CT医用影像设备报告：AI重建与国产替代推动的市场突围战 头豹词条报告系列

2CT 医用影像设备报告：AI 重建与国产替代推动的市场突围战 头豹词条报告系列钟琪·头豹分析师2025-06-18未经平台授权，禁止转载行业分类：制造业/医疗设备制造计算机断层扫描（Computed Tomography, CT）是现代医学影像诊断的重要技术之一，利用X线穿透人体组织的能力，从不同角度扫描人体，从而通过计算机处理获得的数据，重建人体内部结构的横截面图像。对比普通X射线医用影像，CT断面图像更为准确；与普通X射线直接投影成像不同，CT是X射线衰减后通过测量、比较和精确计算再重建成像，因此低对比度分辨力高；便于定量分析与图像后处理。按照扫描方法和技术特点的分类方式，CT医用影像行业可以分为如下类别：基于扫描方式和技术特点的不同，CT可分为常规CT和螺旋CT。特点是每次扫描只能获取一个断层面的信息，并且需要在每次扫描后重新定位才能进行下一次扫描，致使较长的扫描时间和较高的运动伪影风险。更为先进的CT技术，克服了传统CT的局限性，利用滑环技术实现了X线球管的连续旋转以及检查床的同步移动，从而能够在单次屏息期间完成整个器官或身体区域的扫描。CT医用影像的行业特征包括技术壁垒高、监管严格、研发创新需求旺盛。技术壁垒高CT设备是高度复杂的技术集成体，涉及临床医学、精密机械、应用物理、电子器件、材料科学、计算机软硬件等多个学科，核心技术包括但不限于X线球管、平板探测器、高压发生器等硬件组件的设计与制造，以及图像重建算法和数据处理软件的开发。由于这些技术的研发门槛高、周期长，对于新进入者来说构成了较高的进入障碍。例如，X线球管作为CT设备的核心部件之一，不仅要求具备高分辨率和稳定性，还需要能够承受长时间工作的高温和高压环境，这对材料科学和工程技术提出了极高的要求。因此，只有那些拥有强大技术研发能力和深厚产业经验的企业才能在这一领域站稳脚跟。监管严格摘要现阶段，中国CT医用影像设备涵盖了从低端到高端的全系列产品。国产CT的性能和质量逐步提升，与国际品牌的差距正在缩小。未来随着医疗体制改革的深化和医疗资源的优化配置，基层医疗机构对CT的需求预计将持续增加。国家对医疗设备行业的扶持政策以及创新驱动发展战略的实施，将进一步推动CT机行业的技术进步和产业升级。行业定义行业分类CT医用影像行业分类常规CT螺旋CT行业特征12 鉴于CT设备直接关系到患者的生命健康安全，世界各国都对其实施了严格的监管措施。在中国，CT设备的生产与销售受到国家药监局的监管，必须通过一系列严格的测试和认证流程，以确保产品的安全性与有效性。此外，随着《医疗器械经营监督管理办法》等法规的出台，企业在产品注册、生产及流通等环节均需遵循相应的规范。这些规定不仅保障了医疗质量，也对企业的合规管理能力提出了挑战。企业需要投入大量资源来满足监管要求，同时还要应对可能因政策变动带来的市场风险。研发创新需求旺盛随着医疗技术的不断进步和社会对医疗服务品质要求的提高，CT行业内的研发创新需求日益旺盛。一方面，为了提升诊断精度和效率，企业需要持续改进现有技术和开发新技术，如高清成像、人工智能辅助诊断等；另一方面，随着个性化医疗的发展趋势，针对特定疾病或人群的专用CT设备也成为了研发的重点方向。此外，为了适应分级诊疗政策的推进，开发适用于基层医疗机构的小型化、便携式CT设备同样成为了一个重要的研究领域。激烈的市场竞争促使企业加大研发投入，通过技术创新来增强自身竞争力并拓展市场份额。在萌芽期，行业主要表现为对外部先进技术的高度依赖，同时也在逐步建立起自己的理解和能力体系，以适应不断增长的医疗需求。随着时间推移，这种初步的知识积累和技术接触将为中国本土CT产业的发展奠定基石。进入启动期后，中国自研CT经历从无到有的转变，并逐步形成了自己的研发能力和产业体系。随后，通过不断的科技创新和技术突破，国产CT设备不仅在国内市场上取得了显著成就，也在国际舞台上崭露头角。3发展历程萌芽期1975-01-01~1993-01-011972年，世界第一台CT诞生，但仅用于颅脑检查，效果良好；1974年，全身CT诞生，检查范围扩大到胸、腹、脊柱及四肢；20世纪70年代末期，CT获批进入中国医院市场；1992年，Elscint公司研制成功双层螺旋CT，开创了多层螺旋扫描的先河这一时期，CT技术由国外率先发展并成熟，而后中国开始引入CT技术并将其应用于临床实践中。由于当时的技术条件限制，中国的医疗机构主要依赖进口设备和技术。并且，早期的CT设备价格昂贵且维护成本高，这些设备大多集中在大城市的大型医院中使用，基层医疗机构难以负担。与此同时，多层螺旋CT的诞生标志着CT技术新阶段的到来。这预示着更高的扫描速度和更好的图像质量，对于动态器官成像尤为重要。启动期1994-01-01~2000-01-011994年，国产CT原型机研制成功并通过国家检测，成为中国本土CT发展的重要一步；1997年，东软医疗发布了具有完整自主知识产权的全身CT-C2000，标志着国产CT进入了产业化发展的轨道；1998年，Philips、Siemens、GE、Toshiba四家公司同时推出多层（4层）螺旋CT，扫描速度提高到每旋转一周0.5s。国产CT原型机的成功研制并通过国家检测，表明中国开始有能力自主研发高端医疗设备。这一成就打破了长期以来国外对CT技术的垄断，为后续的技术进步和产业发展奠定了基础。而国产CT进入产业化发展促进了CT检查在基层医疗机构中的普及，让更多患者能够受益于高质量的影像诊断服务。与此同时，四家国际巨头同时推出了多层螺旋CT，进一步提升了CT的扫描效率和图像质量，同时也加剧了市场竞争。高速发展期2013-01-01~2020-01-012007年，东芝、飞利浦和西门子公司在北美放射年会上分别同时推出320层、256层和128层螺旋CT，东芝320层后又升级为640层；2009年，东软医疗发布中国第一台16层CT，这标志着国产CT向中高端市场迈进了一步；2013年，联影医疗推出了16层CT，并在后 3 产业链上游市场参与者为核心元器件与非核心元器件供应商，中游主体为CT设备生产商与经销商，下游参与主体是各级医疗机构。中国CT设备中游供应商正经历“国产替代加速、高端技术突破、市场分层深化”的转型期。国际品牌凭借技术壁垒维持高端优势，而国产品牌通过政策红利、成本控制和技术创新，在中低端市场占据主导并逐步上探高端领域。此外，CT设备生产商常采用“经销+直销”共存的销售模式，经销商具有渠道资源与区位优势。综合医院、专科医院及社区服务中心等医疗机构是CT检查服务的最终提供者，随着分级诊疗制度的推进，基层医疗机构的CT服务需求也在不断增长。下游主体主要包括提供医疗服务的各类机构，如综合医院、专科医院以及社区卫生服务中心等。这些医疗机构分布广泛，通常位于人口密集和医疗资源相对丰富的区域，以便更好服务于广大患者群体。大型综合医院和专科医院往往配备了先进的医疗设备和技术精湛的专业团队，能够为患者提供高质量的影像诊断服务。随着国家分级诊疗制度的逐步推进，基层医疗机构在医疗卫生服务体系中的作用日益凸显。分级诊疗旨在通过合理的医疗资源配置，引导患者根据病情的不同阶段选择合适的医疗机构就诊，从而减轻大医院的压力，提高医疗服务效率。在此背景下，基层医疗机构不仅需要承担起常见病和多发病的初步筛查任务，同时也需要提升自身的服务能力以满足患者的多样化需求。生产制造端核心元器件与非核心元器件供应商上游厂商万睿视影像设备（中国）有限公司通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司飞利浦（中国）投资有限公司佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司科纳森（广东）医学影像科技有限公司珠海瑞能真空电子有限公司西门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司昆山医源医疗技术有限公司思柯拉特医疗科技（苏州）有限公司北京智束医疗器械有限公司续几年内快速推出了更高层次的产品如64排128层CT。2018年，联影推出了320排640层CT，标志着国产CT正式进入超高端CT领域；东软也推出了256排512层CT，具备单心跳成像能力。国际市场看，CT技术进入了新的层次，为临床诊断提供了更高质量的影像支持。与此同时，国产CT龙头企业持续技术追赶，推出超高端产品与国际巨头竞争，叠加政策利好因素，在本土市场的份额持续提升。产业链分析CT医用影像产业链的发展现状CT医用影像行业产业链主要有以下核心研究观点：产业链上游环节分析上游分析国产X射线管数量规模可观。数据显示，2023年CT核心元器件占整体成本的比重达60%。CT设备上游供应链对整机成本控制至关重要，核心元器件包括X射线球管、平板探测器和高压发生器等。这些组件不仅技术壁垒高，而且生产成本也相对较高。特别是X射线球管，它是产生影像信号的关键部分，因此它的质量直接关系到图像的质量和设备的使用寿命。由于X射线球管的工作环境极为苛刻（高温、高速旋转），其制造工艺 4上 品牌端CT设备产销商中游厂商通用电气医疗投资（中国）有限公司飞利浦（中国）投资有限公司西门子（中国）有限公司东软医疗系统股份有限公司上海联影医疗科技股份有限公司深圳安科高技术股份有限公司赛诺威盛科技（北京）股份有限公司明峰医疗系统股份有限公司宁波康达凯能医疗科技有限公司宽腾（杭州）医疗影像设备有限公司渠道端及终端客户综合医院、专科医院及社区服务中心等医疗机构复杂且要求严格，导致其成为CT设备中最昂贵的部分之一。以典型核心元器件X射线管为例，份额以药监局注册批证数量计，2025年国内X射线管市场国产品牌占58%，数量更胜一筹。国产X射线管的技术竞争力仍有提升空间。从进口与国产品牌各占整体市场的份额来看，进口品牌万睿视12.1%领先于其他品牌，其次的进口品牌是份额各为8.7%的佳能与飞利浦；国产品牌科纳森9.5%领先于其他国产品牌，其次的国产品牌是份额6.9%的医源医疗。万睿视份额领先，得益于其掌握的核心技术如高热容量X射线管和液态金属轴承等高端技术。该类技术的应用可延长使用寿命，适用于高端CT的需求。佳能和飞利浦紧随其后，二者同样拥有强大的研发能力和深厚的技术积累，在高端影像设备领域表现突出；而科纳森、医源医疗等国产品牌聚焦中低端产品，通过性价比优势抢占基层市场，但高功率管仍依赖进口。产业链中游环节分析中游分析国产CT实现双指标的增长，受益于医疗新基建与国产优先采购政策驱动。CT设备中标数据显示，2023年中国CT国产化率（中标量计）达到50%，同比增长6.3%；2023年中国CT国产化率（中标金额计）达到35%以上，同比增长14.8%。国产CT的数量增长表明，选择性价比更高的国产品牌的医疗机构数量逐渐增加。国产品牌既能够提供满足基本需求的产品，又往往具备更快的服务响应速度和更贴合本地市场需求的设计特点。尤其在基层医疗机构中，国产品牌凭借其价格优势和技术适用性，迅速占据了较大的市场份额。与此同时，中标金额的增加显示出国产品牌正在逐步向高端市场渗透，并且在某些细分领域内实现了技术突破。随着国内企业在核心技术和关键零部件上取得的进步，国产CT设备的整体性能也在不断提升，从而赢得了更多高价值项目的青睐。中国CT设备市场高度集中，主要品牌竞争白热化。从品牌的中标金额来看，前五大品牌占整体市场的比重高达92.5%，GE占26.9%领先于其他品牌，金额同比减少7.5%；联影医疗占22.6%领先于其他国产品牌，金额同比增长12.6%；东软医疗占9.0%排名第五，金额同比增长32.5%。GE仍以高端产品维持领先地位，但国产替代压力显现。联影医疗正通过提升技术竞争力冲击高端CT市场，而东软医疗通过快速渗透基层市场以抢占份额。此外，中国市场马太效应加剧，中小厂商面对技术研发与渠道下沉的双重瓶颈，生存空间压缩。产业链下游环节分析 5中下 历史规模增量依赖三级医院的设备升级与二级医院的配置比例提升。2024年中国CT三级医院市场达88.1亿元，二级医院市场达123.8亿元。二级医院是当前CT设备采购的主力市场，这与其医疗地位相关。二级医院是区域医疗中心，承担了大量常见病与多发病的诊