数据的还是这个看点是目前食管鳞癌。发言人2 10:38然后这个墨线为什么值得关注？是因为现在在一线，就是PD one，PDL one已经相对来说应用的比较广泛了。但是就指南来看，可以看到这个食管鳞癌。一线这个主要是PD万科化疗，然后目前也都进了医保，所以说这个渗透是没有问题的。但是到了那个二线家的时候，这个是鳞癌。他还是主要是从指南角度来看，是那个PD one和化疗为主。发言人2 11:19然后这个异地推荐这样，然后往后看这个二就是二级推荐，可能有一些安罗什么的，但是他们也没有必要扎实的临床研究，可能会有一些回顾性的研究。但那种作为循证医学的这个证据就会相对来说弱一些。然后呃从这个角度，所以说免疫耐药这个市场它就是目前一个从需要一个扎实的行政医学去推进去去支持的那个新药。发言人2 11:56然后1036他就是符合这个定位的，尤其是在在食管鳞癌方面，他是早在二三年3月份的时候就第一次读出了初步的这个人人体的有效应数据。然后后面又紧接着在二三年5月份上了article。然后这个article当中他，就是简要的说了一下安全性的这个数据，就可以显示出，它相对现有的，比如说ADC那些产品，它这个安全性优势的。其中有一句就是描述三级以上TRAE的这个比例。我们知道一般ADC的话，它的这个三级以上TRE怎么着也有50左右这个比例的。主要可能是应该因为一些血液学的一些不可避免的一些PRE。发言人2 12:50然后后面又紧接着在二三年11月的时候，康生1036在针对免疫耐药的这个适应症获得了三期提现，同时公布了那个OS数据。因为这个三期临床它是可以有同时公布临床方案的，然后这个对照组是一些化疗药物，然后再结合这个OS数据以及这方面应该会有一些论文了。就是说OS针对这个免疫耐药化疗一般OS是多少？大概是三四个月。然后这样的话就是这个80分够高，再结合三期的这个样本量够大。所以说它是可以做出一个显就是做出显著性的这个确定性是很高的。 发言人2 13:45然后后面他就是公司又做了又推进了那个一线PDone的维持治疗，就可以理解成是一个1.5线。然后这件事情潜力就是一个意义在于肯定是限速前移，那么这个人数他就是他至少是一个翻倍的增长。食管鳞癌的话，国内是每年新发和死亡都是差不多，血管还是三十多万人。然后食管鳞癌可能就只成一个90%的这样一个亚型的占比，然后就是相当于患者是扩大了，然后这个就是相当于然后除此之外的这个相对来说这个拓展的前面这个成功概率就在于肯定是往前线推，是需要考验这个安全性的。然后公司之前针对末线的这个安全性数据是在同类疗法中是有优势的。然后一线的人他肯定是身体素质会更好一些，那么就是往前线推的这个潜力也是很大的。发言人2 14:54如果它是1.5线的话，它也就是不怎么说，就是他不至于像那个一线直接做一件那种需要跟标准疗法去做头对头。从有效性的这个角度去去看的话，能做出来的这个成功率也很大。然后再往后的话就是公司启动了，就是有序的，就是符合预期的去启动了这个三期的首例入组。然后就跟拿到批件那个时间间间隔不是很大。然后到目前就刚刚刘洋总也说了，我们的这个入组速度是加速的。他乐观的话就是可以在26年底左右去完成去完成这个实验，并且支持上市。然后这个是可以大概根据他前面的那个OS数据去去推出来的。他这个时间差不多是是能算出来的。发言人2 15:53然后后面公司也启动了这个儿童的这个刚刚刘洋总也说了，这个是一个安全性的一个侧面的一个验证。然后这个之前三期的一个方案，就大概一个截图给大家看一下。对照组是一些化疗药，主要重点是个OS数据。这个是我简单做的一个做了一个测算，然后结论就是那个结论就是这个品种两件都加，就是墨线和1.5线加起来，我大概拍了一个四十多亿的一个销售的潜力。然后这个分开来看的话，差不多就是一半一半。其中的一些参数主要是有一些是来自跟医生的一些访谈。然后其中的话就是比如说这个死亡人数什么这些就是查公开数据，然后占比这些接受治疗比例这些可能相对来说更没有公开资料，也就是需要去访谈医生。然后渗透率这些就是参考其他新药的一些经验。发言人2 17:17然后再结合一些1036目前它的一个优势，它作为口服药安全的口服药，有有安全和便捷的安全便捷的优势。所以说他我在拍份额方面，相对在中局的那个份额，我给了一个32%的一个稳定。就是在远期之后，然后这样的话然后人均费用就是结合，因为公司这个产品它也算是FIC产品，它这个靶点是好几个靶点的产品。然后像之前比较新颖的靶点，就比如说举个例子，就参考好像压上的那种比较有突破性的，他的那个人均他那个年费都可以做到就是17181000年。所以我觉得我拍一个到稳态10亿左右是不过分的。然后这样算出来那个墨线差不多就是20万20亿以上是一个保守的估值。发言人2 18:22然后往1.5线去推的话，怎么说呢？就是直观的就是拍脑袋去想的，他怎么着也是一个翻倍的翻倍的一个市就是一个市场。然后那个大概就是按照流行病学这么拍下来的话，当然可能这个渗透率方面也没有什么其他可参考的。就是续冠治疗这个渗透率有多少，可能没有其他可参考的这个情况。发言人2 18:53然后我大概就给了一个不到10%的一个假设参数，然后拍出来是差不多也是二十多亿，然后这样两个产品加起来就是两千，并且在建立在怎么说呢？就是用药时长我没有，就是假设比那个墨线长很多长，就 是假设是一样的。这个治疗标其实理论上前线的那个治疗费用，他应该是用的时长时长长。但是所以说他那个治疗费用应该是在前线更多一点的。但是考虑到也目前没有还没有数据，所以说出于审慎性就还是算是一样的。发言人2 19:35然后这样拍出来都是一个，如果考虑到那个前线的话，是就是差不多的一个销售额，然后加起来有41每人民币的一个，就是国内峰值至少40亿的一个一个一个估测。其中就是因为目前它是有扎实的数据，以及在三期阶段了，所以这部分可以认为是一个公司的一个安全边际，再加上公司之前刚刚领导汇报的那个，以利润作为估值的部分。然后，1.5千的话，可能就是后续随着明年再往后，比如说数据读书，或者是往后推那个三期临床，这些都是一些可能性也有的。然后这些可能是，相对来说是一个，提高天花板的一个有弹性的部分。然后目前可能可以给比较高的风险调整，但目前这边其实是不用太给的。发言人2 20:41然后这样其实落实到回到那个估值角度，因为本身我们也是看公司的这个投资价值，然后这样的话就仅考虑墨线的这个市场，以及公司今年至少1.3亿的这个利润，他目前就是连安全边际的这个估值都是不到的。然后像关注公司的人也知道这公司还有那个cat 6，它是有很大的出海潜力。并且如果要是能出海的话，参考辉瑞之前读书的那个比较亮眼的数据，说明这个是一旦要出海，它就是一个大单品的。然后再再结合上公司目前就这两年来看，他在自研方面确实是到了一个拐点处。他往后也是如果每年都出现一个类似1036和1086这样优秀的分子，是可以预期的。然后后面所以说后面也会有新分子来提供新的估值增量，然后这样的话就是。公司向上有弹性，然后目前安全边际也是有的。所以是所所以基于以上理由，我们就是把它作为现阶段的一个重点推荐标的之一。发言人2 22:00然后往后我再去大概简要介绍一下这个1036的一个主要一些机制，就是一会儿开盘了就不耽误大家。要他主要的话靶点是那个AXL，然后其他的话也会有一些VGF2什么之类的。八点然后之前我路演的时候可能也会有人去，也会有投资者觉得它有VEGF，所以把它等同于安卓什么。其实不这样的，公司这个主要有亲和力的靶点还是这个AXL，我觉得它还是它跟安卓之类的什么还是有本质的区别的。然后AXL这个靶点的话，它它可以作用的那个下游通路有好几条，所以说然后再再结合上，它跟那个VEGF有一个抗协同增效的一个潜力。所以说这个分子它可以认为是一