公司概况与创新药研发管线布局
广东众生药业股份有限公司是一家中国医药工业百强企业，致力于眼科、心脑血管、呼吸、消化等治疗领域。公司以医药制造为核心主业，形成了以创新药为发展龙头、中成药为业务基石、化学仿制药为有益支撑的可持续发展业务体系。公司拥有四大生产基地，并荣获多项荣誉，坚持“研发创新是第一生产力”的发展观。
公司创新药研发管线主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等疾病领域，已获批上市2个创新药项目，多个项目处于临床试验阶段。
代谢性疾病研发管线
- ZSP1601片：治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的一类创新药，为国家重大新药创制项目，首个完成健康人药代及安全性临床试验的国内创新药项目。Ib/IIa期临床试验显示，ZSP1601片明显降低肝脏炎症损伤标志物，并具有抗纤维化作用。IIb期临床试验已完成参与者入组工作。
呼吸系统研发管线
- 来瑞特韦片（乐睿灵？）：口服单药抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，2023年3月获国家药监局附条件批准上市，纳入2023年国家医保目录。已发表多项国际顶刊研究成果，并被列入《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》。
- 昂拉地韦片（安睿威？）：PB2靶点RNA聚合酶抑制剂，适用于成人单纯性甲型流感治疗，已获国家药监局批准上市。II期和III期临床研究结果显示优于安慰剂组，并发表在国际感染病学和呼吸病学领域顶刊。
昂拉地韦项目研发进展
- 昂拉地韦片：III期临床试验显示，与安慰剂组相比，昂拉地韦组在主要终点指标和次要终点指标均优于安慰剂组，达到统计学显著性差异。是国内唯一一个与奥司他韦头对头开展III期临床试验并获批上市的抗流感药物。
- 昂拉地韦颗粒：治疗2~17岁单纯性甲型流感患者的II期临床试验显示，中位流感症状缓解时间为31.72小时，中位发热缓解时间为24.07小时，安全性良好。
昂拉地韦片销售计划
公司围绕学术生态构建、数据化服务升级、关键项目实践三大维度深化营销创新，快速建立以产品为核心的学术影响力闭环，提升医患双端信任价值。
公司2024年资产减值情况
- 存货跌价损失、应收退货成本减值损失：5,472.75万元，主要为来瑞特韦片及其部分未使用物料计提减值准备。
- 商誉减值损失：20,167.71万元，对全资子公司先强药业、控股子公司逸舒制药的股权计提减值准备。
- 无形资产减值损失：7,916.66万元，主要为来瑞特韦片对应的无形资产计提减值准备。
- 开发支出减值损失：20,692.60万元，对暂缓的肿瘤创新药及代谢性疾病项目计提减值准备。
代谢性疾病新药情况及进展
- ZSP1601片：治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一类创新药，已完成的Ib/IIa期临床研究显示具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化作用。
- RAY1225注射液：长效GLP-1类创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，拟用于2型糖尿病(T2DM)及超重/肥胖等患者的治疗。
RAY1225注射液II期临床试验结果
- 减重效果：在REBUILDING-1临床试验中，RAY1225注射液3mg、6mg、9mg组体重下降分别较基线变化-10.05%、-12.98%、-15.05%，显著优于安慰剂组。
- 降糖效果：在SHINING-1临床试验中，RAY1225注射液3mg、6mg、9mg组糖化血红蛋白(HbA1c)分别较基线变化-1.68%、-2.06%、-2.16%，显著优于安慰剂组。
- 安全性：3~9mg剂量组安全性、耐受性良好，低血糖风险低，未发现新增安全性信号。
公司赎回控股子公司众生睿创股权
公司使用自有资金5.46亿元赎回众生睿创其他股东合计所持有的13.15%股权，增持后持股比例由61.11%变为74.26%。此举增强公司对子公司的整体经营控制力，提升经营效率，助推公司发展战略的实施。
变更募集资金用途
公司拟将4,325.78万元“抗肿瘤药研发项目”剩余未使用募集资金及792.68万元专户利息，与4,933.15万元“数字化平台升级建设项目”剩余未使用募集资金及255.93万元专户利息，共计10,307.54万元，变更用于控股子公司众生睿创“新药研发项目”。该项目包括RAY1225注射液和昂拉地韦颗粒的III期临床试验，有利于加快公司创新药物的研发进程，增强自主研发实力，提升核心竞争能力。
