生物医药投融资报告（5月）

一、政策速递国家药监局：《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》《规定》要求，申请开展麻醉药品和精神药品实验研究的，联合研制单位不得超过2家。申请人、联合研制单位中应当至少有1家单位为拟研发品种相应管制级别或者更高管制级别的定点生产企业，开展创新药实验研究的除外。国家卫生健康委：《老年医学科建设与管理指南（2025年版）》一是扩大了老年医学科的建设范围；二是细化了老年医学科科室设置标准和业务内容；三是明确了老年医学科的服务模式；四是调整了责任主体和质控模式。国家药监局药审中心：《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》对于确证性临床试验，《指导原则》分别阐述针对症状治疗、疾病修饰治疗、疾病预防和痴呆的精神行为症状的对症治疗进行药物研发的临床试验设计关键要素考虑，并围绕有效性指标的选择进行讨论。四川：《四川省促进医药健康产业发展若干措施》《若干措施》围绕科技创新、产业服务、应用场景、融合发展、要素保障五大维度推出21条具体举措。其中提出，要瞄准细胞治疗、基因治疗等前沿赛道，强化关键技术攻关，布局一批创新药开发项目。要扩大干细胞临床研究试点医疗机构，支持企业与医疗机构合作开发细胞和基因治疗产品。天津：《天津市推动科技创新和产业创新深度融合工作方案（2025—2027年）》坚持协同化推进，以京津冀协同发展为战略牵引，聚焦“两创融合”问题堵点，将科技创新与产业焕新统筹部署、协同推进。坚持体系化布局，围绕科技供给、成果转化、企业主体、载体平台、融合生态等关键环节，全链条、体系化推进产学研用有机贯通。坚持教育科技人才一体化改革，促进创新链、产业链、资金链、人才链、政策链“五链融合”。苏州工业园区：《苏州工业园区加快生物医药及大健康产业腾飞行动计划（2025）》“行动计划”分层分类精准施策，进一步构建起“5511”企业培育体系，也为园区生物医药及大健康产业勾勒出新目标——到2027年，力争推动5家以上园区头部企业成长为具有国际竞争力的龙头企业、50家以上地标企业成长为细分领域领军企业、100个重磅产品年度销售额超亿元、100个重点产品管线获批上市，持续巩固具有国际影响力的产业高地领先优势。二、本月要闻研发动态1.全球首例中美双报双批：士泽生物通用细胞疗法获批渐冻症临床试验2.汉密顿生物“人脐带间充质干细胞注射液”第3项新药临床试验获批，成为国内首个针对卵巢早衰适应症并获批临床试验的干细胞药物3.药明生物德国工厂被泰尔茂收购 2/9 3/94.首个国产戈谢病酶替代疗法获批上市，生产成本大幅降低5.我国首个脑机接口临床与转化病房成立6.中科院开发首个开放使用的mRNA药物人工智能设计平台7.默沙东与德琪医药开展全球临床合作8.三生制药携手辉瑞国产双抗60亿美元出海，刷新国产创新药License-out（对外授权）的最高首付款纪录9.全球首创搭载人工智能辅助骨科治疗的创新医疗器械ROPAHIP获批上市10.泰它西普获批重症肌无力适应症，打破进口依赖11.我国首个“ARNI”类原研降压药获批上市12.卫材失眠症新药在中国获批上市，这是国内首款获批上市的OX1R/OX2R拮抗剂13.百济神州HER2双抗国内首款获批上市14.复星医药自研MEK抑制剂获批国内上市，该款药治疗相关罕见血液肿瘤15.恒瑞医药自主研发的首款ADC药物SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）正式获批上市16.海创药业前列腺癌药物获批，国内首款获批上市治疗mCRPC的国产创新药物IPO动态1.汉邦科技登陆科创板成功上市2.威高血净沪市主板上市3.恒瑞医药正式登陆港交所主板4.派格生物在港交所成功上市交易动态1.丽珠医药以15.87亿元收购越南Imexpharm公司64.81%的股权2.三生制药与辉瑞达成60.5亿美元授权协议3.石药集团与Cipla订立10.65亿美元独家许可协议4.靖因药业与CRISPRTherapeutics达成8.95亿美元合作协议5.岸迈生物与JuriBiosciences签署2.1亿美元全球许可协议6.国为医药与信立泰药业签订5.5亿元独家许可授权合作协议三、融资概况本月全国生物医药领域（不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市）共发生了81起投融资事件，累计金额超过72.61亿元（不含未披露金额项目），和上月融资情况相比，获投项目数量下降了11.00%，融资金额上升了47.35%。 4/9从融资金额分布来看，单笔融资金额超过亿元的案例13起，合计融资金额高达66.82亿元，占本月融资规模总额的92.03%。图2：本月融资金额分布情况来源：火石创造产业数据中心四、融资轮次从融资轮次上看，本月融资事件大多集中在战略融资，共有23个项目获投。从融资金额来看，战略融资获得最高融资金额48.32亿元，占总体融资金额的66.54%；其次，A轮也获得了较高融资金额6.84亿元，占总体融资金额的9.43%。 五、区域融资情况本月融资项目主要分布在广东省（14起）和江苏省（14起）。从融资金额来看，江苏省最为突出，融资金额高达41.44亿元，占总融资金额的57.07%；其次，广东省也较为突出，融资金额达8.74亿元，占总融资金额的12.04%。 5/9图4：本月各地区融资数量及金额来源：火石创造产业数据中心 六、融资榜单公司简称融资轮次恒瑞医药战略融资浩博医药B+轮靖因药业B+轮诺诚生物B轮舜景医药A轮傅利叶智能战略融资真迈生物C+轮相达生物科技A轮铖联科技B+轮派格医药战略融资海华医药战略融资智新浩正A轮诺尔康战略融资帕母医疗C+轮安徽爱视睿战略融资安徽泰恩康战略融资汇视医疗战略融资山友医疗战略融资三精千鹤战略融资原能细胞战略融资PMD焕研乐局A轮兰升生物战略融资曦嘉医疗天使轮杉禾航空天使轮宁美浩维天使轮菲力康医药A轮一目万相战略融资予路乾行A+轮 七、企业推荐恒瑞医药获GIC瑞银高瓴博裕等5.33亿美元基石认购5月23日，恒瑞医药将正式在港交所上市，成为又一「A+H」两地上市的国内大药企，摩根士丹利、花旗及华泰国际为联席保荐人。恒瑞医药本次拟全球发售2.245198亿股，香港公开发售占比5.5%，国际发售占比94.5%。恒瑞本次港交所上市不行使超额配售选择权。5月21日，恒瑞宣布H股发行定价为44.05港元/股。综上，本次恒瑞IPO总募资98.9亿港元。此次IPO基石投资者阵容豪华，包括新加坡政府投资公司（GIC）、景顺（Invesco）、瑞银资管、高瓴资本等，认购总额为5.33亿美元（约41.31亿港元）。恒瑞医药创立于1970年，于2000年在上海证券交易所上市，逐渐成长为一家根植中国、全球领先的创新型国际化制药企业，致力于运用科技的力量造福全球患者，业务覆盖肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等多个领域。浩博医药完成B+轮5000万美元融资杭州浩博医药有限公司官宣获得新一轮B+轮共计5000万美元融资，本轮融资由全球知名产业投资机构领投，启明创投、鼎晖VGC、元生资本、元生创投、汉康资本、夏尔巴投资等投资机构跟投。浩博医药AusperBio是一家在中国和美国同步运作的临床阶段创新药研发公司，致力于研发First-in-class和Best-in-class自主创新的靶向递送小核酸药物。浩博医药拥有自主知识产权的Med-Oligo™ASO专利技术平台，关注于HBV慢性乙肝临床治愈和针对肝脏疾病的高效靶向治 7/9 8/9疗， 并拓展了 对肝脏 以外新靶 点的靶 向小核酸 治疗。 浩博医药 的战略 是将其国 际领先的Med-Oligo™寡核苷酸技术和特异高效的靶向技术相结合，从而解决目前未被满足的广泛医疗需求。靖因药业完成B+轮融资5000万美元创新生物技术公司靖因药业宣布完成近5000万美元B+轮融资。本轮融资由全球知名产业投资机构领投，博远资本、奥博资本、泓元资本及汉康资本共同参与。资金将主要用于加速其心血管代谢疾病的新型小干扰RNA（siRNA）疗法的临床开发，并持续创新其下一代RNA递送技术。靖因药业（SiriusTherapeutics）是一家成立于2021年的国际创新的生物技术公司，以人类健康福祉为使命，聚焦新一代核酸创新疗法在心血管疾病领域的开发，致力成为颠覆慢病防治的领军者。靖因药业采取国际化的战略定位，汇聚中美两地在小核苷酸新药治疗领域的人才和资源的优势，建立了以美国为源头创新研发中心，中国为转化医学中心的全球布局。公司拥有自主知识产权的小核酸药物研发的核心技术平台，并打造了多个具有同类首创和同类最佳的差异化全球竞争优势的产品管线。白云山生物完成3亿人民币B轮融资白云山生物正式宣布完成3亿元人民币B轮融资。本轮融资由白云山生物、广药创投基金、广州老字号基金分别向白云山生物增资人民币1.5亿元、人民币1.3亿元和人民币2000万元，白云山生物的其他股东将放弃就本次增资行使其优先认购权。白云山生物成立于2006年，是广药集团广药白云山（香港H股、上海A股上市）旗下生物医药板块高新技术核心企业。白云山生物是广州市唯一一家人用疫苗生产企业，2018年被广东省科学技术厅评为广东省冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）工程技术研究中心。公司产品“冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”系自主创新、首次应用固定床篮式生物反应器及Disks载体，大规模高密度培养Vero细胞、繁殖狂犬病毒制成，是国内唯一具有4年效期的产品。2011年白云山生物受中国食品药品检定研究院委托承担了狂犬病疫苗国家标准品原液制备任务，生产工艺在国内处于领先地位，产品品质达到国际先进水平。舜景医药宣布完成A轮融资3亿元舜景医药宣布完成3亿元A轮融资，本轮融资由松禾基金，达晨基金、创景康润、创景舜泽、丽水巧达、热景生物共同出资完成。资金将主要用于加速舜景医药全球首款急性心梗抗体药SGC001的Ⅱ期临床试验和其它核心管线的IND申报及临床研究。舜景医药创立于2018年，是一家创新驱动型生物医药技术公司，致力于原创性（FIC，Firstinclass）抗体药物的发现、开发以及商业化。凭借卓越的科研和创新药物开发能力，舜景医药已搭建国际化的抗体药物研发平台，聚焦未被满足的临床需求，建立了多条极具市场潜力的原创性生物大分子药物产品管线。其中，研发进度最快的一款用于治疗急性心肌梗死的全球首创抗体药物SGC001，已先后获得美国FDA及国家药品监督管理局的临床试验申请（IND）批准，并于2025年3月获得美国FDA授予的快速通道认证（FastTrackDesignation），目前正在全国多个中心开展Ib期临床试验。上火石创造产业数据通，跟踪跟多企业动态PC端地址：https://sjt.hsmap.com 9/9公司介绍火石创造创立于2015年，是国内领先的现代产业数据智能服务商、国家级专精特新“小巨人”、十大领军型浙江数商。现已建成覆盖九大战新产业和未来产业、41个工业门类，积累550亿+条产业数据资产的全球公域产业数据中心，自研的产业经济大模型通过国家网信办双备案。公司聚焦决策智能、精准营销、企业服务三大场景，拥有近10年产业数据价值化实践经验，核心产品产业大脑、银销智客持续迭代创新，基于大模型的研判决策智能体、产业链招商智能体、企业服务智能体、科技金融智能体等陆续发布落地。截至目前，已服务全国80多个城市、300多个园区、各类型金融机构和数万家企业，是北京高精尖产业大数据平台、湖北科创企业智慧大脑（科技金融平台）、浙江省生物医药产业大脑、安徽省汽车产业大脑、张江科学城产业大脑等项目的建设和运营方，银行客户覆盖国有行、知名股份行、城商行、农商行。公司拥有自主知识产权150多项，其中国家发明专利50多项，为省重点研发计划项目入选单位。已通过国家高新技术企业、产业大脑省级研发中心、省服务业领军企业（人工智能服务行业）、产业大数据工程研究中心、大数据示范企业等认定，以及数据安全管理能力国家级认证，是产业大数据行业首家获证单位。合作咨询：400-656-6867