OSD智能制造生产线的搭建路径与关键点分析

OSD智能制造生产线的搭建路径与关键点分析 张国平粉固体事业部 Contents 数字化固体制剂项目应用场景及分类 项目分析 涵盖物料识别、拆包赋码、传输净化、称量、制粒、跨层传输、成型设备、AGV转运等数 苏州信达制药齐鲁制药（济南）有限公司自动化、信息化、少人化、无纸化项目特点经典应用 3/47 数字化固体制剂项目应用场景及分类 Contents 数字化固体制剂项目建设目标及关键点 垂直流/AGV自动转运 优化物流途径，无人化转运。 以终为始，既定目标在实施过程中的实现 系统/设备技术可靠性 物料系统整合应用效果 系统/设备应用技术风险性的评估与过程模拟 GEP管理，设计阶段，工厂调试与FAT阶段一致性。 落实每一个工序与系统的设计与执行细节 数字化固体制剂项目建设目标及关键点 Ø数字化工厂，目标实现无尘化生产、少人化生产、信息化生产、无纸化生产 Ø数字化生产，降低系统能耗 Ø优化物流途径，物料传输过程信息追溯，确保准确性和安全性；避免混淆、差错，防止污染与交叉污染 Ø关键工艺设备选型，称量系统及存储，湿法制粒线，混合机，跨层投料系统，物料管理及追溯 Ø设备便于操作、清洁、保养维护 Ø系统安全性高、稳定 项目集成方式： 10/47Ø个别物料易吸潮、易板结，输送过程中防止吸潮、板结带来的影响Ø大宗物料、小料量称量投料转运，减少人工称量次数，减少手工操作1、整体总包服务2、奥星+国内/外设备自采系统集成3、具体实施：节拍计算（设备台套数、AGV数量），3D仿真设计、工艺路径优化，设备台套数确认，物料梳理确认自动称量物料，AGV转运物流规划，物料+成品传输方式 Contents 数字化固体制剂项目搭建策略 •依据项目产能、工艺流程规划，进行生产节拍计算、设备选型、设备数量确认 •依据生产节拍计算数据确认自动称量物料种类及自动转运系统范围 •工艺流程梳理及优化，平面布局优化设计 •依据工艺及设备提供设备清单梳理及预算梳理 •依据方案进行仿真设计及3D方案设计 数字化固体制剂项目搭建策略 物料管理系统功能 数字化固体制剂项目搭建策略-MCS物料管理系统 MCS物料管理系统根据生产排产计划与仓库建立请料交互 Ø托盘物料/料斗与车间接料工位接驳 Ø物料位置管理及状态管理 数字化固体制剂项目搭建策略-自动拆包&自动称量系统 无人化拆拆垛、外包 数字化固体制剂项目搭建策略-自动拆包&自动称量系统 数字化固体制剂项目搭建策略-自动拆包&自动称量系统 Ø移栽机与前端机械手联动精准进站 Ø自动拆包投料站设计实现了拆包、废袋收集、清洗无人化拆包操作 Ø自动拆包站实现无尘化拆包作业 Ø自动拆包站独立除尘系统并符合环境排放标准，降低了交叉污染风险 Ø自动拆包站具备清空功能作业，残留最小化 Ø拆包效率提升，拆包效率80-100包/h 数字化固体制剂项目搭建策略-自动拆包&自动称量系统 Ø采用双转子计量阀 Ø考虑与对夹式计量阀、螺杆计量阀通用互换性 Ø计量精度满足工艺需求 数字化固体制剂项目搭建策略-自动拆包&自动称量系统 Ø自动称量对接，精准下料ØAGV对接U型称Ø如何消除AGV累计误差，保证对接精准性 数字化固体制剂项目搭建策略-手工称量&投料系统 手工称量+粉碎+无尘投料 高活性原料药（HPAPI，OEB4及以上）密闭技术：隔离器分体式蝶阀或RTP阀连续袋 数字化固体制剂项目搭建策略-制粒工序与上下游传输 Ø管路弯曲=10D，有利于物料传输 Ø清空阀、补气装置设计保证物料传输顺畅性 Ø管路直径选择，本次考虑物料特性，选择φ75管路，相当于2个φ50管路，增加传输效率 Ø管路增加静电跨接减少静电积聚，保证传输顺畅 数字化固体制剂项目搭建策略-物料传输系统（跨层防分层技术） 数字化固体制剂项目搭建策略-物料出入库&状态管理 物料入库：接收物料后系统建立入库台账，并行通知相关部室取样检验并建立取样台账，同时仓库对IBC料斗做对应的位置管理；系统可与LIMS系统交互获取物料检验状态并在系统中形成待检、检验中、合格、放行等不同物料状态；系统与相关配套系统交互信息，物料状态切换完成自动状态管理； 物料出库：按照先进先出原则发放物料，也可通过工单指令按照需求制定优先级别发放物料；根据工单指令需求通过AGV交通管理+物料位置管理+IBC料斗RFID信息识别精准找到对应工单物料 完整生命周期管理 全程记录工单变更执行记录，保证电子记录完整性。 合规的电子配方 更方便工艺人员管理处方，让现场人员严格按照处方称量。 完整的处方升级记录，保证数据完整性 38图形化设计,拖拽修改，简单易用 数字化固体制剂项目搭建策略-物料管理系统 Contents 数字化固体制剂项目实施后收益-数字化生产 Ø数字化生产、无尘化生产、少人化生产、无人化生产、无纸化生产、信息化生产、合规生产 Ø项目以实现物料自动传输、自动称量、自动转运、工艺设备与MCS/MES系统联动实现工单管理生产、物料信息化追溯及管理为设计基础 Ø人工节降、运营成本节降、降本增效 Ø防差错、规避交叉污染、规避传输物料分层风险，实现全流程物料信息、状态追溯 Ø制造数据共享，解决自动化信息“孤岛”