医药行业投资策略报告：舒泰神1002有望成为全球首个冲破ARDS+28天，全因死亡率指标的创新药

舒泰神1002有望成为全球首个冲破ARDS 28天全因死亡率指标的创新药

核心观点

• ARDS（急性呼吸窘迫综合征）住院病死率高达35%~45%，目前尚无确切有效的治疗药物。
• 舒泰神的STSA-1002近日发布了一项随机、双盲、安慰剂对照的 Ib/II 期ARDS适应症的临床试验，取得顶线数据：
  • 主要疗效终点：试验组缩短达到临床缓解的时间2~5天。
  • 次要疗效终点：低剂量组、高剂量组和对照组的28天全因死亡率分别为26.67%、5.88%和40%，低剂量组和高剂量组较对照组分别相对降低死亡率33.33%、85.3%。
  • 其他疗效终点：试验组缩短第28天ICU平均住院时间3.5~4天，缩短平均总住院时间1.2~3.7天。
  • 研究显示安全性、耐受性良好。
• STSA-1002有望成为全球首个ARDS领域，对降低28天全因死亡率这个最重要指标有显著性差异的创新药。

投资建议

• 短期创新药仍是市场关注的重点，可重点关注创新药械如舒泰神、远大医药、海创药业-U、华东医药、福瑞股份、微芯生物、康方生物、德源药业、百利天恒、科伦博泰生物-B、科伦药业、泽璟制药-U、荣昌生物、信达生物、翰森制药、康诺亚-B、乐普生物-B、云顶新耀、键凯科技、科兴制药、基石药业-B、首药控股-U、百奥泰、迈威生物、科济药业和吉贝尔等。
• 创新药产业链如药明合联、药明康德、药明生物、泰坦科技、皓元医药、海尔生物、阿拉丁、毕得医药、百普赛斯、泰格医药、昭衍新药和诺思格等。

风险提示

• 行业反腐影响超出预期的风险。
• 新药研发进展的不确定性风险。
• 销售不达预期风险。
• 集采降价超预期的风险。