医疗器械与医疗体系
医疗支出持续增长，预计未来十年将增加2万亿美元，处于不可持续的轨迹。医院合并导致对医疗器械制造商的价格压力增大。企业采购者将根据设备价值进行关键评估，临床效果优越的设备将获得优先待遇，而效果相当的产品将依靠价格竞争。
美国食品药品监督管理局（FDA）加强了对医疗器械的监管，包括建立多利益相关方的医疗器械上市后监测系统规划委员会，推广唯一设备识别（UDI）系统，促进国家和国际设备登记库的发展，现代化不良事件报告和分析，以及开发和应用新的证据生成、综合和评估方法。
FDA正在建立综合的设备监测系统，制造商需要思考如何在比较有效性研究的时代中区分其产品，以及如何整合不同数据系统的数据。医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的角色尚不明确。
医疗技术风险投资在2013年下降了17%，从2007年的峰值下降了40%。针对“附加”技术的收购管道正在变薄，未来不太可能成为好的策略。成熟的行业参与者必须调整商业模式，以在未来十年继续增长，包括为医疗体系提供增值平台和服务，以及通过通用技术简化开发和支持运营。
尽管医疗环境发生了变化，但帮助患者康复的目标仍然不变。以Mark的案例为例，由于缺乏早期监测和数据分析，导致其健康状况恶化并最终死亡。如果采用远程监测、信息融合和机器学习算法，可以避免悲剧的发生。
未来，医疗器械制造商需要扩展服务范围，与医院和其他利益相关方建立联盟，开发跨平台网络，并采用效率优先的方法，通过远程技术支持降低现场访问成本。然而，实际部署面临着连接性、可管理性和安全性等挑战。
医疗器械行业存在巨大的机会，可以通过提供超越价格降低的价值来获得竞争优势。医院已经开始连接设备，医疗设备制造商也在积极行动，未来将迎来传感器集成和消费者可接受技术的浪潮。
