ALK-TKI双代布局，SY-707上市在即

基础数据：截至2025年6月18日55.38亿元23.79亿元相对市场表现：分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205研究助理魏钰琪weiyuqi@gwgsc.com执业证书编号：S0200123060002联系电话：010-68099389公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街2号院1号楼中国长城资产大厦16层首药控股-U688197.SH 者带来更新更好的治疗选择。 主要观点： 当前股价投资评级评级变动总股本流通股本总市值流动市值分析师： 请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明2/27比接近15%。阿来替尼凭借其先发优势和优异疗效，持续领跑我国院内ALK-TKI市场，2024年在我国院内ALK-TKI市场中以54.82%的市场份额稳居首位。首款国产ALK-TKI恩沙替尼自2020年11月上市以来持续拓展市场，2024年已占据7.71%的市场份额。第一代ALK-TKI克唑替尼作为最早上市的产品，目前仍占据较领先的市场份额，2024年市占率达17.81%。然而，在一线治疗中，第二代、第三代ALK-TKI疗效明显优于第一代ALK-TKI克唑替尼，未来一线用药的主要竞争将会集中在第二、三代药物之间。◆SY-5007：研发进度前列的国产选择性RET-TKI，III期临床随访中。SY-5007为公司自主研发的高选择性小分子RET酪氨酸激酶抑制剂，是临床研发进度前列的国产选择性RET-TKI，目前，SY-5007的两个关键性临床试验开展顺利。在2024年ASCO发布的II期临床试验初步研究结果显示，SY-5007在RET融合阳性NSCLC（包括初治和经治）患者中表现出良好的疗效和安全性，有望为患者带来新的治疗选择。目前全球范围内已上市的选择性RET-TKI只有普拉替尼和塞普替尼，该两款药物均存在不同方面的安全性问题。截至目前，SY-5007是全球唯一已经进入临床III期的国产选择性RET-TKI，其余国产/进口候选药物均处于临床I/II期阶段，SY-5007进度优势明显。此外，SY-5007在现有研究中展现出持久显著的疗效以及良好的安全性和耐受性，有望为该类患者带来更优、更新的治疗选择，且作为国产药物能够显著提高患者用药可及性。投资建议：我们对现有已上市产品和预估2027年以前能上市的产品或适应症_做NPV估值，假设无风险利率Rf为1.63%（十年期国债收益率），市场预期投资回报率Rm为8%，所得税率为15%，永续增长率为1.5%，计算得出WACC为7.11%，通过DCF模型测算出公司总股权价值为66.14亿元人民币。我们预计公司2025-2027年的收入分别为0.59/1.43/2.87亿元，归母净利润分别为-1.84/-1.71/-1.74亿元。考虑公司二代ALK-TKI——SY-707上市在即，SY-3505是目前临床进展最快的国产第三代ALK-TKI，SY-5007是全球唯一已经进入临床 请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明3/27III期的国产选择性RET-TKI、年内有望提交NDA，当前市值小于测算的公司股权价值，我们首次给予其“增持”评级。风险提示：商业化进度不及预期、研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险。主要财务数据及预测：20242025E2026E2027E营业收入(百万元)3.9458.99143.16286.70增长率(%)-24.611,396.34142.71100.26归母净利润（百万元）-211.94-183.81-171.47-174.39增长率(%)--------EPS（元/股）-1.43-1.24-1.15-1.17市盈率（P/E)--------市净率（P/B）6.836.876.037.45资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明目录一、聚焦NSCLC小分子创新药领域，同时拥有第二代、三代ALK-TKI............61.自主研发与授权合作双轮并进，二代ALK-TKI即将迈入商业化阶段......................62.股权结构清晰稳定，创始人强控股................................................................................83.核心自研药品尚未上市销售，持续投入研发费用........................................................9二、二代ALK-TKI商业价值即将释放，三代ALK-TKI临床进展顺利.............111.“钻石突变”ALK：小分子靶向疗法持续迭代，患者生存获益显著......................112.同步布局第二代、第三代ALK-TKI领域，覆盖ALK(+)NSCLC全流程管理.......143.我国ALK-TKI市场：二代主导，差异化竞争格局显现............................................154.ALK-TKI经医保覆盖后患者可及性较高......................................................................175.ALK-TKI研发趋势直面核心临床需求，应对耐药+脑转移........................................18三、SY-5007：研发进度前列的国产选择性RET-TKI，III期临床随访中..........201.RET点突变常发生于MTC，RET融合常见于NSCLC和PTC.................................202.靶向RET治疗领域的发展与应用：选择性RET-TKI的时代....................................213.SY-5007：全球唯一已经进入临床III期的国产选择性RET-TKI...............................22四、风险提示..................................................................................................................25五、盈利预测（单位：百万元）.................................................................................26 4/27 请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明图目录图1：公司自主研发管线.............................................................................................................................................6图2：公司合作研发管线.............................................................................................................................................7图3：公司发展历程.....................................................................................................................................................8图4：公司股权结构（截至2025Q1）.......................................................................................................................9图5：2017-2024公司营业收入及毛利率...................................................................................................................9图6：2017-2024公司扣非归母净亏损.......................................................................................................................9图7：2017-2024公司研发支出（按费用性质拆分）.............................................................................................10图8：2024年公司核心研发项目支出......................................................................................................................10图9：东亚人群与高加索人群肺腺癌驱动基因的发生率.......................................................................................11图10：中国临床肿瘤学会（CSCO）针对ALK(+)NSCLC的疗法推荐.............................................................12图11：ALK-TKI在我国的迭代发展历程................................................................................................................13图12：2018-2032E中国治疗NSCLC的ALK-TKI市场规模...............................................................................13图13：2020-2024我国院内市场三代ALK-TKI竞争格局（按销售额计）........................................................15图14：2020-2024我国院内市场各款ALK-TKI产品竞争格局（按销售额计）................................................17图15：2021-2033E中国RET-TKI市场规模...........................................................................................................22表目录表1：公司前10名股东持股情况（截至2025Q1）.................................................................................................8表2：已上市ALK-TKI的医保内年治疗费用测算...........................................................................................