一、政策速递
国家药监局发布《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》,限制联合研制单位数量并要求至少有一家为定点生产企业;国家卫健委发布《老年医学科建设与管理指南(2025年版)》,扩大建设范围并细化科室设置标准;药审中心发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》,明确临床试验设计关键要素;四川推出《促进医药健康产业发展若干措施》,支持细胞治疗、基因治疗等前沿赛道;天津发布《推动科技创新和产业创新深度融合工作方案(2025—2027年)》,强调产学研用有机贯通;苏州工业园区发布《加快生物医药及大健康产业腾飞行动计划(2025)》,目标到2027年推动头部企业成长为国际竞争力龙头企业。
二、本月要闻
研发动态:士泽生物通用细胞疗法获批渐冻症临床试验,汉密尔顿生物干细胞药物获批卵巢早衰适应症,药明生物德国工厂被泰尔茂收购,首个国产戈谢病酶替代疗法获批上市,中科院开发首个mRNA药物人工智能设计平台等;IPO动态:汉邦科技登陆科创板,威高血净沪市主板上市,恒瑞医药登陆港交所主板,派格生物在港交所成功上市;交易动态:丽珠医药收购越南Imexpharm公司,三生制药与辉瑞达成60.5亿美元授权协议,石药集团与Cipla订立10.65亿美元独家许可协议等。
三、融资概况
本月全国生物医药领域共发生81起投融资事件,累计金额超72.61亿元,获投项目数量下降11.00%,融资金额上升47.35%;单笔融资金额超1亿元的案例13起,合计融资金额达66.82亿元,占比92.03%。
四、融资轮次
战略融资占比最高,达23个项目,融资金额48.32亿元(66.54%);其次为A轮,6个项目融资金额6.84亿元(9.43%)。
五、区域融资情况
江苏省融资金额最高,达41.44亿元(57.07%),广东省融资金额8.74亿元(12.04%)。
六、融资榜单
恒瑞医药获5.33亿美元战略融资,浩博医药完成B+轮5000万美元融资,靖因药业完成B+轮5000万美元融资,白云山生物完成3亿元B轮融资,舜景医药完成A轮融资3亿元等。
七、企业推荐
恒瑞医药获GIC瑞银高瓴博裕等基石认购,浩博医药完成B+轮5000万美元融资,靖因药业完成B+轮融资,白云山生物完成3亿元B轮融资,舜景医药完成A轮融资3亿元。