医药生物行业周报：SYS6010：广谱抗肿瘤大品种，早期NSCLC数据优异

医药生物 2025-06-15 余汝意,余克清,聂媛媛开源证券金栩生

药物介绍： SYS6010 是巨石生物（石药子公司）自主研发的 EGFR 抗体偶联药物（EGFR ADC），靶向 EGFR 高表达的多种瘤种，如 NSCLC、鼻咽癌、头颈鳞癌、三阴性乳腺癌等。
临床进展： SYS6010 已在国内针对 EGFR 突变 NSCLC 开展两项注册 III 期临床，海外于 2023 年进入临床 I 期。全球共有 6 款 EGFR 单抗 ADC 药物进入临床，尚无获批上市药物。
药物设计： SYS6010 采用高 DAR 值低毒素设计，临床前数据显示药效优于基于 MMAE 或 Dxd 等成熟毒素的对照 ADC 药物。
适应症布局： SYS6010 已广泛布局 NSCLC、乳腺癌、结直肠癌、食管癌等适应症，并获得 FDA 的 3 项快速通道资格认定和 NMPA 的 1 项突破性疗法认定。
早期数据： SYS6010-001 临床试验数据显示，三线及三线后治疗一线使用 EGFR TKI、二线使用含铂化疗后的非鳞状 NSCLC 患者 mPFS 达到 7.6 个月，EGFR 野生型患者 ORR 达到 71.4%。
安全性：经治疗后的 164 例患者发生的三级及以上的 TRAE 为 51.2%，显示 SYS6010 兼具较好的安全性。

板块行情： 2025 年 6 月第 2 周医药生物上涨 1.4%，跑赢沪深 300 指数 1.66 pct，在 31 个子行业中排名第 5 位。
子板块行情：医疗研发外包板块涨幅最大，上涨 4.76%，化学制剂板块上涨 4.04%，其他生物制品板块上涨 2.99%，原料药上涨 0.9%，医疗耗材板块上涨 0.13%，线下药店板块下跌 2.53%，医院板块下跌 1.04%，血液制品板块下跌 0.92%，医疗设备板块下跌 0.86%；疫苗跌幅最大，下跌 3.34%。