医药制造行业ESG白皮书

ANALVST研究员周捷A股上市公司董事会秘书兼ESG战略规划小组负责人苏伟博CFAESG证书：0000000102262300国际通用ESG高级分析师：SH2816FBA0240高级注册ESG分析师：23RZQLKC002546A碳管理师：CHINAETSCM20240010107郝一凡CFAESG证书：0000000102438930高级注册ESG分析师：23RZOLKCOO0O413A苏旸迪白双铭高级注册ESG分析师：24RZQLKC002577A柴盛秋CFAESG证书：0000000100858071璐高级注册ESG分析师：23RZQLKC003235A张晨高级注册ESG分析师：24RZQLKC000237A杨柳CFAESG证书：0000000107203363 CONTENTS目录第一章医药制造行业概述第二章医药制造行业ESG发展07行业介绍27行业ESG报告披露及评级12行业规模与发展现状31医药制造行业ESG政策20医药产业发展趋势39药制造行业ESG风险与机遇 第三章医药制造行业实质性议题及案例分析49环境污染治理75创新研发59产品安全与质量管理79普惠医疗65数据安全与隐私保护87供应链管理69商业道德与反腐败 第一章医药制造行业概述随着中国经济的持续发展，人们对健康问题的关注日益加深，这直接导致了对医药产品需求的显著增加。医药行业作为国民经济的重要支柱，长期保持着强劲的增长势头，其中研发、生产和销售企业构成了医药行业发展的重要基石，创新药物的研发则是行业增长的关键引擎。而随着数字化和智能化技术在医疗领域的应用日益广泛，医药行业的流通模式正在经历一场深刻的变革，不仅显著提升了医疗服务的效率和质量，也为医药产品的推广和分发拓宽了渠道。如今，医药行业正处于新的发展节点，ESG理念的融入将为医药行业带来更广阔的发展前景。 第一节行业介绍区药制造行业足我国经济的手要组或产分、医药制造行业中，讲发、三产、言，加上数字化技不和新药付发，环环拍扩，挂动行止增长，行业构成区药产业是一个传统和切代担结合产业，具有产投入、高产出、高区险、高技术密型特点，其口医药制造行业是整个大医药行业中最核心部分，承过若从良材料采购到产品叶发生产关钳不节，其纽分物域也额多，主臣包括生物制药、化学制药、中医制药等医药产品的研发、生产及销告图1：医药制造行业分布 生物制药土物制药是运用微土物学、土学、医字、物化学等研究成果，从土物位、土物组织、细胞、器官、“本波等红织，综合利于物字、化学、医学等科学原理：研发制造的一炎用于疾病颈防、治疗和诊所的药品：二变分类包括液制品、亚组蛋白、疫苗、羊克降抗体、细胞治疗产品等图2：生物药工艺流程2、中医制药中医制约是指根据一医理论，采用一草约或式提服物，遥过一定的加工方法，与成具有持定治产作月的约物，可分为口成约和口约饮片。这当约物可以是汤剂、大剂、敬剂、膏剂、丹产等多种形式，在调和人体汇阳三注，促进身体法速和病治疗，中医制约强调个本化治疗和体观，注亚约物的回伍和均工艺，以达至呈生疗效 其的 斜面培养处理提双精制晓品检验 ◆化学制药的研发过短涉及药物设计、合或、药效学汇安全性评估等多个1+节，以硝保其仁床应用口的有效生和安全生：图4：化学药简易制作流程自一合成设计合成实施制成制剂根据药物结构设计合选择适当的有机物进通过分商纯化方法获成路线行合成得纯净药物分子制备成制剂医药研发外包医疗外包服务，为气.药企业提供新药研发、生产及配会服务，土要分炎包括CH）（合司研发服务：、CN()（会同生产业务）和（IM）（合司研生产业务）：+CRo (Contract Research Drganization)月前市场上医疗服务外包形式以（R为主流：从提供服务的阶段来划分，CRO企业主要提失临床前CHO利估床研究CRO两类服务：临庆前CRC）服务，土要从平化合物（如制两过程中的中证）牙究服务和占床前牙究服务，土要包括新药发现，先导化合物和活性药均口门水的会成及工兰开发、安全性评价研服务、药代动力学、药理五理学、动物慢型的构建等；临庆开究CRO服务，三变针对占试验阶段的研究提失服务，盖估床1-WV期技术服务、临庆数据管理和统计分所、新药册中报等。 ◆◆◆◆◆3.．化学制药化学制药是指通过化学合成、生物个成或从天然资源中提取和叫工的方法制备的药物，这些药物可以是小分子化今物或生将大分子，妇蛋自质多肽。它们迪用于治、预防读病或医：诊断。化学制药的分类士要后：→化学合成药恢：迫运化宇反应合成的单一化含物或混含物；◆生物合皮效物：利毛生物仁或具成分生产的具与生物活的蛋白而或多汰；→方效，即原研药的仿制品：具有相向的活性成分汇治疗效果；●改良型新药，对现有药物进行改良以元与疗效或减引作用；◆靶向态恢：计对特定生物学靶点的精准治疗对物。每科药物邹有其特定的化学结两二治疗作王。 产业链分析医药制造产业针涵盖了从原材料采购到药品销言约全过泽，整人钛兴皮不宴奈文高度协调：企业从上游供应产获取必要沟化学综料、生物制剂或中药材等原耐准，辅后，讲发部门根据原料升发出新药或改进坝有药品配力，进入生产不节，企业案照产质量控制标准将原料转化为区约制成呈：约品生产宇成后，再道过物流系统配送工分销商改直按送达区药终端，如区院、药店等。图6：医药制造行业产业链结构上游：制药基础原材料基础化工材料、动植软财料、医药用辅料及包装材料，核心部件等医药中间体原材药大宗原材药：抗生特色原材药：汀英、利类等专利药摩材型 中游：医药研发与制造下游：医药流通医药研发医疗服务医药制药设备区药站发公司公立医药科研机构专科医院高等院校基础医疗机构↑互联网+医药制造医疗商业生物药品：抗血清类、类毒素、血液制品、诊断试剂等医药连锁店中药制品：讲癌药等中成药等线上医药网店医药经铺商 ◆◆+ CMo (Contract Manufacture Organization)合同生产，务：连过与当兆的生产企业签汀同，将生产基地转移到人力和材*-或本绞任的地区，并将产品的生广给当地个·等：以降任生产成本的一种·组统形式。+CDMo (Contract Development and Manufacture Organization)合作矿究生产：企接受类托：从药学矿究阶段开始与药全抄续合作，为药品生产涉及的工去开发、配方开发提供支持。 ◆◆◆制药基础良材料为求源具有差导性、多样性、柏相或头特性，上立场格片稳定：主要涵盖了医药原料、药用料以及大然约材等，这些原料可以是化学合战的，也可以大然捉的，为制约行业指供了多样化的选择汇广泛的应用潜力?生物制药品料主要求源于云然生物材准：如效三物、人体、动拓物以及海洋生物等，得益于生物技术进步，人工合或的生物原益已战为主要求源。这些原料被广泛应升二预防、治疗和诊新领域，涵盖了效生物学、生物学、医学汇生物化学等多个学柱。●药用足药品三产和处方调配中不可或缺的成分，左活赋形剂不附加剂，可分为天然、兰合或和全合成三种类型：根握功毕礼用途，辅柱可剂分为溶齐、抵射齐、培溶弃等多种美别，同对限插给药途径：它们还可以被分类为口服、注新、和胺、经尽或与产药等不司形式，+天然药材足中药气列不可或缺年麦宗料，列汇索山英对、南早、骂安元划、凸宁大黄等，且有多种药环作用：如滋阴润沛、补瞬益气、平味止咳等。2．研发制造匹药时发物域的场举与主体众多：且客主体涉及技人细分领域专业化积度较高：云土传统新药十发难度和或本在不断孝升，成动牢吸低。在此背景一，牛物制药因其巨大潜力而日益受判车视生物制药的讲发涉及生技术以及药物的件究、捡测和三产等多人1个市：计发流积道常活临庆前付究、临庆流验中词、临床试验、产品上中中清、上十后点测等驴没、一本化付发和牛产需要企业拥有自的付发巨以生产没流，井且对生产.个均有产格运H级要求，生产车间限据空气中三物和尘误拉子的数量，道常分为100级兰100万级等不后洁净，级别，大多数制追工厂用白动化生产，能够滤兰少万数洁左【心要求，主要生产运程力括产品预处玛、产品合成、产品列工、产品分拆装、成品验测封装等， 医药流通区药流通不市中括医疗服务工疗商业服务。作为医约研发和三产行业为下落，医疗服务机为主要回患专和性会群估，依托丞学法术提供必要医疗误性服务，并带求实质准注患益处，随书互联网+区疗报齐控式的兴起，众多匹疗服务机构升始利用网络平台提供更使技的医疗服务，满足人门双注患片理的多栏化无求，区方业可分为玉药批发和医药零告，止经历由传统供应针数了化转型的过程。传统换式下，药品从制药企业趋经销商工工院和药房等终端，量终工消费者。而新若互联风的发层：越求越多沟区药制造公三转型快区药出商，主麦通过B2B、B2C和O20三种栏式运作B2B模式中，全业构注综合性药品交易平台，提失从在线下单至续一百送函全套服务、同时形成了专注于中趋买，总定什656左右；020说式依托点送网1平台，主要注过线上线下引流一转化一消势一这切等实现盘剂，尽管于要指予区域覆盖和消费主信任，但需求仍总定上升。这三讲核式共同推动若药行业会新，为消费者捉供更换的购药运验。图8：医疗商业流通图医药制药公司直销 分销医院服务机构线上或者线下终端消费者 经销商药品店 第二节行业规模与发展现状中国医药行业足国家咨生新兴产业为关一1，4国民经济中具有举示经年的地位。防若经济的持续善长汇人民生洁平头不新提高，市场于求不析二下，行业塔长势义强劲、医药行业不仅什侣章国民快速户发若手更作H：推动科技创新和产业升级中也编含若二大以发展潜大。特别足4生物区药领域，其创前性高附加估的特点：便式成为去行业木宋发展关铭方勺，行业规模当前中国医药行业市场观核度大，并且什持续塔长，2023年以市录观达至了17977亿元，预于2025年将增加坐20545亿元，于2030年将增加±27390亿元，空合年增长审分别为6.756及5.8%。这一塔长趋势得益于中司宏观经济的格定善长、人均可支配收人的提升以及人口老龄化的加速：这世云素同推动了药品市场为刚生于求，反时，为了满导市场对药品高效、全需，科技的快速法步也促进了其因药物、本因亨法、个性化药品、钢米技术新型材料等物域的发展。根据“十五”生物经济发展以划：生物立药独划为生物经法四大年点领减之一，凸壶了巨家对这一行业的手视和支持。为了引导产业发展、提升原始创新能力，巨家数别生物医药企业加大研发投入，支持新药十发和国标多中心作末试验。司时，通过引法和培养人才、项二，今造有利的创新1场，井支持企业通过海外时发和三产基地许设，加闪国标化过积。对三物区药行业财政支持包指直按资会后和税收先忠改策，价如，具有白主却训产板的生物按术产品什户利首午可手受五年免税及随后三气半征说以优率：此外，投旁于生物按术产业的风险资本可免除所得，达一步行达了行业的成长和划新，牛物匹药作为匹药行业的前沿领域：其垂要忙不仅体现.什疫病预防和治疗二，还+于对提高国民康水平和促法生物技术发居的显当克载。提提前哗预洲，限据中产产业究院2023-2028年=国生物匹药行业分及预测服告显示，2023年中国生物药行业市场划楼为5347之元，2024午将法6203亿元，这一预测敬据上显了牛物达药行业强动兽长势头三大K十场潜力， 第三节医药行业发展趋势中巨区药产业二处仁发居变苹以关泌时期，面临若3理和排战并存境理：R新药物凌直的时发止必动行业快速前进，行业领义企业止仁程探索转型之路，并持续加大研发投入以保持竞争力、得益于科技发层和改策技持，行业升薛了新的兽长机迈，凹对行业的使京变化，企业必须持续创新，灵活适应下场动态，并加提与巨际场互动，以实高后量爱。一、 个性化医疗和精准医疗随若科技的不母进步，个生化医疗汇精准区疗仁诊母、治疗和预防疾病决域展现出巨大潜方：通过降合本因组学、蛋质组学和代谢组学等多组学数据，医疗团队可以更全凸的了解液病的夏杂机制」，从制定更为精确干预策略：什预防方也，通过分矿个位以运专易感性，可以早期高风险人群，并采取针对性的预防措施，有效低疾病心发生率。个生化匹疗注年根据志予内最专信点、生活方式汇流