正在监测的严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型变异株的风险评估：XFG

1执行摘要 2*列出的变异包括后裔谱系，但表格中其他地方另有说明的除外。显示出增长趋势的VOI和VUMs以黄色突出显示，保持稳定的以蓝色突出显示，而呈现下降趋势的以绿色突出显示。WHO及其病毒进化技术顾问组（TAG-VE）继续建议成员国优先采取具体措施，以更好地应对与抗体逃逸和XFG严重性相关的不确定性：以下风险评价遵循世界卫生组织发布的针对SARS-CoV-2变异株的风险评价框架[7]，并基于目前可获得的证据。随着病毒变异株流行率的下降，以及病毒变异株监测指标越来越多地无法满足病毒变异株定义，世界卫生组织于2024年11月29日开始，除了对病毒变异株进行风险评价外，还对病毒变异株监测指标进行风险评价。•使用受影响社区有代表性的血清以及感染XFG活病毒分离株的易感动物模型血清进行中和试验。•对严重程度滚动或临时指标进行对比评估，以检测变化。世界卫生组织及其关于新冠疫苗成分的技术咨询小组（TAG-CO-VAC）继续定期评估变异株对新冠疫苗性能的影响，以就更新疫苗成分做出决策。在2025年5月15日发布的最新建议中，世界卫生组织TAG-CO-VAC建议单价JN.1或KP.2仍然是适当的COVID-19疫苗抗原；单价LP.8.1是合适的替代疫苗抗原[6]。考虑到全球COVID-19流行病学情况的演变，并支持成员国在从应对国际关注的突发公共卫生事件过渡到在更广泛的疾病预防控制计划中管理COVID-19的过程中持续应对该疾病带来的风险，世界卫生组织总干事发布的关于COVID-19的《国际卫生条例》 Standing Recommendations原定于2025年4月30日到期，现已延期一年，内容不变，直至2026年4月30日[8]。 **抗体的逃逸* 成长期优势附件：*** 严重程度和临床注意事项信心低，因为XFG扩张最近才开始，测序数据水平较低，并且NB.1.8.1在AMR和EUR中的比例仍在增长。风险等级低，因为现有数据中XFG的免疫逃逸程度与早期JN.1亚分支出现时的程度相似。此外，基于免疫小鼠血清的抗原图谱数据，XFG与其他JN.1亚分支聚集在一起。风险等级低，目前尚未有报告显示与此变异株相关联的疾病严重程度提升。现有证据未表明对瑞德西韦和奈玛特韦产生耐药性。信心低。目前还没有研究评估该变异对临床结果的影响。尽管所有世界卫生组织区域办事处之间有常规协调和数据共享，但各国向世界卫生组织报告关于重症结果（如新住院、ICU入院和死亡）的数据已大幅减少。因此，在解释常规监测重症病例严重程度增加的趋势时应谨慎。目前还没有关于该变异对瑞德西韦和奈玛特韦等抗病毒药物活性潜在影响的研究。信心低，因为XFG抗原性仅在一项使用伪病毒并获取两个队列血清学数据的研究中得到评估。需要进一步开展使用来自不同队列和地区的血清的实验室研究以评估抗体逃逸的风险。风险等级适中，因为XFG在所有WHO地区都在大幅增长，并且有持续的SARS-CoV-2序列数据共享。 5 世界卫生组织追踪SARS-CoV-2变异株 可在线获取：https://www.who.int/activities/tracking-sars-cov-2-variants/ (2024年12月5日访问)。冠状病毒疾病(COVID-2019)疫情报告：冠状病毒疾病(COVID-19)每周流行病学更新和月度运营更新在线提供：https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/疫情报告.皮素/生物技术公司。（2025-2026年新冠疫苗接种配方：皮素/生物技术公司支持数据）2025年5月22日。美国食品药品监督管免疫接种和相关生物制品咨询委员会会议 可在线获取：https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-may-22-2025-meeting-announcement (2025年6月16日访问)。现代公司（现代COVID-19疫苗更新）2025年5月22日。美国FDA疫苗及相关生物制品产品咨询委员会会议在线可用：https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-commitee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-commitee-may-22-2025-meeting-公告（2025年6月16日访问）。WHO世界卫生组织关于COVID-19疫苗成分技术顾问组声明：安Gen成分组成COVID-19疫苗15五月2025。5.哈雷，S.; 古里，C.; 佛雷塔斯，L.; Schultz，M.B.; 巴赫，G.; 迪亚洛，A.; 阿基特，N.; 何，J.; 李，R.T.C.; 余，W.; 等.GISAID在应对疫情中的作用.中国疾控中心Wily 2021,3, 1049–1051, doi:10.46234/ccdcw2021.255.10. 郭晨；喻燕；刘杰； Jian，F；杨思；宋伟；喻丽；邵芳；曹勇. SARS-CoV-2变异株BA.3.2、XFG和NB.1.8.1的抗原和病毒学特征.柳叶刀·传染病2025, doi:10.1016/S1473-3099(25)00308-1.8.由世界卫生组织（WHO）总干事根据《国际卫生条例》（2005年）（IHR）发布的关于COVID-19的持久建议 可在线获取：https://www.who.int/publications/m/item/standing-recommendaons-for-covid-19-issued-by-the-director-general-of-the-world-health-organizaon-(who)-in-accordance-with-the-internaonal-health-regulaons-(2005)- (ihr)7.世界卫生组织SARS-CoV-2变异风险评估，2022年8月30日; 世界卫生组织：日内瓦，2023；9.陈，C.; 纳多，S.A.; 托波尔斯基，I.; 马恩索，M.; 胡斯曼，J.S.; 哈布隆斯基，K.P.; 富尔曼，L.; 德里富斯，D.; 贾恩，K.;贝克曼，C.; 等. 瑞士B.1.1.7新冠病毒变种传播的量化.流行病2021,37, 100480, doi:10.1016/j.epidem.2021.100480.12. Igari, H.; Sakao, S.; Ishige, T.; Saito, K.; Murata, S.; Yahaba, M.; Taniguchi, T.; Suganami, A.; Matsushita, K.; Tamura, Y.; 等. 一位持续患有COVID-19的肺移植患者中SARS-CoV-2基因突变动态多样性.Nat Commun 2024,15, 3604, doi:10.1038/s41467-024-47941-x.11. Krismer, L.; Schoppe, H.; Rauch, S.; Bante, D.; Sprenger, B.; Naschberger, A.; Costacurta, F.; Fürst, A.; Sauerwein, A.; Rupp, B.; 等. 对 MERS-CoV 和 SARS-CoV-2 主蛋白酶关键残基的研究，以抵抗临床应用的抑制剂奈玛特韦和安斯泰韦。npj病毒2024,2, 23, doi:10.1038/s44298-024-00028-2. 1.2.3.4.6.参考文献 6