中国智慧医疗行业白皮书

一、智慧医疗行业背景02 1.1政策是推动智慧医疗的核心驱动力03 1.2智慧医疗快速发展下的企业合规要求持续深化1.3智慧医疗投融资热度不减，更加青睐具备长期商业化能力的项目1.4医疗服务新需求推动智慧医疗快速迭代发展1.5新兴技术持续拓展智慧医疗服务边界05060808 二、智慧医疗行业应用场景多元化发展10 2.1创新价值链进一步深化2.2区域医疗智慧化加深2.3智慧医院建设重视程度将持续提升2.4智能家庭保健医疗进入快速发展期 15161718 三、智慧医疗行业挑战20 3.1院内、院间互联互通仍然存在阻碍3.2医患人员对智慧医疗的适应性仍有待提升3.3智慧医疗相关政策法规有待完善3.4智慧医疗服务面临定价和支付挑战20212121 四、展望22 4.1院内建立统一标准和专项小组，政府领头拉齐院间数据维度22 4.2多渠道患者宣教和匹配个性化需求，加强外部合作来落实数智技术应用4.3筑牢数据安全壁垒，明晰法律技术规范4.4制定合理且精细化的定价策略，建立多元化支付体系并开发创新支付项目232424 五、结语25 一、智慧医疗行业背景 随着智能技术的全面发展和广泛应用，智能转型已成为各行各业当前最热门的投资发展之一。在中国生命科学与医疗行业中，智慧医疗的发展也在如火如荼地进行中。作为传统医疗信息化的升级，通过对5G、云计算、大数据及人工智能等新一代信息技术的应用，中国生命科学与医疗行业正在向智能化方向转型。 其次，随着人民生活水平不断提升，社会大众对诊疗质量、效率和体验也有了更高要求，追求更加个性化和主动的医疗健康管理模式。人们健康意识的提高，带动了健康关注点从“疾病治疗”向“疾病预防”转移，大众的自我健康管理意识也逐渐崛起。 最后，人口结构的转变也催生了许多新的需求，如老龄化加速使得慢性病管理、康复护理等新医疗需求增长。根据联合国标准，中国在2022年进入深度老龄化社会，并预期在2035年进入超高龄社会。少子化和老龄化衍生出许多新的医疗需求，亟须新的疾病管理模式和长照护理模式，传统单一医疗模式已无法有效应对人口架构转型带来的医疗健康需求变化。 发展智慧医疗的动力来自多个宏观因素的影响。首先，智慧医疗预期能帮助解决中国长期存在的医疗资源分布不均的问题。根据国家卫健委数据，2023年我国三级医院数量仅占全国医院的10%，却承担了全国62%的医院门诊量。三级医院的门诊量承载量在过去十年持续增长，较2014年提高了15%，而二级及以下医院的承载量则不断下滑，从2014的45.1%下跌至2023年的34.5%1，凸显了医疗资源分布不均的问题。 在此类趋势下，具有便捷性、高效性、精准性等特点的智慧医疗得以快速发展，在提高全产业链的效率的同时提供更具多样化的医疗服务选择。现阶段，智慧医疗的发展在政策法规、资金支持、新临床需求和新兴技术等方面皆有所体现。 政策是推动智慧医疗的核心驱动力 为了提升医疗服务的可及性和公平性，国家陆续出台了多个阶段性政策，推动医疗信息化的转型升级。根据政府各时期发布的政策来看，我们可将智慧医疗发展分为三个阶段，从院内管理信息化到医疗数据信息化，再到现在的医疗生态智慧化。 •医疗数据信息化：开始医疗机构内部电子病历系统的应用。《电子病历基本架构与数据标准（试行）》、《电子病历系统功能规范》、《电子病历系统功能应用水平分级评价方法及标准》等政策推动整体医疗信息化发展。互联网医院新业态诞生，医疗服务从线下向线上延伸。 •院内管理信息化：开展以医院管理系统（HIS）为核心的系统建设，满足院内业务流程信息化的基础需求。这一阶段，卫生部发布了《医院信息系统基本功能规范第二版》和《全国卫生信息化发展规划纲要（2003-2010）》，为医院管理信息系统建设提供了明确的标准和指导。 •医疗生态智慧化：《进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作》、《国家医疗健康信息医院信息互联互通标准化成熟度测评方案（2020年版）》等政策加大医疗信息化建设深度，加速实现医疗信息在区域内的互联互通。另外，卫健委在2019年首次提出智慧医院定义且逐渐明晰标准。 3.0阶段医疗智慧化 城市和一线城市因拥有较多的互联网科技企业和生命科学与医疗企业，整体发展较为活跃；中西部地区的地方政府对智慧医疗发展的支持力度逐年加大，但受数智技术普及应用率较低、医疗资源分布不均等结构性问题的影响，整体发展速度慢于沿海一线城市。 此外，国家对利用数字化技术来应对突发性公共卫生问题的重视也在提高，近几年陆续出台了多项指导性政策。例如，2024年发布了《关于建立健全智慧化多点出发传染病监测预警体系的指导意见》，计划到2030年，建成完善传染病疫情等公共卫生事件监测系统，利用人工智能、大数据、云服务、智能设备等技术，提升针对异常健康事件监测、实时分析和集中研判能力，提升对公共卫生突发事件预警的灵敏性和准确性。 目前各省市的智慧医疗发展模式以“政府主导，多方合作”为主，即政府部门出台政策框架，企业、医院及科研院所借助各自优势相互合作推进智慧医疗建设。纵观各地的智慧医疗发展进程，长三角地区的智慧医疗发展较快，主要侧重于全链条数字转型和智能信息化升级，北京和深圳则是较关注“AI+医疗场景”的开发。 在国家顶层战略规划的推动下，各地方政府积极响应，结合本地实际情况，出台一系列地方创新性政策和试点项目。地方智慧医疗发展整体呈现梯度发展态势：沿海 2021年6月，上海市卫健委发布《上海市“便捷就医服务”数字化转型工作方案》，推动市级医疗机构数字化转型工作。2022年，上海仁济医院率先运用腾讯医疗大模型，拓宽互联网医院智能客服的服务范围，实现挂号、就诊、缴费、报销、报告、药品物流查询的全流程客服引导，进一步优化患者就诊流程与体验。 2021年6月，浙江省发改委发布《浙江省医疗服务体系暨医疗机构设置“十四五”规划》，建设智慧互联的卫生健康服务体系和监管体系。2021年，由阿里健康、熙牛医疗共同打造的“未来医院”信息系统在浙大一院上线。至此，浙大一院旗下四个临床院区核心信息系统全部搬迁上“云”，各院区信息壁垒逐一打破，实现患者档案的统一和电子病历信息共享，在提升医生诊疗效率的同时，不同院区医疗资源也能够灵活调配。 2022年8月，江苏省卫健委宣布在“十四五”期间大力发展智慧医疗，与国家医疗保障局大数据中心合作建设省级影像平台。2022年“影像云”平台建立，实现省内影像检查结果互认，医生和患者可以随时调阅。目前，江苏“影像云”平台已接入1966家公立医疗机构。2024年，江苏上线“临床检验云”平台，互认项目涵盖178项。2025年9月底前，包括所有基层医疗卫生机构在内的全省近2000家公立医疗机构将全部接入。 2024年5月，北京市人民政府发布《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》，明确提出支持医疗大模型的开发与落地应用。2025年，北京儿童医院、百川智能、小儿方健康科技联合打造“AI儿科医生”，整合300多位知名儿科专家临床经验和数十年的病历数据，赋能多学科会诊。北京协和医院与中国科学自动化研究所共同研发“协和·太初”罕见病大模型正式进入临床应用阶段，是国际首个符合中国人群特点的罕见病大模型。 2025年3月，深圳市工信部发布《深圳市加快打造人工智能先锋城市行动计划（2025-2026年）》，在医疗服务领域推动智能就医、智能诊疗、智能健康管理、智能公共卫生管理以及医用机器人等落地应用，加快打造人工智能示范医院。2025年3月，由迈瑞医疗和腾讯联合开发的全球首个重症医疗大模型在北京大学深圳医院落地，医生借助AI能在5秒内完成诊疗全情的回溯、整合，1分钟完成病历书写，并拥有一本即问即答的重症知识“百科全书”。 智慧医疗快速发展下的企业合规要求持续深化 智慧医疗的快速发展过程中，也面临许多数据管理和合规事务的挑战。国家近年来也颁布了一系列政策法规，提高对药械企业的合规要求。药械企业合规体现在多个维度，如对药品及医疗器械全生命周期质量管控、健康医疗数据安全与隐私保护等。 不仅如此，该法规还对网络销售处方药提出要求，包括医药电商要确保处方来源真实，保证患者安全。近期，《药品经营和使用质量监督管理办法》、《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》、《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》等政策法规陆续出台，意味着国家将继续升级药品和医疗器械监管制度，医药及医疗器械企业保证日常工作的合规质量尤为重要。 医药及医疗器械行业正面临前所未有的监管压力。2019年修订的《药品管理法》，对药品研制、生产、流通环节提出全链条合规要求。新修订后的《药品管理法》强化了药品研制、上市后及供应保障阶段的管理，企业的《药品生产质量管理规范》（GMP）及《药品经营质量管理规范》，《医疗器械经营质量管理规范》（GSP）标准执行情况会直接与药品、医疗机械生产许可和经营许可挂钩。 在这样的背景下，医药及医疗器械企业搭建或完善全面且有效的合规管理体系已刻不容缓。目前，越来越多技术生态商积极为医药企业提供数字化合规解决方案。例如，德勤推出D-GSP药品和医疗器械经营质量管理平台，助力中国大陆地区药械企业客户解决面临的GSP法规迎检、医药经营管理等问题。该解决方案可帮助客户实现全面的GSP过程管理、质量监控、质量记录和风险预警，全面提升企业合规管控能力，为其数字智能转型保驾护航。 通过规范化和标准化的数据管控，医药商品经营流程的可追踪性和质量控制性最高提升80%，进而确保了药品、医疗器械在储存、运输等环节严格遵守规定的质量标准。在保障药品、医疗器械质量的情况下，业务连续性和稳定性同步提升平均约40%。平台的引入使得每个环节的质量、安全都得到显著提升，合规风险事件发生率最高降低90%。 围逐步扩大。因此，国家陆续出台相关政策法规，让医疗行业各主体有据可依，进一步助推行业规范化发展。 2021年，国家针对健康医疗行业特点，发布并正式实施《信息安全技术健康医疗数据安全指南》。该指南明确界定了健康医疗数据（仅限于电子数据），并从数据本身、数据使用和披露安全角度、以及业务角度三方面做出了规定。监管机构将依据指南内容加强监督管理和评估工作。这推动实践中健康医疗数据安全保护迈向更高层次，医院、医疗机构、第三方服务商等主体需要确保数据安全风险可控。 医疗领域智慧化迅速发展推动数据隐私保护重视程度不断提升。创新技术推动新业务、新应用层出不穷，患者信息、检验报告、用药记录等健康医疗数据流通使用范 智慧医疗投融资热度不减，更加青睐具备长期商业化能力的项目 节奏自2022年起有所放缓，在2023年更为明显。2023年共发生了95起智慧医疗投融资事件，融资规模达76亿元。从投资偏好来看，投资者们变得更关注项目的合规程度和长期价值，更倾向于投资成熟企业或已验证的商业模式，如AI医学影像等已有成功案例的赛道。因此，增速放缓并不代表行业发展的停滞，而是智慧医疗行业进入到更加注重项目质量和商业可行性的阶段，投资者将更加谨慎地选择投资项目，对长期可持续发展的重视度日益提升。 鉴于国家对智慧医疗发展的大力支持，投资者的关注度也相应提升。自2019年起，智慧医疗行业资本市场快速增长。2019年，我国智慧医疗行业共发生13起投融资事件，融资总额达约7亿元；2021年，智慧医疗投融资事件数量增长至121起，投资金额超百亿元，三年间实现倍数增长。 然而，受行业整体宏观因素影响，如进入估值调整期、医疗反腐行动深化等因素，智慧医疗行业投融资的增长 从智慧医疗投融资项目的类别来看，AI医疗在智慧医疗投融资项目类型中最受资本关注。数据显示，2017年至2023年，AI医疗融资活跃度波动较大，年融资事件数从2017年的58起上升至2021年的93起，再回落到2023年的29起2。与先前分析的智慧医疗投资偏好变化相同，投资者趋于理性，更加关注智能技术在医疗场景的实际应用和规模化推广。 提高FRAGMA技术在早期癌症检测中的准确性，降低