低收入和中等收入国家药品的关键准入途径和瓶颈：对新上市和已确立药品的数据洞察

低收入和中等收入国家（LMICs）占世界人口的 82%，但其医疗保健需求却面临巨大挑战。药品的可及性在 LMICs 之间存在很大差异，这既包括最近推出的药品，也包括已建立的药品。本报告评估了 18 个 LMICs 中两种类型药品的获取途径：一是“最近推出”的药品，定义为 2013 年至 2022 年间首次全球推出的新型活性物质（NAS）；二是“已建立”的药品，由 2023 年世界卫生组织（WHO）基本药品清单（EML）中的一部分药品代表。分析考察了影响药物可用性和可及性的几个因素，包括这些药品是否在当地注册、是否包含在国家基本药品清单中、是否由医疗系统报销，以及是否在本国销售。通过识别这些领域的差距，该研究突出了药物获取过程中可能存在的瓶颈，这些瓶颈可能导致国家内部和国家之间的不平等。研究结果表明，大多数 LMICs 对最近推出的药品的获取有限，只有少数国家注册了超过 30% 的最近推出的药品。已建立的药品在 LMICs 中的注册率更高，大多数国家都注册了超过 100 种已建立的药品。此外，最近推出的药品很少被纳入国家基本药品清单或报销清单，而已建立的药品则更有可能被纳入。在销售方面，不同国家之间的差异很大，一些国家销售了超过 100 种最近推出的药品，而其他国家则几乎没有销售。研究结论指出，LMICs 在获取最近推出的和已建立的药品方面存在显著障碍，需要进一步研究和解决。这些障碍包括医疗保健基础设施和能力、诊断能力有限、医疗专业人员数量不足、患者获取挑战和治疗方案成本过高。需要考虑这些障碍，以确保开发和实施切实可行的解决方案，以改善 LMICs 的药品可及性。