医药生物行业深度报告：引领医疗革命，CGT成长空间广阔

w.chir.sstk.cou.c.1 引领医疗革命，CGT成长空间广阔医药生物行业深度报告一，，.提共“等择，<A1-，一，1.1，1.7；所款1.回内外在研战丰高，行业点气度持续提几，美注亚点赛随投资机会，（！，R，事*★：)CAR-红治疗三3年家料完证疗量H均疗达，」亏产压生：，多F“会法，，前，效资，印Ⅱ：2：1以一间汇心TPal(EF生可.！（A），月A多购！，“满，网心GT外位比较，场度，心望，，图治行业对求小，1.：，外%，率的投证：1全岁，），关，，，气等，以总数，，性的非，妇学，）外较中专，率元，、凯更之、博协、，三、企增生科等. 2.-第报一：业卫：： ⚫⚫⚫⚫⚫ 医药行业推荐分师培:8D: e ng ishiras.t-sk.tr.e..i8$: w13"3771w1M: s:ngli'rryi sonhir wk.rnn'.rn.s6: w*1相对萨30H现至GX.二.[]([, k[.[]行_4“ 口求Gatalog（一）代精法T法、检制系—轮浪（二）（药效，情京功率六，次治疗带来长规疗(三)制备工艺及产业链1：下游有型求先获益（一）内大核心表云撑（发层()G产,(X)、国内外在研管线车高，投融证超势不减，一）（发行片股投资的二些势二 )(三)TC-T-脑治：202-1兰全炼亡批上市、立体密前.(h:l)收治疗芸装：产证发展划机(五)量风疗法：2025计多设产有理，μ、投建议i、风险抵小 . 25TS.38 细咆基因浴疗已进入成果兑现期（一）新代精疗法心让疗法，引领生物制药的新轮浪谢，ellmlarandeeThera是前将域量牙的发展、、等本，实图：CETTE?ZTER(TEFH)皖FXW1，资疗治外总性少其准片人（拉人！人体，，病产TE ..T-T J * :+.7''I : T- ! "T. ' Tr.T .. :FD注上[下组美国和中国迎来个也新药获批的程降，」：！间：2年121，是内个 1 体外基因治疗体内基因治疗将改造过的细题回确至患者体内通过物理方法、化学方法或病毒双体，将目标棉酸腺相关病毒纳米脂质体慢病毒提取干细美或相细胞通过病需或非病毒费体，直接递送至患者体内全求医的赛道正建于小分广为物，其分下药将及（T炫不询测：书盈带事的快述发展期。十对兴术支，创年片大药！的领发立点，创和兴，在行-，：不同药物类型的研发百分比（示意）全球CDMO市场规模（亿元人民币）转向2.0转向1.0细胞/基固技术（CGT）日前2030大分子药物引领近10年的研发风向，同时小分现在的兴起，攻克“不可能”子研发转向靓向时代治忽的疾病，将引领未来20年的研发热点小分子45007500生物药生物药CGTCGT2010s2020s2030s2040s选快发展购，产品市。1m次要:(组p：>xK.enne中：编收*内客确国要3产实（ncorie）大中三批1. 小分子1990s2000s "第,;2TAAFZ*ybraMA1.;产服，产之：F:产快发，CT产，资临产，A产学量广超持续：MPA年用款，以用个1产*详，2车2月个M: *:il 11225月间服中国批注全球首教美国FDA批准美国首款洁声病毒产品美国FDA批注全球瑞上市Imlygic上市首款CAR-T及美目2005年2012年2015年2016年2017年中国批社全球首教欧盟EMA批准全球欧黑EMA批注针对基因治疗药物今又首就AAV基因治ADA SCD的基因生上市产品Glybera上市浩疗产品上市中国附舒件批准拍中国批准国内总款细制疗法来迈儿生卓核的问充质干点的CAR-T产品获1类新药CAR-T产批上巾品倍诺达上巾高注射液2021年6月2021年9月）2024年12月2025年1月中国北准国内首款CAR-T产品案认达美国FDA北雅美容首个间介质干细验上市(MSC) 疗法Ryoncl(remestemcel)（二）心GT成药果好，临床成功率高，单淡治疗可带来长期疗心心工具行多个助特情好：或药案果好：临本成功率：可以从根课治疗疾满：中资治好带事的则效，延此特点为妞们版病治好提健了新选样，日尚蒙川于编和年见编的治疗，心心下治，，能，上1，相比于传统的小分子均物新牛将大分子对将，（%药将能打能要门斯层商把点以成为的，。，1.5H中-H-，-禁满 2，物作川商，床成功美心2112床，庆，，其(r I -. 11 n<r 1I r1 N 3a, + .4, .4.F-I.a. Ir f.iral <rtr prr valI=11..:154:15:，2品，3、多川于缩和擎见疾编，解决不同成约/缺少治疗方法的差题：U：以来，堡云，甲 JI. :·凝血因子IX水平稳定：在治疗片的四年门，由名的半均额而风门X性水半纤持在接近牵的37%，这活再次证了Hemgerix的在治疗B型山点病方面的有效性，血事件出A治疗前丑试ABR的T均2.34次降至第四十的0.09次。·孩防治疗再求大幅降低：94%的由者在治疗后四年大高持读便山些血因子区赖功治疗。在单二年创留四年期间，设白出者重新开预治疗。·安全性良好：Hemgenixo的前受性良如，本报告与治疗相关旧产中不良中件，治疗送不良中件（AEs）大多发生在治疗石的前六个月，其中品常见的不良享竹是丙要段转要首（ALT）刀高，9名惠者（16.7%）接受了平均81.4大的反应性度见固刷治疗活成州或为心创盗为网的成用领感：目前要索方向世活通用化、实体制、带见1、化化：州R一禁！平一洲E，行提生，央得 ，CA-1决HI!F，5所fote2，1A：："*F.A-1、，作业收下成，率平满为及的：而主可走学风纳片，因计法价十限录下产，格学其开人，（F北产法-的正点将，、），法艺，、、，./+，t，g.rmauteals美：病前4 s ia （三）全球CT市场快迷扩容，上下游企业行举共同受益全咪CGTi场快连扩客，1：下企业行典用受益，re心edee心Resrchi.，241224年:232年的支合年料本313.1%，共十：22年北实和其并疗1模约9mHE()-.TF.J37. . -2.:*.J 5:.33.73-:04-KI. >;Yr , rr*-a il+ + J-isa arpir (.,4: +.arr arr*ca i洲: I.cr.: R-.., ;i2，行，，、、心2，2款-物mri L>i1ar:ri:I:rt: :Itar: d-.2$4, -,7+ .14;: .:: R-.., e2 F222，图双·伟量热7：7.业"EtePa;8年3segrFYc，业&样..PigT学G、[、，;等方1-：3非资1:1 : 41+l;Iα.1:2. 721*:4it.1., >;1.4::r4it. L+ I:i1:cri.ih ,s(款C，，、和基广.车，全球的其以产疗产品业化业快，RTa和m等以求，第，步，，"11全年17.11：I(x浅术2325国亢冶、7:T*4Meso':last2.12-1美Iull. T- raul ;HIA:23≥4Ls.0 . e. IL T法2324发BiMALAJ-.2:J=4.ENG:Japa2rritor1: Pl:rma4.17-1:5Ade.ti nMAGF44-CT: T+I +. Ilis2:12:L5.17a1 w*$: criinh (：：11"cms"T1,"?nh: h-Litile l.vel5b-ie tite u.ce]:arar1itynsgr:1cill+ +u!gepe. 3ec 球1项G处氏资授，书兰4数，68G421联为其内产疗兰，十比为3；373注十总其内“白汽：临：，31n：儿因-泌临本者段学有I ,KL, "I:f411.* . 18.13:i+.中国CGT在研资线余顺，院.,.1,I .., I7,2 ,I i la.51-年+> G.r-I : A±(,m 20243262024326α.l;-1i：5，：国点13::4.：62*20243264岁11 路*3: 6 2 2024 3 26 1. 中国CGT临三刚以I产品U多款，H中款CAR-TI市，所发机构一生伪, 3*-JI - I,.11骨期牛物，“TIbs.aut.s.科西蒙北，华欧二生Hero. I.au.ael.isl.i.$?' 血itk.Novs.r.'s, I u.relsi.s sfP:T slvTi.:Nariomxidnil; mr's 农2: 中 00T 3+二. 1.±RLi-3人:T(19CDIACMACr1S*2.1CHBHM-H?01Pa.:uM-CStisagetleclw clCD1S-..0... : :..*..1.: .. 另效产品中作:J-上I.ak-T,A TLk-T.:* 1. tT'aK-T..* I. +tar-T: 1.十C.aT: T上C.aT: T+*上心+* Fi:+*I+C.aT T+* Hi:+**密疗3is.: 1.寸ICaF-T上15 市品，225年单1:市品利：1细租治疗领域：恒用1.FGA-1组.治3润净Aetimprberepeuies法，BioardeCurdaM, wisr-e. : W+,M Fiuanog:ne e.p.rvoves, Rocs.t P..rn.as:ut:als1'. Trodi,on:The"attir," t i,i!. Pa".n 7nil,.c{>?, ++]价支：，川，许：-定价，支内发保险件：，中，民商公名称k张年外;定价维.-广*.tiT-性心次1.万*!3.1万元实2011 午55一维-广产十TJ“之4 +TrF,+I+卓安万元产片技2017 T.2T6t.F:44756元*211;年1. xT.207-1年51.万机2024 T115 J.:cAll-.H IL:., +.41..:P/3 C1T-$· *[实1的★ 不间家的监常和法体系行压格人差异（1-）：，治产享的安全性中为注微比二、：安，公《对于莱、济疗安坐忙心诊计治化展份是（15991：1出染共：客联率计量：产监价达，以出对人：2:1，，小临，，。 19.其内，业“尽·冶江.19 改第和法地：F来不少法、米、、、表：齐·CGT药6A4;toustt.i1;2021s3+znz/Tr.373:tussl11/2022tus:ll 、I ,( G iICMC.$atety Jes.ing f Hr.mau alogeneik Ge'ls tapaur.i.ed ior L se 'r: Lell-Base.Vorir.1 Pne'ris araiiIc1ssarors r*the T's of Trma1ar: Aririal 'crved Vaterials ir thetiMc:Ma.fs--+'t:ll+ :J ti:er.+y .ml *+ J Ingi l $tdi:!(J:T:EST.P:1,2TT.Hr.u.a.je.e T'.era;r I'toduers ..wotetu. Hu.uau. u.oae b.jt'l.gTLo.s..e....sJe. be Drel neal c[ cb.u.a.i aigeu Rerepl (ca.C.:- I Prm:lrsTv:""T :yA.s..:T.:n:'n t:r C: I1l.iT aT : G.*1-. "1:rz [ Pm:'rs (Drz rt?ry:Vlux.rConscsis Standends R:cogrior gram far Kcgnrztir;M.M:.fsi?Cl ina+ iltnasii + fen u *"-l..rl (++Tbele.pes Proir.sts FDs.tt.2TT.Fe,ul ali::, J.ui. (el.s, Tis-. s, ald Gisll.lal al.. .i.sue-Byxel I. Las(HC-Ts: -3a1 Rntin