公司概况与业务体系
广东众生药业股份有限公司是一家中国医药工业百强企业,致力于眼科、心脑血管、呼吸、消化等治疗领域。公司以医药制造为核心,形成以创新药为龙头、中成药为基石、化学仿制药为支撑的业务体系。公司拥有四大生产基地,荣获多项荣誉,坚持“研发创新是第一生产力”的发展观,积极开拓创新药物研发,并推进仿制药一致性评价和国家集采工作。产品线丰富,中成药复方血栓通系列、脑栓通胶囊为国家基药和医保目录品种,化药产品羧甲司坦口服溶液、硫糖铝口服混悬液等为重点产品。公司将继续贯彻“全产品、全终端、全渠道”经营策略,围绕核心产品构建慢病产品线,加大县域终端覆盖力度,创新专业化学术推广体系,探索新型业务模式。
2024年业绩情况
- 营业收入:246,741.84万元
- 归属于上市公司股东的净利润:亏损29,915.71万元
- 扣除非经常性损益后的净利润:亏损26,031.27万元
业绩变动原因为:
- 复方血栓通系列制剂参与全国中成药联盟集中带量采购并成功中选,受集采降价影响,业绩短期承压。
- 非经常性损益减少净利润3,884.44万元,主要原因为与但丁生物科技合作事宜产生诉讼计提预计负债,以及持有的股票公允价值下降。
- 计提资产减值损失54,668.07万元,减少净利润48,409.79万元。
2024年资产减值情况
- 计提资产减值损失合计:54,668.07万元
- 减少归属于母公司股东的净利润:48,409.79万元
主要减值情况:
- 存货跌价损失、应收退货成本减值损失:5,472.75万元,主要为来瑞特韦片及其部分未使用物料计提减值准备。
- 商誉减值损失:20,167.71万元,针对先强药业、逸舒制药的股权计提减值,商誉账面价值余额均为0.00元。
- 无形资产减值损失:7,916.66万元,主要为来瑞特韦片对应的无形资产计提减值准备。
- 开发支出减值损失:20,692.60万元,针对暂缓的肿瘤创新药项目计提减值。
2025年一季度业绩情况
- 营业收入:63,426.14万元,同比减少1.07%
- 归属于上市公司股东的净利润:8,261.18万元,同比增长61.06%
- 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润:7,843.48万元,同比增加8.60%
公司通过战略聚焦核心业务板块,深化资源整合配置,强化战略执行力度,系统推进成本管控体系升级,实现运营效率与盈利能力的双向提升。
创新药研发管线布局
公司构建自主研发为主、合作研发为补充的研发模式,聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等疾病领域。截至目前:
- 已有1个创新药项目获批上市
- 1个创新药项目的新药上市申请获得受理
- 多个创新药项目处于临床试验阶段
代谢性疾病研发管线
- ZSP1601片:治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一类创新药,已完成Ib/IIa期临床试验,结果显示具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用,研究结果发表于《NatureCommunications》,目前开展IIb期临床试验。
- RAY1225注射液:长效GLP-1类创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,用于治疗2型糖尿病及超重/肥胖等患者。两项II期临床试验达到主要终点,III期临床试验已启动。
呼吸系统研发管线
- 来瑞特韦片(乐睿灵?):口服单药抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂,已获批上市并纳入2023年国家医保目录,列入《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》,推荐用于老年人群、肝肾功能不全等特殊人群。
- 昂拉地韦片(安睿威?):PB2靶点RNA聚合酶抑制剂,用于治疗成人单纯性甲型流感,III期临床试验结果积极,新药上市申请已受理。
RAY1225注射液II期临床试验结果
- 减重:肥胖/超重参与者接受RAY1225注射液3mg、6mg和安慰剂治疗24周,结果显示体重呈剂量依赖性下降,两组体重下降均显著优于安慰剂组。
- 降糖:2型糖尿病患者接受RAY1225注射液3mg、6mg和安慰剂治疗24周,结果显示糖化血红蛋白(HbA1c)呈剂量依赖性下降,两组HbA1c下降情况均显著优于安慰剂组。
- 安全性:RAY1225注射液3mg~9mg在肥胖/超重参与者及2型糖尿病患者中安全性、耐受性良好,低血糖风险低,未发现新增安全性信号。
流感新药情况
- 昂拉地韦片(安睿威?):国内第一个获批临床的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂,对多种不同亚型流感病毒株具有强大的抑制活性,III期成人甲流临床试验顶线数据分析结果积极,新药上市申请已受理,正在审评审批进程中。