医疗器械行业ESG白皮书

S 上海现代服务业联合会荣续智库 ShanghaiServicesFederation 医疗器械行业ESG白皮书 摘要 生命科学的浪潮奔涌向前，医疗器械行业始终是托举健康的硬核力量。本白皮书从精准诊疗的尖端设备到普惠基层的医疗器具，从AI赋能的智能监测到生物材料的突破革新，洞见行业在政策迭代、技术跃迁与全球供应链变革中的成长轨迹。我们愿以专业视角解构挑战，以前瞻思维铺定未来一一让每一次技术突破都指向更有温度的医疗关怀，让行业的每一步进阶都成为守护生命的坚实注脚 PREEACE ANALVST 前言研究员 随若人们健康意识✁不断提高以及医疗技术✁飞速发展，医疗器械行业作为医疗庞明宇高级注册ESG分析师：24RZQLKC600983A 健康产业✁关键组成部分，正发挥着日益重要✁作用。医疗器械不仅关乎疾病✁ 诊断、治疗与预防，更是推动医疗水平提升、保障人类健康福证✁重要力量。楚智涵高级注册ESG分析师：24RZQLKC600716A 从全球范围来看，医疗器械行业呈现出持续增长✁态势。新✁技术、材料和理念王继➴ 不断涌现，促使医疗器械产品不断更新换代，功能日益强大，精准度不断提高。 无论是高端✁影像诊断设备、先进✁治疗器械，还是日常✁医疗耗材，都在为医陈佳杰高级注册ESG分析师：24RZQLKC003161A 刘洋 疗服务✁高效开展提供坚实支撑。同时，医疗器械行业✁发展也深刻影响若医疗 资源✁分配与利用，对于提升整体医疗服务✁可及性和公平性具有重要意义。CFAESG证书：136027063 然而，在医疗器械行业谨勃发展✁背后，也面临若诸多挑战与机遇。一方面，行高级注册ESG分析师：24RZQLKC600518A 业监管日益严格，对医疗器械✁安全性、有效性和质量可控性提出了更高要求； 另一方面，社会对企业社会责任和可持续发展✁关注度不断提升，环境、社会和碳管理师：CHINAETSCM20250010045 公司治理即ESG理念逐渐成为衡量企业综合价值✁重要标准。 ESG理念强调，企业在追求经济效益✁同时，应充分考虑对环境✁影响、对社会 李欣航国际通用ESG高级分析师：SH2987FBA0300 ✁贡献以及公司治理✁规范性。对于医疗器械行业而言，践行ESG理念不仅有助周元➴高级注册ESG分析师：24RZQLKC004939A 于提升企业✁社会形象和品牌价值，更能推动行业✁可持续发展。例如，在环境 方面，通过采用环保材料、优化生产流程，降低能源消耗和废弃物排放，减少对碳管理师：CHINAETSCM20240010178 环境✁负面影响；在社会方面，积极履行社会责任，保障员工权益，推动医疗资 源✁公平分配，助力公共卫生事业✁发展；在公司治理方面，完善内部管理机制，孙泽昊 提高决策✁科学性和透明度，增强企业✁抗风险能力。 本☎皮书聚焦于医疗器械行业✁ESG发展情况，剖析核心ESG。同时，展示龙头 企业✁ESG实践案例，为其他企业提供借鉴。期望通过本☎皮书✁研究与分析，推动医疗器械行业深入理解并积极践行ESG理念，促使行业在可持续发展道路上稳步迈进，为人类健康事业贡献更大力量。 CONTENTS 目录 第一章医疗器械行业概览第二章医疗器械行业✁ESG发展第三章医疗器械行业✁ESG实践案例 07医疗器械行业✁价值链21医疗器械行业✁信息披露情况55医疗器械龙头企业✁ESG概述 13医疗器械行业✁发展情况22医疗器械行业✁ESG政策57企业案例-西门子医疗 15医疗器械行业✁分类36医疗器械行业✁核心ESG议题60企业案例--GE医疗 50医疗器械行业✁未来67企业案例-飞利浦医疗 第一章医疗器械行业概览 兰费✁负色，作为现代临庆医疗、该病防控、公共卫生以及促康保障体系不可或缺✁物质基础，医疗益 械产品具与合规性、公益性汇多学科交叉✁显著特点 医器：简单米说，既是用于医诊齿、治疗和康复✁名种仪器、设备、材科等，它们动助医土和医 疗工作者进行读病✁预防、诊、治疗和监测 从学科领域米亏，医汀兆斑产早广泛沙及物理（包括市、光、月、磁）、化学、机减、*-学等茎基础科 学，后时动合了纳义技术、高能聚焦、超气、核均理等前冯歧术：展现了多学科✁综合应用与创新。 医器技产作为战略生新兴产业，对国一民生、经济发展和家安全具有兰要意义。这产小与有实固 期性、高先中度、多品美二高壁望等特征，相较于医态行，其技术壁垫和准入门槛尤为奕出。此外： 医疗器械行业还具各高支术、高股入、高风险、高附加值以及长固期✁发展寺比。 第一节医疗器械行业✁价值链 医汀器可以分为派多和美，从简单✁一次生手套到复杂✁计笠机断层扫描（CT）以，轻写于医行 器减✁范联，例如： 一−冷断设备：X光切、起声波扫诺义（起：、磁共振或像（MRI）等，它价动助医生石到人体内 部✁情况，以便做出洋确✁诊所。 −一治法设备：手术刀、光设备、放射治疗机票，它们用于治疗换病：比妇切除斗宿或者矫正時形、 −一监测设备：心电图机（ECG）、血玉计等，它门用于监测病人✁土会体征：确保治疗安全有效 −一担入物：心忙起博器、人工关等，它们拉入人体内部，用于长期治疗或替代失去切能✁器官。 −一一次性用品：注器、三套、三术刀片等，它们用于避免交叉感染，你证医疗过程✁工土安全、 图1：疗器据行业✁价估钮 医用原材料 锅钱、有色属等 化工原料 上游环节 医疗器械✁材料 和系统 传感器、检测模块等 电子器件 PCB.CPU 软件和系统 包装材料 高值耗材：骨科植入类 医疗器械行业 价值链 中游环节 医疗器械设计和 制造 医用耗材 体外诊断用具 医疗设备设备集成 医疗机构 任值粘材：注时器等 各经医院和 卫生健康机构 下游环节 医疗器械产品✁ 应用 实验室和 科研机构 体检中心 医美行业 养老用院户和家庭 延若医技术✁不断进步和人们健末恶识✁口益增强，医了班行业✁生要性愈发凸显，医疗器械产品 这疗号据行业涵盖了从原材供应判量终月户债开为完些产业销，价佰等可戈分为上游、中游和下游 关乎人民群众✁烹本健康与生命安全：在读病预防、冷断、治疗、监护及床复等医环十口扮演若至关 三个丰麦环节，各环节柱与协同，共可推动行业✁发展和技术达步， −一患复设备：比如轮朽、弱改、康复训终设冬号，它们帮助病人在恢病后恢复身本块能。 上游环节丰要包括曾材料供应和技术研发两个方，足匹疗器按牛产【本化 三技术为游产品计升发与功能会新提供了有力支学。 病定医疗器抵关法规，上如送疗器管理法”对销件。为✁动范费求，*环保、操准安全性、数 可时研发便于拆解和同收✁没计结构：优化大型设音✁能源消就：妇连过起导：支术或更高效✁冷邦系 统降任接磁共振设备✁运行能。强调设音✁该块化设计，列如接磁共振设备✁核心部件可独立更换或 化治了方索或优化没备参数。在处理患者数虑数据时，研发产最入严格✁数括加密与流问控制几制，并 对合GDPR或网终女全法”等数提保法规 产.专包表，币医疗没备强调节密装配与网料-忧化。 通运使年可市三或可降解✁材料（如生须基塑料：降低不境负担：来用高效则工技术流少生产爱料✁产 一。上游环节：医疗器械✁材料和系统 医疗设备研发：动发过程中，注生设修材科选择✁环保性，尽业减少稀气金层和高污染习料✁使月， 原材料需金层材料（妇射铁、有余属：、车物去材料、化工书料、温合材及各类电子示件（妇 升级，以延长三命同期并降维子成本， 芯片、传感器、毛池、显示恢等》，吉率影✁疗端撼✁质量、可生性实停币专✁， 医用软件研发：研发能提供实时决第支持✁系统，例妇心性监护统们注运实时采集层者心电数据，自 件技术计发方声，涵需医学影像、治疗技术、人工者能、物联对等新兴技不，以及医疗款件系统等，这 司拎测异笃并发出警按。医月软件可结介数字李主支术，模拟患当病理或于术过程：助医生未定个生 二、中游环节：医疗器械✁设计和制造 2．制造方面 口游环节寻医疗器价吉创造✁核心，主典包活产品✁谢发、制造、十场推！实分销。 造是产品终化✁关阶段，是资落与能最为密集✁环与，医用耗松制逆谨常英用批量化、自动化 金疗器掘开发涉及多学料交叉领成，括机据工、物医学工程、对料料学和片总技术票，子发流 院下，绿色气造、暂能化二产以及含规性或为企业实现可：统发展✁重要抑号： 作未试验益中报等阶设。一体化✁研发与到新光要企业捐有高求平均讲发团队和元进5设警，同时 汽水线作业，亘视环保树料✁使月和二产工艺✁优化。在行兆对广品质正、环保要求及或本控气.✁不所 性，此外，不同类型医行益械✁生产特点各异：例如医用耗忆注生批主化生产，体少冷断关注式剂✁配 1．研发方面 和追常竭盖需分扩、技术预十、产品设计与验证、临床试验反监管中报等阶段 医疗器械气造涉及从原材科采购到或品组装✁多个环书，涵益了多冲工艺流程。三产过程中密减足严产格 金疗器报涉及技术高度专业化，讲发流需遵循法规费求，涵盖需分折、支术获并、产品设计验证 ✁尚益和安全要求，！别是在高清责、高险医疗没备✁制造中，更旁确保过程营理✁忆准化和气运测 安全等安索拍关。 医用耗材制造：医用就材括制设土要包扫材来-加工、成型及包装环少，生产运程多为户动化汽水线。 医用耗材研发：医主耗材✁研发出以环保材举为孩心，开发可降解、牛响拍空性强✁产品，减少材 生，可时优化三产二艺以长，原京材科利用函，为保章材料来源✁环保生和伦理生，企小旁立供应链追 度弃后✁环境刀。在保证产品安全性✁同时：提升其对患者和医沪人员✁友好性，可时使用没计也应 资体系：从速头硝保原材料对合可持续发晨要求 兴用逆免刘医扩人与意外伤干✁方案，进一步促进安全、有效、使用友好✁可持续发层 体外诊断（IVD）制造：体外诊断产品✁生产洒益试剂配制」、试剂金装纪和包装等环节，工艺复杂且对 体外诊断（IVD）研发：体外诊断产品为研发光车点关洋过剂使月安全卡与废奔物为处量安全，注过 环境交全要求较高：在二产过程中，逆过产格泾制试剂生产口有云亿学质✁使用和爱套须排放：确案 引入低污染计剂配方和少化试剂盒设计，降低对环竞✁影响、够少对试验操作者卡最露、保证探作者✁ 化学废弃物✁女全处理。可时，研发轻量化、可整解✁剂盒包装材炎以降低对环项✁影询，引入自 寻体安全。出外，研发户需考患多次更用试剂益，还足择一次性议剂费：减>医疗落禁物排放。 动化没备和数字化管理及绕提二产效率和产品一致忙。 其能效实资源管纠司样本费。消过优化软件代们和算法，提高计算效率，减>对损件件能过度依熟； 服务完产✁告启保际。医用教件丰安通过线上架追推，，车划数指降秘保沪、对络安全和技犬支持服 ，以运回医疗信总化发展理券。 提供专业培训、提升案产物音环水平以及建立全百均产品追踪与回收机制，企业不仅能保章志者利益 能✁误操准；加弹金疗数据$加离存与访间控制，防止志者隐程信息泄露；并提供在汽技术支持和远 程诊新功能：少性件没备均依赖，降低服务吨应时间和碳定处。 11/12 医疗设备制造：区疗设备✁制造涉及捐空害部件车产、装配性能检测等工序，术其足大型匹疗设备 增率点关注材料和能源币。通过减少带有金属及高污染对在✁使开，份分果出可回收材科如铝合金 和氢合材料，优化设备制造✁不境影响：间B：按块化没计能够提升没备维修和六银效率，延长产品 更用寿牵，降低举牛✁周期✁资源消并，归外：在三产过口价元便月可牛能源，如太阳能或风能 进一步降低产本上✁娱尔迹。 么疗器械K使月环节足价值链✁量终阶段，直接影✁患者✁注速与安全，同时也关乎么疗构为运高效 审与环境影印：必疗案械使月涵了去装源试、三常染作、维扩保养及该弃动处理等多入方面，仁此 过程中：没备性能、开广体验、安全性以放可持续性足关键考量云素。 2．使用环节 医用软件制