众生药业机构调研报告总结
公司概况与业务体系
广东众生药业股份有限公司成立于1979年，是中国医药工业百强企业，致力于眼科、心脑血管、呼吸、消化等治疗领域。公司以医药制造为核心，形成以创新药为龙头、中成药为基石、化学仿制药为支撑的业务体系，拥有四大生产基地。公司荣获多项荣誉，坚持“研发创新是第一生产力”的发展观，积极开拓创新药物研发，并推进仿制药一致性评价工作。
产品线与经营策略
公司产品线丰富，中成药复方血栓通系列、脑栓通胶囊等为国家基药和医保目录品种，化药产品羧甲司坦口服溶液、硫糖铝口服混悬液等为重点产品。公司将继续落实“全产品、全终端、全渠道”的经营策略，围绕核心产品构建慢病产品线，加大县域终端覆盖力度，创新专业化学术推广体系，通过数字化技术为营销赋能。
RAY1225注射液II期临床试验结果
RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，属于长效GLP-1类药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性。II期临床试验（REBUILDING-1和SHINING-1）包括Part A平行研究和Part B剂量递增及扩展研究，均达到主要终点，显示在减重、降糖和心血管-肾脏-代谢危险因素改善方面显著优于安慰剂。
有效性结果
- REBUILDING-1：172例肥胖/超重参与者中，RAY1225注射液3mg、6mg、9mg组体重下降分别为-10.05%、-12.98%、-15.05%，显著优于安慰剂组(-3.55%)。减重达标率分别为73.2%、95.1%、95.1%，优于安慰剂组。
- SHINING-1：174例2型糖尿病患者中，RAY1225注射液3mg、6mg、9mg组糖化血红蛋白(HbA1c)下降分别为-1.68%、-2.06%、-2.16%，显著优于安慰剂组(-0.33%)。降糖达标率分别为80.00%、89.47%、94.44%，优于安慰剂组。
安全性结果
RAY1225注射液3~9mg安全性、耐受性良好，低血糖风险低，未发现新增安全性信号。最常见的为胃肠道相关不良反应，严重程度大多较轻微，发生率低于替尔泊肽。
昂拉地韦项目研发情况
昂拉地韦片（商品名：安睿威？）已于2025年5月获批上市，III期临床试验显示在主要终点和次要终点指标上均优于安慰剂组。体外病毒学研究表明，昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力优于奥司他韦和玛巴洛沙韦。
昂拉地韦颗粒II期临床试验结果
72例2~17岁单纯性甲型流感患者中，综合症状中位缓解时间为31.72小时，高剂量组为28.63小时，中位发热缓解时间为24.07小时，高剂量组为23.47小时，均优于成人III期对应数据。
安全性结果
未发生严重不良事件，药物不良反应主要为消化系统症状，绝大多数无需处理即恢复。
昂拉地韦片销售计划
公司围绕学术生态构建、数据化服务升级、关键项目实践三大维度深化营销创新，通过整合临床资源和学术网络，打造精准化医疗解决方案，并开展专业化学术推广。
公司研发投入情况
公司每年研发投入连续多年超过营业收入的8%，近三年每年研发投入均超过营业收入10%。公司将持续投入以研发创新引领发展，构筑多元化研发矩阵，逐步向创新型企业迈进。
创新药海外进展情况
公司重视创新药的国际化合作，将持续挖掘创新药管线的商务拓展潜力，积极寻求国际合作，为全球患者带来创新疗法。
赎回控股子公司众生睿创股权
公司使用自有资金5.46亿元赎回众生睿创其他股东13.15%股权，持股比例由61.11%提升至74.26%。此举增强公司对子公司的控制力，提升经营效率，助推公司发展战略实施，有利于维护股东权益。
变更募集资金用途用于创新药研发
公司同意将剩余未使用募集资金10,307.54万元用于控股子公司众生睿创“新药研发项目”，包括RAY1225注射液和昂拉地韦颗粒的III期临床试验。此举有利于加快创新药物研发进程，增强自主研发实力，提升核心竞争力，推动更多产品尽快实现商业化。
