生命科学行业数字化转型白皮书
行业概述与特点
生命科学行业由质量与合规驱动，受《药品管理法》等政策影响，对研发、生产、流通等环节提出更高要求。行业发展趋势包括老龄化社会推动、医药制度改革、GXP和制药信息化水平提升、制药4.0要求数字化能力、带量采购政策压制仿制药价格。预计2025年市场投资CAGR为13%。
行业价值主张与痛点
数字化转型可帮助企业实现：
- 合规性：高达100%无纸化合规性，减少人工干预偏差，提高验证效率。
- 稳定性：降低高达49%的故障率，保障生产正常。
- 效率：减少高达15%的工程时间成本，打通数据孤岛，实现主动能源管理。
- 绿色低碳：减少高达25%的碳排放量，贴合碳中和目标。
行业痛点包括：
- 手动流程占用20%操作时间，平均验证成本占项目成本的20-25%。
- 数据管理安全风险（75%FDA警告信与数据完整性相关，1/3制药公司面临数据泄露）。
- 生产延迟导致30%药品短缺，平均每年6-8次断电，电能质量差导致10%营业额损失。
数字化转型应用场景与解决方案
施耐德电气提供全生命周期数字化解决方案，涵盖：
- 应用场景：制药企业内部设计、仿真、执行、资产信息、运营信息、预测性分析等。
- 解决方案全景：面向医疗器械、化学制药、中成药、保健品、生物制药等细分领域，提供互联互通产品、边缘控制、分析服务、网络安全、云端/本地部署等。
- 解决方案类型：
- 战略级咨询：顶层规划、数字化转型咨询、可持续发展咨询。
- 运营级咨询：数据平台设计、工程建造、运营维护、精益生产、微电网、供应链协同等。
- 技术级咨询：软/硬件基础标识、能源类咨询、数字化类咨询、能源+数字化类咨询。
核心技术与工具
- AVEVA E3D：建立数字化工厂，数字孪生工厂起点。
- AVEVA PI System：可信高质量运营数据。
- AVEVA AIM：建立工程数据中心，奠定数字孪生工厂基础。
- AVEVA MES：制造执行系统，实现批次管理、过程曲线、工作流管理等。
- 施耐德电气EcoStruxure：电网、信息技术、工厂、机器、楼宇、配电等互联互通产品。
服务与支持
提供远程技术支持、现场专家协助、预测性维护、备件运维等，涵盖自动化咨询、网络信息安全咨询、过程安全咨询等，助力企业实现高效和可持续发展。
