广州安必平医药科技股份有限公司是一家专注于肿瘤筛查与精准诊断的高科技企业,于2020年8月在科创板上市,是国内病理诊断领域首家上市公司。公司拥有自主研发的试剂和配套设备,产品线涵盖肿瘤筛查与诊断的不同层次,部分产品已获得CE、BSI和日本厚生劳动省认证。
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宫颈细胞学AI产品竞争力
公司在研的宫颈细胞学AI三类证临床试验病例近2000例,与进口产品对比后处于发补阶段。2025年4月,由协和医学院牵头的临床测试研究成果发表于《Nature Communications》,显示AI模型在社区筛查场景中CIN2+识别敏感性与资深病理医师相当(87.8% vs 85.4%),且能发现漏诊病例;在医院筛查场景中,将初级医生敏感性从65.7%提升至85.7%,特异性从73.7%提升至84.0%,并显著降低阴道镜转诊率(28.2%降至19.3%),优化分流效率。
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AI对销售贡献
AI产品主要赋能现有业务线,目前已在液基细胞学产品线商业化验证,未来将延伸至IHC和FISH。数智化产品收入贡献体现为两类:一是医院数字化升级采购的数字化产品(2024年收入超1000万元,同比增速超80%),二是科室数字化建设间接带动试剂和设备入院,促进不同技术平台收入增长。
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研发投入重点
公司上市以来保持高强度研发投入,2024年研发投入606.37万元(占营收12.76%),重点投向病理数智化及肿瘤伴随诊断试剂开发。免疫组化(IHC)与荧光原位杂交(FISH)同比增速均超20%,成为新的业绩增长点;数字切片扫描系统及宫颈细胞学AI软件覆盖全国近300家医疗机构。未来将持续加强伴随诊断三类证、人工智能、流水线设备研发,构建高竞争壁垒。
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病理共建业务模式及推进情况
病理科共建业务符合国家分级诊疗和强基层政策导向,公司通过提供全套试剂设备、专家资源和带教运营,帮助基层医院从0到1建设病理科。2023年组建专业共建团队并完成规范化培训,截至2024年底已与全国60家基层医院、23家医联体签约共建,共建业务收入同比增速超90%。