X4制药美股招股说明书(2025-06-23版)

招股书补充文件（截至2023年8月24日的招股书） 13,709,900 股普通股 本补充招股说明书，用以补充随附招股说明书，涉及发行和销售高达4000万美元的普通股股票，面值每股0.001美元，或称购买股份，我们可能根据2025年6月23日签署的购买协议或购买协议，在特定时间向林肯公园资本基金公司或林肯公园出售；且在购买协议签署之日起一个工作日内，我们将额外向林肯公园发行137,099股普通股股票，作为其根据购买协议承诺购买普通股的考虑，或称承诺股份。 本招募说明书补充文件还涵盖了林肯公园向公众转售购买股份和承诺股份。我们将不会从这些股份的转售中获得任何收益。有关购买协议的描述以及关于林肯公园的更多信息，请参见“林肯公园交易”。林肯公园是根据1933年证券法修正案第2(a)(11)条的规定，或根据证券法中的定义，一家“承销商”。 购买股份的购买价格将根据购买协议中规定的公式，根据我们不时向林肯公园提交的购买通知的类型而定。我们将支付与我们普通股的发行相关的费用，包括法律和会计费用。另见“分配计划”了解更多信息。 我们的普通股在纳斯达克资本市场，即纳斯达克，以“XFOR”的股票代码进行交易。2025年6月20日，我们在纳斯达克的普通股收盘价为每股2.67美元。 我们是一家根据《证券法》第405条定义的小型报告公司，因此，需要遵守某些减少的公众公司报告要求。参见本招股说明书补充文件第S-6页的“招股说明书补充摘要—成为小型报告公司的影响”。 投资我们的证券涉及高度风险。您应仔细审阅标题为“风险因素包含在本招股说明书附录中，自第 S-8 页开始，以及在随后提交的其他文件中，具有类似标题的部分，这些文件已根据本招股说明书附录的要求被引用。 证券交易委员会或任何州证券委员会均未批准或拒绝这些证券，也未对本次招股说明书补充或随附招股说明书的充分性作出认定。任何相反的陈述均构成刑事犯罪。 本招股说明书补充文件的日期为2025年6月23日。 目录 招股说明书补充文件 页面 关于这份招股说明书补充S-2招股说明书摘要S-4募股说明书S-6风险因素S-8关于前瞻性陈述的特殊说明S-11资金用途S-13稀释S-14林肯公园交易S-16分配计划S-21法律事务S-22专家S-22你在哪里可以找到更多信息S-22通过引用包含某些信息S-23 招股说明书 关于这份招股说明书ii招股说明书摘要1风险因素5关于前瞻性陈述的特殊说明6资金用途8股本说明9债务证券描述14保证书描述20证券的法律所有权22分配计划25法律事务27专家27你在哪里可以找到更多信息27 关于这份招股说明书补充 本招股说明书补充文件是我们向证券交易委员会（SEC）提交的S-3表格式注册声明的一部分。该文件分为两部分。第一部分是本招股说明书补充文件，它描述了本次普通股发行的特定条款，并补充和更新了随附招股说明书及本文中引用文件中包含的信息。第二部分，随附招股说明书，提供更一般的信息。通常，当我们提及本招股说明书时，指的是本文件的两个部分合并。 本招股说明书补充文件、随附招股说明书及参照纳入本招股说明书补充文件的文件包含关于我们、拟售股份和其他您在投资我们的普通股前应知的信息。如果本招股说明书补充文件中包含的信息与随附招股说明书或参照纳入本招股说明书补充文件并已向美国证券交易委员会（SEC）提交的任何文件中包含的信息之间存在冲突，则您应依赖本招股说明书补充文件中的信息。但是，如果其中一份文件中的任何陈述与另一份具有更晚日期的文件中的陈述不一致——例如，本招股说明书补充文件或随附招股说明书中参照纳入的文件——则具有更晚日期的文件中的陈述将修改或取代较早的陈述，因为我们的业务、财务状况、经营成果和前景可能自较早日期以来已经发生变化。 我们进一步注意到，我们向任何协议（包括购买协议）中做出的陈述、保证和承诺，如果作为本协议中引用文件的附件提交，仅是为了协议各方的利益，在某些情况下，是为了在协议各方之间分配风险，并且不应被视为对您的陈述、保证或承诺。此外，此类陈述、保证或承诺仅在做出之日是准确的。因此，此类陈述、保证和承诺不应被视为准确反映了我们当前的状况。 您应仅依赖本招股说明书补充文件以及随附的招股说明书，以及根据参考纳入本招股说明书补充文件以及随附的招股说明书的资料。我们或林肯公园均未授权任何人向您提供除本招股说明书补充文件或随附的招股说明书所包含或参考纳入的资料以外或不同的信息。我们对他人可能向您提供的任何其他信息概不负责，亦不能就此类其他信息的可靠性提供任何保证。我们未，林肯公园亦未，在任何禁止发行或销售这些证券的司法管辖区提供证券出售要约或销售。本招股说明书补充文件或随附的招股说明书中包含的资料，或根据参考纳入本招股说明书补充文件或随附的招股说明书的资料，仅在其各自日期有效，无论本招股说明书补充文件和随附的招股说明书的交付时间或我们普通股的任何销售时间。我们的业务、财务状况、流动性、经营成果和前景可能自上述日期以来已发生变化。在作出投资决定之前，您应完整阅读本招股说明书补充文件、随附的招股说明书、根据参考纳入本招股说明书补充文件和随附的招股说明书的文件，以及我们可能授权用于本次发行的任何自由书写招股说明书。您还应阅读并审阅本招股说明书补充文件中题为“您可以在哪里找到更多信息”和“某些信息的参考纳入”部分中我们引用的资料。 该招股说明书补充文件及随附招股说明书和普通股的发售在某些司法管辖区可能受法律限制。美国境外人士如获取该招股说明书补充文件及随附招股说明书，必须了解并遵守与美国境外发售普通股及分发该招股说明书补充文件及随附招股说明书相关的任何限制。该招股说明书补充文件及随附招股说明书不构成出售任何S-2的邀约，亦不得与此类邀约相关联。 本补充招股说明书及随附招股说明书所提供的证券，任何人在其所属的任何司法管辖区内都无权进行此类要约或招股。 除非另有说明或上下文另有要求，术语“公司”、“X4 Pharmaceuticals”、“X4”、“注册人”、“我们”、“我们”和“我们的”均指X4 Pharmaceuticals, Inc.（前身为Arsanis, Inc.）及其子公司。 S-3 以下为本招股说明书补充文件及其他部分所包含的选录信息，或已作为参考纳入本招股说明书补充文件及其他部分。本招股说明书补充文件并未包含所有您在购买我们的证券前应考虑的信息。您应在决定购买我们的普通股股票前，通读本招股说明书补充文件及其他部分，包括其中所引用及其中所包含的信息。 概述 我们是一家生物制药公司，专注于发现、开发和商业化新型疗法，用于治疗罕见疾病和治疗方案有限的疾病，尤其关注免疫系统功能障碍引起的疾病。2024年4月29日，我们宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了我们mavorixafor的上市许可申请，该药物在美国以XOLREMDI商品名上市，用于12岁及以上患有WHIM（疣、低丙种球蛋白血症、感染和骨髓细胞破坏）综合征的患者，以增加循环中成熟中性粒细胞和淋巴细胞的数量。WHIM综合征（疣、 低球蛋白血症、感染和骨髓细胞破坏)是一种罕见的原发性联合免疫缺陷和慢性中性粒细胞减少症。同时，美国批准了XOLREMDI并根据其罕见儿科疾病指定，FDA授予我们我们随后向另一家药品赞助商销售了优先审评凭证。 XOLREMDI 商业发布 我们目前正在执行XOLREMDI在WHIM综合征方面的美国上市计划，包括通过我们与医生和罕见病患者倡导组织的合作以及我们的疾病认知宣传活动，以进一步加深对WHIM综合征的理解，并教育患者和医生早期诊断的重要性及益处。我们已与第三方物流组织和一家专业药房达成协议，以支持XOLREMDI在美国的分销，以降低产品获取的障碍，并提供一系列患者支持服务，帮助患者完成治疗旅程。我们在2025年初向欧洲药品管理局提交了MAA，寻求监管批准，以便在欧盟商业化用于WHIM综合征的mavorixafor。该MAA已 将于2025年1月获得ema的加工验证。2025年1月13日，我们宣布与norgine pharma uk（以下简称“norgine”）达成一项许可证和供应协议，根据该协议，norgine被授予在欧盟、瑞士、英国、澳大利亚和新西兰针对所有适应症分销、市场和销售我们药品产品的独家许可。2025年2月，我们宣布与taiba middle east fz llc达成协议，在部分中东和北非国家分销和商业化xolremdi，用于治疗whim综合征。我们继续探索在我们可以高效利用任何监管批准的地区的潜在商业和分销机会。 美国批准莫维ixa非在WHIM综合征适应症上的应用是首次批准，莫维ixa非是一种口服活性、选择性拮抗剂，作用于趋化因子受体CXCR4，是全身免疫细胞运动的关键调节剂。由于其能够增加白细胞从骨髓动员到血液流动的能力，我们相信，除了WHIM综合征外，莫维ixa非还有潜力为多种免疫系统疾病提供治疗益处。 II期慢性中性粒细胞减少症临床试验 在针对特发性、周期性和先天性慢性中性粒细胞减少症患者进行的单剂量mavorixafor的1b期临床研究中取得积极结果后，我们完成了并宣布了一项2期临床研究的积极结果，该研究评估了每日一次口服mavorixafor的慢性给药方案的疗效持久性、安全性和耐受性，以及与或不与注射用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）同时治疗在同一患者群体中的情况。 S-4 完成的一项为期六个月的研宄结果显示，每日一次口服的mavorixafor总体耐受性良好，并能持续提高参与者的绝对中性粒细胞计数（ANC），无论是在单药治疗还是与G-CSF联合使用的情况下，G-CSF是唯一在美国获批用于治疗严重慢性中性粒细胞减少症的治疗方法。此外，在G-CSF联合使用的情况下，mavorixafor治疗使医生能够在保持正常平均ANC水平的同时，大幅减少G-CSF剂量。 慢性中性粒细胞减少症III期临床试验 2090万7117股，其中包括137099股承诺股，并假设以每股2.67美元的价格出售1498万1273股，该价格等于我们普通股在纳斯达克于2025年6月20日的收盘价，用于我们从时间到时间可能向林肯公园出售的400万美元的额外普通股。实际发行的股票数量将根据本次发行的售价而有所不同，但不会超过1435万035股，占我们普通股在执行购买协议前已发行股本的19.99%，除非，根据纳斯达克规则，我们获得股东批准发行超过交易所上限（如本定义所述）的购买协议项下的我们普通股，或者购买协议项下我们向林肯公园出售的所有适用普通股的平均价格等于或高于2.67美元。 我们打算将本次发行的净收入（如有），用于营运资金和一般公司用途。参见本招股说明书第S-13页开始的“发行款项用途”。 使用募集资金 投资于我们的普通股涉及重大风险。你应该仔细阅读本招股说明书补充材料的“风险因素”部分，从第S-8页开始，以及随附招股说明书的第5页，分别，以及在本招股说明书补充材料和随附招股说明书中引用的文件，以讨论在决定投资我们的证券之前需要仔细考虑的因素。XFOR 风险因素 纳斯达克资本市场符号 本次发行后我们普通股的流通股数量基于截至2025年3月31日的5,788,745股普通股流通股，并排除： •截至2025年3月31日，根据修订后的2015年员工、董事和顾问股权激励计划或2015年计划，可发行的22,200股普通股，行权价格为每股258.78美元的加权平均行权价； •截至2025年3月31日，根据2017年股权激励计划（或称2017计划）修订并重述的，我们普通股中可因期权行使而发行的35,705股，每股加权平均行使价格为112.81美元； •截至2025年3月31日，根据2019年引诱股权激励计划（或2019计划），我们普通股中有267,248股可因期权行权而发行，其加权平均行权价格为每股39.31美元； •327,852股我们普通股，可在2025年3月31日止期尚未到期的限制性股票单位奖励归属和结算