样本扩大夯实广谱抗癌疗效，看好HLX43大品种潜力

股票投资评级 样本扩大夯实广谱抗癌疗效，看好 HLX43 大品种潜力 买入|首次覆盖 事件 2025 年 9 月 6 日至 9 日，世界肺癌大会（World Conference onLung Cancer, WCLC）在西班牙巴塞罗那举行。公司 PD-L1 ADC HLX43的临床 I期更新数据作为肺癌前沿研究的代表以口头报告的形式汇报，此次更新的数据进一步验证了 HLX43 在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）等实体瘤中的卓越疗效。 投资要点 样本数量扩大，延续优异疗效。 资料来源：Wind，中邮证券研究所 本次更新的 NSCLC 患者数据来自 Ia 期+Ib 期 2.0mg/kg剂量组及 2.5 mg/kg 剂量组。中位随访时间为 9.0 个月。在四线及以后的鳞状 NSCLC 患者（n=28）中，HLX43 的 ORR 为 28.6%，DCR 为 82.1%，较标准治疗药物多西他赛（ORR=12.8%）展现出显著的临床获益。在三线及以后的非鳞状 NSCLC 人群中（n=26），ORR 达 46.2%，DCR 为 96.2%。 公司基本情况 最新收盘价（港元）73.70总股本/流通股本（亿股）5.43/1.63总市值/流通市值（亿港元）404/12252周内最高/最低价92.00/15.20资产负债率(%)71.56市盈率45.3第一大股东上海复星新药研究股份有限公司 多个亚组分型均获益显著，彰显广谱潜力。 既往接受过多西他赛治疗的三线及后线 NSCLC 患者（n=10）ORR达 30.0%，DCR 为 80%。 EGFR 野生型非鳞状 NSCLC 患者（n=15）的经确认客观缓解率（cORR）为 46.7%，DCR 达 93.3%。接受 2.5 mg/kg 剂量 HLX43治疗的患者（n=5）cORR 高达 60.0%，DCR 为 80%。 在晚期的脑转移 NSCLC 患者（n=11）中，HLX43仍带来了显著的治疗获益，cORR 为 36.4%，DCR 达 100.0%。 在 PD-L1 阴性（TPS＜1%，n=21）患者群体中，ORR 和 DCR分别达到 38.1%和 85.7%。提示 HLX43 疗效不受 PD-L1 表达限制，HLX43同步布局多个其他瘤种，有望覆盖更广泛的患者。发布时间：2025-10-09 研究所 分析师:盛丽华SAC 登记编号:S1340525060001Email:shenglihua@cnpsec.com研究助理:徐智敏 安全性延续良好表现，支持一线疗法/联合治疗扩展。 SAC 登记编号:S1340125080012Email: xuzhimin@cnpsec.com 最常见的≥3 级治疗相关不良事件（TRAEs）为贫血（19.6%）、白细胞计数减少（19.6%）、中性粒细胞计数减少（16.1%）及淋巴细胞计数减少（12.5%），血小板计数减少仅 3.6%。与此前在 2025 ASCO上披露的安全性一致，HLX43 血液学毒性较低，延续了良好的安全性，支持未来扩展至一线疗法及联合治疗方案 投资建议 公司生物类似药业务国内+海外双轮驱动，为创新研发提供稳健现金流。公司创新性管线 HLX43 等展现潜在最佳的竞争力，迎来出海机遇，有望开拓全球市场。我们预计公司 2025-2027 年归母净利润为8.4/7.9/10.6 亿元，同比增速为 2%/-6%/34%，对应 PE 为 44/47/35。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示： 研发进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；上市公司业绩不及预期风险；谈判合作不及预期风险；地缘政治形势加剧风险；早研管线研发失败风险。 分析师声明 撰写此报告的分析师（一人或多人）承诺本机构、本人以及财产利害关系人与所评价或推荐的证券无利害关系。 本报告所采用的数据均来自我们认为可靠的目前已公开的信息，并通过独立判断并得出结论，力求独立、客观、公平，报告结论不受本公司其他部门和人员以及证券发行人、上市公司、基金公司、证券资产管理公司、特定客户等利益相关方的干涉和影响，特此声明。 免责声明 中邮证券有限责任公司（以下简称“中邮证券”）具备经中国证监会批准的开展证券投资咨询业务的资格。 本报告信息均来源于公开资料或者我们认为可靠的资料，我们力求但不保证这些信息的准确性和完整性。报告内容仅供参考，报告中的信息或所表达观点不构成所涉证券买卖的出价或询价，中邮证券不对因使用本报告的内容而导致的损失承担任何责任。客户不应以本报告取代其独立判断或仅根据本报告做出决策。 本报告所载的意见、评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。过往的表现亦不应作为日后表现的预示和担保。在不同时期，中邮证券可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。 中邮证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，也可能为这些公司提供或者计划提供投资银行、财务顾问或者其他金融产品等相关服务。 《证券期货投资者适当性管理办法》于 2017 年 7 月 1 日起正式实施，本报告仅供中邮证券签约客户使用，若您非中邮证券签约客户，为控制投资风险，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息。本公司不会因接收人收到、阅读或关注本报告中的内容而视其为签约客户。 本报告版权归中邮证券所有，未经书面许可，任何机构或个人不得存在对本报告以任何形式进行翻版、修改、节选、复制、发布，或对本报告进行改编、汇编等侵犯知识产权的行为，亦不得存在其他有损中邮证券商业性权益的任何情形。如经中邮证券授权后引用发布，需注明出处为中邮证券研究所，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节或修改。 中邮证券对于本申明具有最终解释权。 公司简介 中邮证券有限责任公司，2002 年 9 月经中国证券监督管理委员会批准设立，是中国邮政集团有限公司绝对控股的证券类金融子公司。 公司经营范围包括:证券经纪，证券自营，证券投资咨询，证券资产管理，融资融券，证券投资基金销售，证券承销与保荐，代理销售金融产品，与证券交易、证券投资活动有关的财务顾问等。 公司目前已经在北京、陕西、深圳、山东、江苏、四川、江西、湖北、湖南、福建、辽宁、吉林、黑龙江、广东、浙江、贵州、新疆、河南、山西、上海、云南、内蒙古、重庆、天津、河北等地设有分支机构，全国多家分支机构正在建设中。 中邮证券紧紧依托中国邮政集团有限公司雄厚的实力，坚持诚信经营，践行普惠服务，为社会大众提供全方位专业化的证券投、融资服务，帮助客户实现价值增长，努力成为客户认同、社会尊重、股东满意、员工自豪的优秀企业。 中邮证券研究所 北京邮箱：yanjiusuo@cnpsec.com地址：北京市东城区前门街道珠市口东大街17 号邮编：100050 上海邮箱：yanjiusuo@cnpsec.com地址：上海市虹口区东大名路 1080 号邮储银行大厦 3楼邮编：200000 深圳邮箱：yanjiusuo@cnpsec.com地址：深圳市福田区滨河大道 9023 号国通大厦二楼邮编：518048