生命科学行业数字化转型白皮书
行业概述与特点
生命科学行业是由质量与合规驱动的行业，近年来随着《药品管理法》、《疫苗管理法》等政策文件的升级和密集发布，对制药企业的研发、生产、流通和使用等环节采取更为严格和规范的方法，对产品生产质量提出了更高的要求。行业特性推动能源与自动化厂商必须具备熟悉行业法规要求、理解制药厂房能源管理需求与工艺过程、具备业务流程优化和咨询改进的能力、健全完善的项目实施与质量管理能力、全生命周期的快速响应与跟随服务的能力。
行业发展趋势与驱动因素
- 老龄化社会到来、国药医药制度的改革推进：中国生命科学行业快速发展，预判到2025年市场投资增长CAGR为13%。
- 医药行业GXP和制药行业信息化水平发展：包括药品数据可常性，制药生产过程自动化等。
- “新医改”政策方针：包括MAH制度，改GMP认证为常态化监管及一致性评价要求，推动了制药行业投资生产和创新药研发的积极性。
- 制药4.0要求：企业的数字化能力与企业运营以及生产制造深度融合，增强厂房建设与药品生产的敏捷性和灵活性。
- 国家持续推动“带量采购政策”：压制了仿制药的高价格，极大推高了仿制药为主的化学药企的成本压力。
行业价值主张
- 安全合规：高达100%的无纸化合规性，引入数字化技术，满足GXP合规性检查，减少人工干预偏差，提高验证效率和数据管理合规性。
- 稳定可靠：减少高达49%的故障保障医药厂房公用工程和产线设施的高可用性，降低批次报废和药品召回风险，保障生产正常无忧运行。
- 绿色低碳：节约高达15%的工程时间和成本，打通子系统间数据孤岛，利用数据价值提供主动能源管理，资产管理和智能制造，保障药品快速投产和高效运营。
- 高效灵活：减少高达25%的碳排放量，帮助企业贴合国家碳中和目标，达成减碳要求，提高能源利用率，提升生产运营效益。
行业客户痛点
- 产品质量：产品特性决定管控严格，产品质量要求高。
- 数据管理和数据安全：FDA发出的警告信中75%是关于数据完整性，2/3的制药公司面临严重的数据泄露，1/4的制药公司遭遇知识产权盗窃的黑客攻击。
- 生产效率：平均每年6-8次断电，由于电能质量差，企业的营业额损失高达10%。
- 数字化转型投入不足：在生命科学领域，有53%的高管认识到，通过高级分析掌握数据至关重要，2018年，生命科学领域的公司在数字化的支出与回报之间的差额达1500亿美元。
制药企业数字化转型应用场景
施耐德电气赋能生命科学行业全生命周期的应用，包括设计仿真、执行、资产信息中台、运营信息、预测性分析、地理数据维护、可靠性与安全运营信息中台、商业智能KPI 与报告驾驶舱、客户管理、BPM、实时可视化EBR、财务数据、云计算、人工智能、项目信息等。
面向生命科学领域的数字化解决方案全景图
施耐德电气提供面向生命科学领域的数字化解决方案，涵盖医疗器械、化学制药、中成药、保健品、生物制药等领域，包括Eco Struxu re电网、Eco Struxu re信息技术、Eco Struxu re工厂、Eco Struxu re机器、Eco Struxu re楼宇、Eco Struxu re配电、实验室、医院等。
数字化转型咨询服务
- 战略级咨询：顶层规划，数字化转型咨询 | 可持续发展咨询。
- 运营级咨询：数据平台（xIOT, PI System, ASP）设计、工程与建造、运营、维护自动化产线或设备、能源等基础设施、精益生产、微电网、供应链协同、生产优化、智能工厂规划、能效双碳、电气安全、电能质量、工厂数字化EMAETAP、供应链应用实施、工业软件实施、工业APPBA ETAPEMS+AAFEPAETAP。
- 技术级咨询：软、硬件基础标识、能源类咨询解决方案、硬件解决方案、软件解决方案、能源+数字化类咨询解决方案、数字化类咨询解决方案。
赋能SE中国业务
施耐德电气为SE中国业务赋能，为中国客户打磨项目双碳愿景 和 智能制造，共享全球经验，全球统一执行标准，100% 本地化团队，提供智能设施、高效运营，全球工程执行中心驾驶舱，一体化运营中心，全球现场及数字化服务。
