OKYO Pharma Limited 是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发治疗炎症性眼病和眼部疼痛的下一代疗法。公司的主要候选药物是 urcosimod(曾用名 OK-101),一种脂化肽,旨在特异性地结合 ChemR23 并阻断其在产生眼部疼痛和炎症中的作用。
核心观点:
- 公司专注于开发针对特定 G 蛋白偶联受体 CMKLR1(或 ChemR23)的疗法,该受体在炎症和疼痛调节途径中发挥作用,这些途径驱动着特定的眼部疾病。
- urcosimod 已完成治疗干眼症 (DED) 的临床研究,并最近转向治疗神经性角膜疼痛 (NCP),这是一种主要的未满足的医疗需求。
- 公司已获得 urcosimod 的美国采用名称“urcosimod”,该名称反映了其作为关键炎症和神经性途径调节剂的分类。
- urcosimod 在治疗 DED 的 Phase 2b 临床试验中取得了积极成果,显示出对眼部疼痛、症状和体征的统计学显著改善。
- 公司正在加速 urcosimod 治疗神经性角膜疼痛的 clinical 开发,并已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的快速通道指定。
- 公司已获得来自 On Target Therapeutics, Inc. (OTT) 和 Tufts Medical Center, Inc. (TMC) 的专利许可,以支持其眼病药物项目。
- 公司目前预计将使用本次发行的净收益进行临床开发、一般公司用途和营运资金。
关键数据:
- 目前,公司普通股的市值为 5.86 亿美元。
- 公司已向 B. Riley Securities, Inc. 预先发行了高达 1550 万美元的普通股。
- urcosimod 在治疗 DED 的 Phase 2b 临床试验中,在 240 名患者中显示出统计学显著的眼部疼痛改善。
- 公司计划进行一项针对 48 名 NCP 患者的单中心、双盲、随机、为期 12 周的安慰剂对照试验。
研究结论:
- OKYO Pharma Limited 是一家处于临床阶段的生物制药公司,拥有治疗炎症性眼病和眼部疼痛的潜力。
- 公司的主要候选药物 urcosimod 在治疗 DED 和 NCP 的临床研究中显示出积极成果。
- 公司已获得快速通道指定,以加速 urcosimod 治疗神经性角膜疼痛的开发和审查。
- 公司拥有支持其眼病药物项目的专利组合。
- 公司面临着与眼病药物开发相关的风险,包括临床试验失败、竞争和监管审批的不确定性。