XR设备：从技术突破到医疗影像新革命，解码体内影像“数字眼” 头豹词条报告系列

头豹分类/制造业/专用设备制造业/医疗设备制造 Copyright © 2025头豹 XR设备： 从技术突破到医疗影像新革命，解码体内影像“数字眼”头豹词条报告系列 吕佳睿·头豹分析师 2025-05-30未经平台授权，禁止转载 行业分类：制造业/医疗设备制造 摘要X射线成像（XR）设备广泛应用于医疗、安检、工业等领域，尤其在医疗领域是诊断疾病的基础设备。未来，XR设备将向智能化、低剂量化、高精度化发展。政策推动国产替代加速，本土企业崛起。基层医疗服务能力评价指南等政策提升基层医疗机构对XR设备的需求，心血管疾病高发与PCI手术增长也推动市场规模扩张。未来，国家发改委设备更新政策、县域医共体建设、西部地区政策倾斜及老龄化等因素将共同推动XR设备市场规模持续增长。 行业定义 X射线成像（XR）设备是利用X射线穿透物体，基于不同组织对X射线吸收与衰减差异来获取物体内部影像信息的设备。当下，它广泛应用于医疗、安检、工业等领域，在医疗领域，更是诊断胸部、骨关节、乳腺等多部位疾病的基础设备。未来，X射线成像设备将朝着智能化、低剂量化、高精度化方向发展，AI技术融入将提升诊断效率与准确性，降低辐射剂量技术研发可减少对人体危害，设备分辨率和成像精度也会进一步提高。XR设备下游覆盖多个领域，本文仅针对于医疗健康方向进行研究。 行业分类 为明确不同设备的适用范围和功能定位，便于临床选择和使用，依据使用特性将XR设备行业分类。现阶段，DR与DSA（大C型臂）为主要的X射线医学影像设备。 使用特性 X射线成像设备（XR）根据使用特性分为通用X射线机（GXR）和介入X射线机（IXR）。 通用X射线机（GXR） GXR包含常规DR、移动DR、乳腺机及胃肠机，均通过X射线摄影进行诊断检查疾病。 介入X射线机（IXR） IXR主要为C形臂X射线机，主要用于外科手术时进行监控式X射线透视和摄影。 行业特征 XR设备的行业特征包括技术密集与创新驱动、政策导向与国产替代加速、应用场景多元化与市场分层。 技术密集与创新驱动1 X射线成像医疗设备行业高度依赖技术创新，尤其是数字化、智能化和AI技术的融合。近年来，直接数字化X射线（DR）、动态DR、AI辅助诊断等技术的应用显著提升了成像质量和诊断效率。例如，AI算法已能自动识别肺部结节、骨折等病变，减少漏诊率。同时，CMOS探测器、低剂量成像技术等核心部件的突破推动行业向高端化发展，如国产厂商奕瑞科技已占据全球DR探测器约15%的市场份额。 政策导向与国产替代加速2 国X射线成像设备市场受政策影响显著，尤其是国家推动医疗器械国产化。2021年《政府采购进口产品审核指导标准》要求DR、CT等影像设备100%采购国产，加速了本土企业的崛起。联影医疗、东软医疗等国产品牌在DR、DSA等领域的市占率已提升至25%以上，逐步打破西门子、GE等外资垄断。此外，"千县工程"等政策推动基层医疗设备升级，进一步扩大市场需求。 应用场景多元化与市场分层3 X射线成像设备已从传统的医疗诊断拓展至工业检测、安检、宠物医疗等领域。在医疗端，DR主要用于普放检查，而DSA（数字减影血管造影）则聚焦心血管介入手术，市场需求差异明显。例如，2023年中国PCI手术量增长15%，带动DSA设备需求。同时，工业无损检测、机场安检等非医疗应用增长迅速，如康众医疗的平板探测器已布局工业及安检市场。 发展历程 中国X射线成像医疗设备发展历经三个阶段。早期技术依赖国外，以仿制为主，自主研发出首台医用X光机、DSA设备等，但性能落后，市场被外资垄断。随后在政策扶持下，国产企业崛起，DR设备纳入基层配置标准，国产厂商在中低端市场占据主导，同时高端设备领域开始探索突破。当下，国产企业已在高端CT、DSA等领域取得技术突破，国产核心部件打破海外垄断，还加速布局海外新兴市场。整体朝着从技术依赖走向自主创新、从仿制迈向高端突破、从国内竞争拓展至国际化布局的方向发展，国产替代进程不断加快，行业技术水平与市场竞争力持续提升。 萌芽期1950-01-01~1990-01-01 1952年：中国首台200mA医用X光机在上海研制成功，安装于中山医院9。1989年：北京医用射线机厂研发出国内首台DSA设备技术依赖苏联及欧美，国产设备以仿制为主，性能较落后。市场被外资垄断，基层医院主要使用进口二手设备。 启动期2000-01-01~2019-01-01 2008年：DR设备被纳入基层医疗配置标准，国产DR厂商（如万东医疗）快速成长。2015年：联影医疗推出首台国产3.0T MRI，标志高端影像设备突破。 国家政策推动国产替代，如《医疗器械优先审批程序》加速创新产品上市。国产厂商在中低端市场占据主导，但高端设备仍依赖进口。 高速发展期2020-01-01~至今 2020年：国家调整MMR疫苗接种策略，推动两剂次免疫，带动DR设备需求。2024年：国产CMOS探测器（如奕瑞科技）进入高端DSA、CT供应链，打破海外垄断。 国产企业（如联影、东软）在高端CT、DSA领域实现技术突破。出海战略加速，国产设备进入东南亚、中东等新兴市场。 产业链分析 XR设备产业链的发展现状 XR设备产业链中，上游涵盖芯片、光学元件、传感器等核心零部件制造，提供硬件基础与底层技术，像芯片决定运算性能，光学元件影响成像质量。中游负责整合生产显示设备及开发内容，将上游部件组装成VR头显、AR眼镜等终端，同时创作各类沉浸式内容。下游则聚焦应用推广 与销售，将XR设备推向游戏、教育、医疗等多领域，挖掘技术潜力，实现产业价值。 XR设备行业产业链主要有以下核心研究观点： X射线成像设备行业上游核心部件技术壁垒高、国产化低，中游替代加速，下游三级医院主导，不同等级医院设备采购偏好与竞争格局有差异。 X射线成像设备行业上游核心零部件技术壁垒极高，X射线源、探测器等关键部件国产化率较低，全球竞争格局中不同企业在微焦点源、大功率焦点源、探测器等细分领域占据主导，构筑技术壁垒。中游设备国产替代进程逐步推进，电池检测、异物检测等领域国产化率较高，但集成电路、电子制造等领域仍面临挑战，日联科技、奕瑞科技等企业引领国产替代。下游需求端，三级医院在XR设备采购中占据主导地位超50%，DR领域三级医院偏好进口品牌，二级医院倾向国产品牌；DSA市场中，国际老牌厂商在三级医院影响力显著，国产头部企业在各级医院积极竞争，万东医疗在二级医院DSA采购表现突出。 2024年中国X射线成像设备行业DR国产化显著、DSA销量增长，政策与需求驱动下，行业迎来基层更新与高端发展新机遇。2024年，中国X射线成像设备行业呈现多元发展态势。DR市场国产化加速，国产化率突破68%，联影医疗、万东医疗等国产品牌稳居前列，头部品牌集中度提升；产品价格分层明显，满足不同层级市场需求。DSA市场销量突破1000台，季度增长趋势显著，国产化率虽相对较低但提升势头强劲；市场竞争激烈，“GPS”三巨头主导，国产企业奋力追赶。受居民慢病管理及老龄疾病早筛需求攀升、医疗卫生支出增长、政策利好等因素驱动，X射线成像设备下游医疗服务需求有望持续释放，基层设备更新与高端设备需求增长将为行业带来新发展契机。 产业链上游环节分析 上 生产制造端 XR设备零部件供应商 上游厂商 上游分析 X射线产业上游核心部件技术难度高、国产化率低，中游检测设备国产替代加速但各领域不均衡，日联科技等引领国产替代，全球各细分部件竞争格局由不同企业主导。 在X射线产业结构中，上游核心零部件领域技术门槛极高，涵盖X射线源、探测器、高压电源、多轴联动系统及控制系统等关键部件，其中X射线源与探测器的技术难度尤为突出，致使国产化率处于较低水平。中游X射线检测设备的国产替代进程逐步加快，于电池检测、异物检测等细分领域已取得较高国产化率，但在集成电路、电子制造以及铸件、焊件及材料检测等领域，国产化推进仍面临挑战。日联科技、奕瑞科技等企业在国产替代进程中发挥引领作用。从全球竞争格局来看，微焦点源领域竞争企业包括Yxlon、滨松、Finetech、日联、Varia、VJTechnologies等；大功率焦点源市场参与者有VJTechnologies、Varian、COMET；探测器市场由东芝、THALES、Varian、滨松、Rayence、奕瑞科技等企业占据；高压电源市场则以Gulmay、Spellman、COMET等企业为主导，这些企业在各自细分领域构筑起技术壁垒，影响着产业国产化替代的节奏与进程。 DR和DSA核心部件技术门槛高，国内仅少数厂商具备生产能力，万东在两类设备生产上优势明显，但国产设备整体性能与进口产品仍存在差距。 DR核心零部件涵盖X线球管、高压发生器和平板探测器，在国内厂商中，万东是唯一掌握DR全核心部件生产能力的企业，多数厂商仅能生产高压发生器，同时具备X线球管与平板探测器生产能力的企业较少。万东、上海奕瑞、江苏康众、德润特等企业具备平板探测器生产能力，万东的碘化铯/非晶硅平板探测器性能出色，但整体DR产品在机械性能上与飞利浦、西门子等进口产品仍存在差距。DSA系统由X线高压发生器、X线球管、影像增强器/CCD-TV/模数转换系统或平板探测器、图像后处理系统等构成，因常配合介入手术进行动 脉插管，对软硬件技术要求严苛，临床审批流程复杂。目前，国内具备DSA生产能力的企业仅有万东医疗、乐普装备、TCL医疗三家，其中只有万东采用一体化生产模式，不过其产品在性能先进性与系统稳定性方面，与进口产品相比仍有提升空间。 产业链中游环节分析 中 品牌端 XR设备生产制造商 中游厂商 中游分析 2024年中国DR市场国产化率显著提升，国产品牌主导格局稳固，头部品牌集中度增强，各品牌产品平均单价因技术与市场定位呈现显著分层。 2024年，中国DR市场国产化进程加速推进，国产化率较2023年跃升4.33个百分点，突破68%大关。在市场竞争格局中，国产品牌表现亮眼，联影医疗、万东医疗凭借技术与市场优势，稳居行业前二，且市场份额均实现超2个百分点的增长；西门子医疗凭借产品迭代与市场策略调整，排名上升1位，普爱医疗则以2位的提升强势跻身前四。头部品牌集中度显著增强，前四品牌市场集中度达48%左右，同比增长6.64个百分点。价格维度上，各品牌定位差异明显，西门子医疗的LuminosdRFMax、MULTIXImpactC晴空一鹤等高端机型以超200万元的平均单价占据价格高位，联影医疗的uDR780iPro、uDR760i凭借高性能配置，均价超140万元；而国产品牌迈瑞医疗的DigiEye330T以39万元的亲民价格，成为市场平均单价最低的机型，满足基层医疗设备需求。 2024年国内DSA市场销量增长迅猛、国产化率稳步提升，“GPS”三巨头主导竞争格局，前四品牌集中度高，各品牌产品平均单价差异显著。 2024年，国内DSA市场呈现蓬勃发展态势，销量突破1000台大关，受患者需求攀升与政策利好驱动，季度增长趋势显著，尤其是第四季度，以82.10%的环比增速强势收官，贡献全年43%的销量。与CT、MRI等医学影像设备相比，DSA国产化虽起步较晚、目前国产化率相对较低，但提升势头强劲，2024年国产化率成功跨越10%门槛，较去年同期提升1.85个百分点。市场竞争格局方面，依旧由“GPS”三巨头GE医疗、飞利浦、西门子医疗占据主导地位，东软医疗、联影医疗、万东医疗等国产企业奋起直追。其中，飞利浦市场份额大幅增长4.76%，联影医疗凭借3.19个百分点的份额提升跻身前五，前四品牌飞利浦、西门子医疗、GE医疗、东软医疗排名保持稳定，CR4高达93%，竞争白热化。价格层面，各品牌差异明显，联影医疗uAngio960以超1,000万元的平均单价占鳌头，西门子医疗ArtisQceiling、飞利浦Azurion7M20、GE医疗OptimaIGS Ultra均价超800万元，而国产品牌东软医疗NeuAngio3