公司介绍
北京阳光诺和药物研究股份有限公司成立于2009年,是国内较早提供药物研发服务的CRO公司之一。公司通过专业化和经验丰富的团队,帮助医药企业加速研发、降低费用,实现高质量研究。近年来,公司取得显著成绩,累计获得147项药品临床批件或备案号、1项创新药进入III期临床、95项药品上市注册受理号,以及6项仿制药首家注册批件或一致性评价。公司在“药学+临床”综合型CRO中具有较强市场影响力,未来将继续坚持“仿创结合”、“全流程一体化”发展战略,协助国内医药企业加速进口替代和自主创新。
服务内容与战略
公司提供药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析等全方位一站式研发服务。通过“研发服务+管线培育+新质产业链”三位一体战略,公司在自研创新、技术升级及全球化布局上实现多重突破,展现从CRO“委托方”向创新驱动型“合作方”转型的势能。截至2024年底,公司研发项目累计超430项,其中新立项自研项目达89余项。
创新药研发
公司在创新药研发方面取得进展,在镇痛、肾病与透析、肿瘤辅助、心脑血管、抗菌用药等适应症领域有多个在研项目,部分项目在国内无相同产品上市。例如:
- STC007注射液:手术后镇痛和尿毒症瘙痒两个适应症,手术后镇痛适应症完成二期临床,数据达预期目标。
- STC008注射液:治疗晚期实体瘤相关肿瘤恶液质,进入一期临床。
其他管线在临床前研究不同阶段,进展顺利。
收购朗研生命
公司收购朗研生命有助于:
- 补齐生产短板,完成医药产业链布局,提升研发和生产效率。
- 增强盈利能力,提升抗风险能力,为创新药品研发提供资金支持。
STC007注射液研发进展
STC007注射液为强效KOR激动剂,用于腹部手术后中重度疼痛治疗。二期临床结果显示:
- 有效性:与安慰剂组相比,能显著改善疼痛评分,与盐酸曲马多注射液相当。
- 安全性:总体良好,未发现新的安全性信号,常见不良反应发生率较低。
权益分成品种贡献
公司通过多元化权益分配机制,实现持续稳定收益。2024年首次实现权益分成收入653.36万元,截至报告披露前,有6项权益分成项目取得生产批件,未来预计收益更丰厚。
多肽药物技术优势
公司建立iCVETide多肽新药发现技术平台,掌握多肽偶联PDC药物关键技术,形成梯队管线布局。目前已有2个品种3个适应症进入临床,包括STC007注射液(手术后镇痛和尿毒症瘙痒)及STC008注射液(治疗肿瘤恶液质)。未来将与华为云合作,开发基于盘古大模型的AI多肽分子发现平台,加速研发进度,提升效率。