2024年医疗器械行业海外商标保护白皮书

海外商标保护白皮书 目录 、医疗器械行业海外商标保护情况 （一）海外商标申请总量（二）海外商标申请人排名（三）历年海外商标中请趋势（四）海外商标申请的类别.（五）海外商标申请的国家地区 重点企业海外商标保护情况 1.概况，2.中请时间，3.商标标志4.类别商品，5.中请途径，6.国家地区 1.概况，2.申请时间3.商标标志，204.类别商品.225.申请途径6.国家地区 （三）华大智造 1.概况.2.申请时间343.商标标志4.类别商品.5.中请途径...396.国家地区42 三、医疗器械行业头部企业海外商标被抢注情况44 （一）抢注概况，（二）抢注的国家情况45（三）抢注的类别情况，（四）抢注的时间情况，47（五）抢注人的情况，8 四、国外医疗器械头部企业商标保护案例分析 61间禁申（二）49（三）商标标志501.核心商标/商号名称2.常用宜传口号3.产品商标..524.常用符号，635.系统型号/软件/服务名称546.商业外观.7.当地语言注册8.临床研究名称，55（四）类别商品.55（五）申请途径（六）国家地区五、医疗器械行业海外商标保护总结建议57 一、医疗器械行业海外商标保护情况 （一）海外商标申请总量 随若医学科技的发展，人们对生命健康重视程度的日益增加，以及交通、信息交流的高速全球化，我国医疗器械企业产品出海已经成为势不可挡的时代风潮。国内医疗器械企业通过多年的务力，也取得了长足的进步，逐渐路身国际医疗器械行业。国内医疗器械企业正凭借产品性能、性价比等多元化优势，逐步打通海外销售渠道，提高我国医疗器械在海外的认可度，从而提高出口占比。根据中国海关数据，2023年中国医疗器械进出口贸易总额为1029.53亿美元，其中出口额535.50亿美元，与2019年相比增长39%，实现了良好的增长。 在这份报告的研究对象中，我们会重点关注国内十家在海外市场表现突出的中国医疗器械企业。通过研究这些具有代表性的企业，我们能够更加清楚地了解到目前国内医疗器械企业的海外商标保护现状。 为了便于了解，将此次研究的对象及核心商标具体展示如下： 产业发展的政策不断出台，医疗器械产业的研发生产和创新得到了进一步提速，医疗器械行业进入高速发展期并将加快向国际市场进军的步伐。根据本报告的统计，在2014-2023年的十年期间，上述我国医疗器械企业共计提交了1614件海外商标申请。相较前十年2004-2013年期间，上述我国医疗器械企业共计提交了431件海外商标申请，增长了近3倍的申请量。 此外，需要说明的是，本报告中单一国家注册以1个商标号作为1件标，马德里商标注册以1个国际注册号作为1件商标，由于许多国家可以一标多类申请，以及一件马德里商标可以同时覆盖多个缔约方，如将以上商标申请按照保护类别、指定国家进行拆分，则申请数量还会有更加明显地增加。 （二）海外商标申请人排名 在2004-2023年的二十年期间，从上述10家企业的海外商标申请量的对比中，我们能够看出超过300件海外商标申请布局的国内医疗器械企业共有4家，从多到少依次是迈瑞医疗、联影医疗、华大智造和微创医疗，这4家企业的申请总和接近本次统计总量的80%。 其中布局海外商标申请量最多的是迈瑞医疗，提交了591件海外商标申请，超过了调查企业海外商标申请总量的四分之一，也是唯一一家超过500件布局的企业，海外商标申请量超过300件的有3家企业，联影医疗、华大智造和微创医疗。联影医疗提交了398件海外商标申请，接近调查企业海外商标申请总量的20%。华大智造和微创医疗分别提交了310件和309件海外商标申请，都分别占 中华商标协会商林海外维权工作委员会 到了调查企业海外商标中请总量的约15%。从海外商标中请量来看，这四家企业的国际商标保护相对而言更加完善和全面，其他医疗器械企业可学习借鉴 （三）历年海外商标申请趋势 医疗器械行业与快消品、餐饮、服装等行业发展的特点不同，更新送代更倚重科学技术本身的发展，还需要经过实验、研发等多个阶段。回溯上述我国医疗器械企业近二十年的海外商标申请历程，我们可以看到从2004年到2023年，上述我国医疗器械企业的海外商标申请量历年都有波动起伏，然不是“一路狂额”的数据趋势，但是整体上仍然为上升的趋势。2004年到2013年前十年，都是在100件海外商标申请量之内波动，均未破百。可见医疗器械企业已经逐步开始萌生出海外商标保护布局的意识。 2014年国务院颁布了新版《医疗器械监督管理条例》，国家食药监总局先后制修订了《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》，为医疗器械行业的发展提供了良好的政策环境。2015年国务院印发《关于深化体制改革加快实施创新驱动发展战略的若干意见》《中国制造2025》等文件，将医疗器械产业的发展列入了国家发展战略中。相应地，可见2014年到2023年后十年，呈现整体申请量提升了一个数位级的趋势，基本上在100至300之间波动。其中后十年中的第一年2014年就首次突破了200件，达到了次高峰的位置。目前最高峰 中华商标协会商林海外维权工作委员会 值为2021年，达到了235件，这一年正处于“新冠疫情”中的一年。可见在疫情期间，医疗器械本身的发展和医疗器械企业普遍的海外商标保护意识都有了明显的提升，达到了前所未有的高度和重视程度。2023年，“新冠疫情”正式结束，国际贸易恢复进出口往来，医疗器械海外商标的申请布局又迎来了一次小幅增长。 下图为上述我国医疗器械企业近二十年的海外商标申请量： （四）海外商标申请的类别 尼斯分类是《商标注册用商品和服务国际分类尼斯协定》国际条约的通称，该条约在全球范围内得到广泛认可和实施。现行尼斯分类将商品和服务分成45个大类，其中商品为1～34类，服务为35～45类。它以科学和系统化的分类体系，将不同类型的商品和服务进行了详细的划分和归类，这样的分类方式能够帮助商标的持有者更加清晰地认识到他们的商品或服务所涉及的领域。通过对尼斯分类的细致研究和分析，我们可以深入地了解到我国医疗器械企业在海外申请商标时最重要的类别，以便我们在未来的海外商标注册保护工作中能够更加有针对性地选择正确的分类，为企业节省宝贵的时间和资源。 上图为上述10家医疗器械企业于2004年至2023年，在海外申请商标分布类别排行前十的情况。显而易见，在医疗器械行业中申请量最大的类别为第10类，其申请数量远远超过其他类别，是医疗器械企业最核心的类别。第9类和第5类分列第二和第三，虽然这两个类别不及第10类，但是仍然属于医疗器械行业的重要类别。第9类所涉及的软件、数据处理设备、测量仪器、实验室仪表仪器、眼镜等商品项目，是医疗器概数字化、智能化、信息化的重要体现。第5类所涉及的则主要是药物制剂、药品、试剂、辅料、敷料等与医疗器械搭配使用或者重要相关的商品项目，这些商品充分体现了医疗器械实用性和应用化的特点。第10类与第5类在医疗器械行业中有着天然的重要关联，而随着科学技术的不断发展和人们对健康美好生活的追求，医疗器械会更加朝着精确性、便捷性、普及化、系统化、整体解决方案式的方向发展，数字化、智能化、信息化将更上层楼，所以第9类可能在现在和未来对于医疗器械行业有着越发重要的作用。 （五）海外商标申请的国家地区 通过全面、详细地梳理分析上述10家医疗器械企业于2004年至2023年的海外商标申请数据，我们发现美国的商标申请量在数量上占据绝对优势，达到了所有国家和地区中的最大值。申请量前十的国家和地区，在北美洲、南美洲、欧洲、大洋洲、亚洲都有分布。请见下图，上述10家医疗器械企业中请量前十的 中华商标协会商林海外维权工作泰员会 国家/地区。 在申请量前20名的国家和地区中，医疗器械企业的海外商标申请覆盖范围十分广泛，已覆盖全球的所有大洲包括亚洲、北美洲、南关洲、大洋洲、欧洲和非洲。 国外商标注册主要有单一国家地区申请和马德里商标国际注册两种方式。经调查统计，上述10家我国医疗器械企业共提交了155件马德里商标申请，虽然这个数量看起来比较少，但是考虑到马德里注册可以在一份申请里面同时指定数十个甚至上百个缔约方，这个数量仍然非常可观。 二、重点企业海外商标保护情况 （一）迈瑞医疗 1.概况 迈瑞医疗，是上述国内医疗器械行业在中国大陆境外中请商标最多的公司。截至2024年7月底，海外商标申请量为598件（单一国家地区申请每个商标号计为一件，马德里国际申请每个国际注册号仅计为一件）。迈瑞医疗的海外商标主要以深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（英文名：ShenzhenMindrayBio-MedicalElectronicsCo.，Ltd.）进行申请布局。 2.申请时间 经查询和统计迈瑞医疗海外商标在各年份的申请分布情况，发现迈瑞医疗最早于2002年开始海外商标的申请布局，当年海外的申请量为2件。2006年是迈瑞医疗申请布局量最大的一年，达到83件。2014年的申请布局量达到了次高峰，瑞医疗历年海外商标申请量统计如下： 从整体上来看，迈瑞医疗在2014年以前的海外商标布局总量相比2014年以后的申请布局总量较少，甚至可以发现个别年份并未考虑或未重点考虑海外商标的申请布局。2014年之后的海外商标申请布局量明显更加具有持续性和规划性。 3.商标标志 迈瑞医疗海外申请的商标，从类型、功能和注册保护目的来看，主要有①核“BencFusion”等。迈瑞医疗海外注册申请商标简要总结和梳理如下： 部分商标的使用场录如下： 中华商标协会商标海外维权工作委员会 类型：核心主标 使用场景： 商标2： 类型：平台系统商标 使用场景： 商标3：BeneFusion类型：产品商标使用场景： 4.类别商品 经查询统计迈瑞医疗海外商标类别布局申请数量情况，共申请布局11个类别，申请量从多到少依次是第10类医疗器械、第5类医药、第9类科学仪器、第35类广告销售、第37类建筑修理、第38类通信服务、第41类会议教育、第42类实验研究、第44类医疗服务、第30类保健食品、第12类运输工具。 第10类医疗器械和第5类医药是医疗器械企业申请量最多的两个类别，庸置疑是绝对多数的占比，比如第10类商品项目医疗控制设备、麻醉设备、医疗器械和设备、血压监测仪、医疗复苏设备、医疗设备、医疗诊断设备、医疗心电图设备、手术中使用的设备等。另外，第9类科学仪器也是医疗器械行业的重点保护类别，例如软件、软件平台、监视器、数据处理设备、计算机储存装置、传感器、实验室用分析设备等，随着医疗技术和科学水平的进步，智能化、电子化、数据可视化的发展，因此第9类的申请量也很大。 除了上述占比最多的三个类别，迈瑞医疗不仅仅只生产销售医疗器械产品，还研发了相关的系统和整体解决方案，相配套的还提供对医疗器械进行安装、维修的服务和组织相关会议、进行教育、科学实验、技术研究、临床医疗等服务，因此对第35类广告销售、第37类产品修理、第41类会议教育、第42类实验研究、第44类医疗服务这些重要相关的类别进行了申请布局。 迈瑞医疗具体类别和申请量的情况如下： 5.申请途径 迈瑞医疗海外商标注册申请，同时采用了单一国家/地区注册申请和马德里注册申请的方式，在598件海外商标的申请中，单一国家/地区申请量579件，以马德里申请方式申请19件。 迈瑞医疗申请布局的这19件马德里注册商标的大致情况如下： 可见马德里申请方式中，既申请布局了核心商标，也申请布局了产品商标等其他商标；申请涉及的类别主要集中在第5类，第9类和第10类上：其中每件马德里商标指定的马德里缔约方个数从4个至70个不等。可见，迈瑞医疗根据自身情况采用将单一国家地区申请和马德里申请方式相结合的策略进行海外商标布局。 6.国家地区 迈瑞医疗单一申请的国家和地区共有67个，具体区域分布如下： 其中，非洲知识产权组织共包含17个非洲国家，分别是：喀麦隆、贝宁、布基纳法索、中非共和国、刚果（布）、乍得、加蓬、儿内亚、儿内亚比绍、科特迪瓦（象牙海岸