核心观点:公司近日公告STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)的Ib/II期临床研究总结报告,结果显示该药物在主要终点和重要次要终点指标上均表现出临床有效性。主要终点指标(28天内达到临床缓解的时间)中,STSA-1002注射液2个剂量组均短于对照组,风险比分别为1.04(95%CI: 0.46,2.38)和1.55(95%CI: 0.68,3.55);重要次要终点指标(28天全因死亡率)中,低剂量组、高剂量组和对照组分别为26.67%、5.88%、40.00%。安全性方面,91.49%受试者报告了给药后发生的不良事件,其中低剂量组为93.33%、高剂量组为94.12%、对照组为86.67%;34.04%受试者报告了严重不良事件,其中低剂量组为40.00%、高剂量组为11.76%、对照组为53.33%。研究未报告导致剂量减低或中断的不良事件,显示STSA-1002注射液具有良好的安全性和耐受性。
投资建议:预计公司2025-2027年营业收入分别为2.94/4.48/10.96亿元,归母净利润为-0.76/-0.56/2.89亿元,2025/2026/2027年PS分别为43.06/28.24/11.55倍,维持“增持”评级。
风险提示:波米泰酶α审评速度不及预期风险;临床数据不及预期风险;存量业务不及预期风险;股权质押风险;医保谈判降价的不确定性风险。