样本扩大夯实广谱抗癌疗效，看好HLX43大品种潜力

复宏汉霖的 PD-L1 ADC HLX43 在 WCLC 大会上以口头报告形式更新了临床 I 期数据，样本数量扩大后延续优异疗效，展现广谱抗癌潜力。

核心观点：

• HLX43 在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）等实体瘤中表现出卓越疗效，样本数量扩大后数据进一步验证。
• 四线及以后鳞状 NSCLC 患者 ORR 为 28.6%，DCR 为 82.1%，显著优于标准治疗药物多西他赛。
• 三线及以后非鳞状 NSCLC 人群 ORR 达 46.2%，DCR 为 96.2%，多个亚组分型均获益显著。
• EGFR 野生型非鳞状 NSCLC 患者 cORR 为 46.7%，DCR 达 93.3%，接受 2.5 mg/kg 剂量治疗的患者 cORR 高达 60.0%。
• 晚期脑转移 NSCLC 患者 cORR 为 36.4%，DCR 达 100.0%，PD-L1 阴性患者 ORR 和 DCR 分别达到 38.1%和 85.7%。
• HLX43 安全性良好，血液学毒性较低，支持一线疗法/联合治疗扩展。

投资要点：

• 公司生物类似药业务国内+海外双轮驱动，为创新研发提供稳健现金流。
• 创新性管线 HLX43 等展现潜在最佳竞争力，迎来出海机遇，有望开拓全球市场。
• 预计公司 2025-2027 年归母净利润为 8.4/7.9/10.6 亿元，同比增速为 2%/-6%/34%，对应 PE 为 44/47/35。

投资建议：

• 首次覆盖，给予“买入”评级。

风险提示：

• 研发进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；上市公司业绩不及预期风险；谈判合作不及预期风险；地缘政治形势加剧风险；早研管线研发失败风险。