ASCO点评：IBI363彰显成为下一代免疫疗法的潜力

核心观点

信达生物自主研发的PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白IBI363在ASCO会议上展示了其在非小细胞肺癌、结直肠癌和黑色素瘤等瘤种中的优异疗效，尤其在免疫耐药人群和冷肿瘤中展现出显著优势。

关键数据

• 非小细胞肺癌：IBI363在免疫耐药的鳞状和非鳞状NSCLC中均展现出良好的生存获益，单药治疗在3mg/kg剂量队列中达到9.3个月的mPFS，显著优于其他在研品种。其在IO经治的EGFR野生型腺癌（nsq-NSCLC）中的mPFS为5.6个月，OS获益显著。
• 结直肠癌：IBI363在3L+结直肠癌中展现出优异的疗效信号及安全性，单药治疗1mg/kg Q2W的cORR为13.6%，mOS长达17.5个月。联合贝伐珠单抗表现出更强的竞争力，cORR提高到19.4%，mPFS达5.6个月。
• 黑色素瘤：IBI363在免疫经治的晚期黑色素瘤亚型（肢端型和黏膜型亚型）中展现出优异的疗效，cORR达到23.3%，mPFS为5.7个月，中位OS为14.8个月。

研究结论

IBI363的安全性可接受，三级以上TRAE比例处于合理范围，整体因安全性导致停药的比例较低。信达生物计划在2025年下半年启动IBI363针对IO经治的sqNSCLC和三线MSS型CRC的III期临床研究。

估值

基于DCF模型预测，IBI363经风险调整的海外峰值销售额有望达到38亿美元，国内峰值销售额有望达到40亿元人民币。招银国际维持对信达生物的买入评级，目标价上调至94.74港元。