OKYO Pharma Ltd美股招股说明书(2025-06-11版)

高达1550万美元普通股 我们此前已与 B. Riley Securities, Inc.（“代理人”或“B. Riley”）签订了一份市场发行销售协议（“销售协议”），涉及本招股说明书补充文件及随附招股说明书所提供的普通股，每股无面值。2023年12月20日，我们根据销售协议，依据F-3表格（文件号333-272516）的 shelf registration statement，向美国证券交易委员会（“美国证监会”）提交了一份招股说明书补充文件（“先前招股说明书补充文件”），用于发售高达400万美元的普通股。截至本招股说明书补充文件的日期，我们已根据先前招股说明书补充文件项下的销售协议售出3999991美元的普通股。先前招股说明书补充文件下将不再进行进一步的发售或销售。因此，根据销售协议的条款，我们可以不时通过或向作为销售代理人或主要当事人的B. Riley，以本招股说明书补充文件为依据，发售和销售总计不超过1550万美元的普通股。 我们的普通股在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“OKYO”。2025年6月9日，我们普通股在纳斯达克资本市场的最后报告价格为每股2.10美元。 根据本补充招股说明书，若我们普通股有任何销售，则可能被视为依据1933年《证券法》（经修订，下称《证券法》）第415(a)(4)条颁布的规则定义的“市场化发售”而进行销售。B. Riley无需出售特定数量或金额的证券，但将根据B. Riley和我们之间协商一致的商业合理努力、并与其正常交易和销售惯例相符，作为销售代理人行事。不存在任何资金将通过任何托管、信托或类似安排收取的安排。 B. Riley 将有权获得补偿，补偿率为每售出一份普通股在销售协议下的总销售价格最高3.0%的固定佣金率。就我们代表进行的普通股销售而言，B. Riley 将被视为《证券法》中的“承销商”，其补偿将被视为承销佣金或折扣。我们还同意就某些责任向B. Riley提供赔偿和分担，包括《证券法》或1934年《证券交易法》（修订案）（“《交易法》”）项下的责任。 截至本补充招股说明书日期，非关联方持有的我们已发行普通股的合计市值，即我们的公共流通股，基于2,789,9745股非关联方持有的已发行普通股和每股2.10美元的股价（该股价为2025年6月9日我们普通股的收盘价，为过去60天内我们在纳斯达克资本市场上的最高收盘价），为58,589,465美元。根据F-3表格的一般说明I.B.5条款，只要我们的公共流通股保持在7500万美元以下，在任何12个月期内，我们均不会以超过公共流通股三分之一价值的任何公开首次发行方式出售我们的普通股。在本补充招股说明书日期结束的12个月日历期内（不包括本次发行），我们已经发行并出售了我们的普通股，合计销售价格为3,999,911美元。 根据F-3表格的一般说明I.B.5，相应地，可以不时通过B. Riley根据销售协议的条款，提供和出售总额高达1550万美元的额外普通股。 我们是一家根据2012年《启动企业初创公司法》（简称《JOBS法案》）定义的“新兴成长型公司”，因此，我们选择遵守某些适用于本招股说明书补充文件及未来提交文件的简化上市公司报告要求。 投资我们的普通股涉及高度风险。请仔细考虑本招股说明书补充文件中“风险因素”部分第S-8页在本招股说明书补充文件中、随附招股说明书第7页以及在本招股说明书补充文件中引用的文件中讨论的风险，以便在决定购买我们的普通股之前仔细考虑相关因素。 无论是美国证券交易委员会、任何美国州证券委员会，还是任何其他外国证券委员会，均未批准或否定这些证券，也未确定本补充招股说明书或随附的招股说明书是否真实或完整。任何与此相反的陈述均属刑事犯罪。 B.瑞利证券 此招股说明书补充文件的日期为2025年6月11日。 目录招股说明书补充说明关于本招股说明书补充文件S-1招股说明书补充摘要S-2供應S-7风险因素S-8注意关于前瞻性陈述的警告S-10使用收益S-10稀释S-11分配计划S-12法律事务S-12专家S-12通过引用包含某些信息S-13在哪里可以找到更多信息S-14 关于本招股说明书补充文件 本补充招股说明书及随附的招股说明书是F-3格式（文件编号333-272516）“货架”注册声明的一部分，我们最初于2023年6月8日向SEC提交，并于2023年6月14日生效。 本文件分为两部分。第一部分是招股说明书补充，包括参考纳入的文件，描述了本次发行的特定条款。第二部分，伴随招股说明书，包括参考纳入的文件，提供更一般的信息。通常，当我们提及本招股说明书补充时，指的是本文件两部分合并的内容。我们敦促您在购买本招股说明书补充下所发行的任何证券之前，仔细阅读本招股说明书补充、伴随招股说明书及其中参考纳入的文件。本招股说明书补充可能添加、更新或变更伴随招股说明书中包含的信息。在本招股说明书补充中我们作出的任何陈述，若与伴随招股说明书或其中在招股说明书补充日期之前参考纳入并提交的任何文件中的陈述不一致， 本招股说明书补充文件中作出的陈述将被视为修改或取代随附招股说明书及其中引用的其他文件中作出的陈述。 您只能依赖本招募说明书补充文件中包含或通过引用纳入其中，以及通过引用包含或纳入随附招募说明书中的信息。我们没有授权任何人向您提供不同或额外的信息。如果有人向您提供不同、额外或不一致的信息，您不应依赖它。 我们仅在有此类要约和销售获准的司法管辖区提供出售证券。本招股说明书补充文件及随附招股说明书以及在这些特定司法管辖区或向这些特定司法管辖区内的某些人士提供证券可能受到法律的限制。在美国境外获得本招股说明书补充文件及随附招股说明书的人士必须了解并遵守与美国境外提供证券及分发本招股说明书补充文件及随附招股说明书相关的任何限制。本招股说明书补充文件及随附招股说明书不构成，也不得用于任何证券的出售要约，或购买要约的招徕，这些证券由本招股说明书补充文件及随附招股说明书中的任何人在其作出此类要约或招徕为非法的任何司法管辖区提供。 您应该假定本招股说明书补充文件及随附招股说明书中的信息仅自相关文件首页的日期起准确，且我们通过引用所包含的信息仅自被引用文件的日期起准确，无论本招股说明书补充文件或随附招股说明书的交付时间，或任何证券的出售时间。我们的业务、财务状况、经营成果和前景可能自上述日期起已发生变化。在做出您的投资决策时，您应该阅读本招股说明书补充文件、随附招股说明书及本招股说明书补充文件和随附招股说明书中引用并包含的文件。您还应该阅读并考虑我们在本招股说明书补充文件和随附招股说明书标题为“您可以在哪里找到更多信息”和“引用文件”部分中向您引用的文件中的信息。 我们在任何作为本文件附件或在本文件中参照的文件的附录提交的协议中作出的陈述、保证和承诺，仅为了该协议的当事人的利益，包括在某些情况下，为了在协议各方之间分配风险，不应被视为对您的陈述、保证或承诺。此外，这些陈述、保证或承诺仅在作出时是准确的。因此，这些陈述、保证和承诺不应被视为准确反映我们当前的状况。 本补充招股说明书、随附招股说明书以及本说明书及其中引用的信息包含由我们或其他公司拥有的商标、服务标志和商品名称。本补充招股说明书或随附招股说明书中包含或引用的商标、服务标志和商品名称均为其各自所有者的财产。 除非另有说明或上下文另有要求，本注册声明中所有提及“OKYO”、“OKYO Pharma Limited”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们的”的地方，均指OKYO Pharma Limited及其全资子公司OKYO Pharma US Inc。 招股说明书补充摘要 本摘要重点介绍了关于我们和本次发行的部分信息，并不包含您在作出投资决策时应考虑的所有信息。您应仔细阅读本招股说明书附录以及随附的招股说明书，包括本章下规定的各项信息。 \"风险因素\"、\"关于前瞻性陈述的警示声明\"以及其他并入本补充招股说明书和随附招股说明书的文件中的类似标题。如果您投资我们的证券，您将承担高风险。 概述 我们是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发下一代治疗方法，以改善患有炎症性眼病和眼部疼痛的患者的生活。我们的研究项目专注于一种新型G蛋白偶联受体（GPCR），我们相信它在某些高未满足医疗需求的特定眼病病理过程中起着关键作用。我们的治疗方法涉及靶向这类GPCR受体中的一员CMKLR1（或ChemR23），后者参与介导这些疾病的炎症和疼痛调节通路。我们的首选临床产品候选药物尿促性素（曾称为OK-101）是一种脂化肽（见图1），旨在特异性地结合ChemR23并阻断它在产生眼部疼痛和炎症中的作用。 我们启动了尿可新用于治疗干眼病（DED）的临床研究，并且最近更专注于尿可新用于治疗神经性角膜痛（NCP），这是一种主要的未满足的医疗需求。 重要的是，我们很高兴于2025年2月12日宣布，我们主要药物候选药物OK-101被正式授予美国采纳名称（USAN）“urcosimod”。因此，2025年2月12日之后的所有新闻稿在正文中使用新药名称“urcosimod”，而不是OK-101， 通过在2025年2月12日之后所有新闻稿的开头段落中插入文字“urcosimod（曾称为OK-101）”来提醒读者这一变化。本招股说明书中的文字将涵盖早期使用OK-101原名以及后期使用urcosimod名称的新闻稿。 2018年2月21日，我们宣布，我们已成功获得（通过关联方Biovitas Limited转让）OTT授予的专利许可，该专利为OTT拥有或控制的专利，以及从OTT获得的子许可，以支持我们的眼科疾病药物项目。OTT从TMC获得的某些专利许可。这些许可使我们有权开发涵盖尿可西莫德（曾被称为OK-101）的知识产权组合，该组合针对物质组合及用于治疗眼炎和干眼病的尿可西莫德或脂质连接的尿可西莫德类似物等的方法。 我们还有从TMC处获得的许可，用于一个独立的知识产权组合，用于治疗眼神经病理性疼痛、葡萄膜炎及相关疼痛。我们通过OTT的转许可获得的TMC知识产权的使用范围，与OTT从TMC获得的知识产权的使用范围相当。这项知识产权构成了我们ucosimod项目的基础，该项目的更多细节将在下文详细讨论。 URCOSIMOD Urcosimod，我公司的首选临床候选产品（见图2），最初专注于眼干燥症，俗称DED，这是一种由潜在炎症引起的多因素疾病，导致眼球表面缺乏润滑和水分。DED是临床实践中最常见的眼科疾病之一。DED的症状包括持续的不适和刺激，伴随眼表面炎症、视力障碍和潜在的眼表面损伤。目前仅在美国就有大约3800万人患有DED（Farrand等人，AJO 2017; 182:90; Market Scope 2023 Dry Eye Product Market Review），该疾病影响50岁以上人群的约34%（Dana等人，AJO 2019; 202:47），其中女性约占受影响人群的三分之二（Matossian等人，J Womens Health (Larchmt) 2019; 28:502–514）。 图2： 尿可西莫用于治疗干燥性眼炎的临床开发包括一项在240名干燥性眼炎患者中成功的尿可西莫的2期初步试验（参见下文关于尿可西莫治疗干燥性眼炎的内容），该试验显示通过视觉模拟量表（VAS评分）测量的眼部疼痛有统计学显著改善，且该改善在整个试验期间持续存在，分别在第29天、第57天和第85天，p值分别为0.03、0.04和0.01。这项干燥性眼炎试验的临床数据是该公司于2024年年中决定进一步开发尿可西莫治疗神经病变性角膜病变的基础。 Urcosimod治疗神经性角膜痛（NCP） 神经性角膜痛（NCP）是一种使人衰弱的病症，其特征是由神经损伤引起的持续、严重的眼部疼痛，影响了世界各地的大量患者。由于目前没有FDA批准的局部药物来治疗这种病症，神经性角膜痛一直是一种难以治疗的病症。目前针对神经性角膜痛的治疗仅限于短期非甾体抗炎药、类固醇、加